医生的“白大褂”该不该穿引争议

　　医生的“白大褂”形象早已深入人心。但有研究对医生们的这种“标准穿着”却提出了质疑。

　　新一期《英国医学杂志》刊登的一篇研究论文说，传统的医生工作服可能有助于疾病传播，因为这种工作服会不可避免地携带和传播病菌。

　　这篇论文的作者、在印度工作的埃德蒙·费尔南德斯医生还认为，传统的医生工作服“仅仅具有象征意义，穿上它并不能赋予一个人某种身份或职业水准。衣着体面、面带微笑比身穿白大褂更重要。”而力挺白大褂人士则指出，这种传统穿着在人们心中根深蒂固，一些研究结果也表明，患者更容易对身穿传统工作服的医生产生信任感。医生们也认为，如果白大褂能够改善医患关系，那就应该继续穿下去。

　　其实，关于白大褂的存废之争并非现在才开始。早在几年前，英国就已经出台了一份着装守则，禁止医生在工作场合佩戴领带、腕表、穿着长袖上衣包括白大褂。美国医学会也曾在2009年试图彻底禁止白大褂，但遭到了医生们的坚决反对。

　　说到底，“抵制”白大褂的重点不是“白”，而是“大褂”——这种宽松的着装或许能让医生活动更方便，尺码要求也不那么苛刻，但松松垮垮的衣袖和衣摆看起来确实更容易沾染污物和细菌。

　　2011年，以色列研究人员在美国《细菌控制》上发表研究报告说，他们对白大褂的袖子、腰部和口袋进行的抽样调查显示，有一半的样本中含有至少一种病原体，63%的制服上含有潜在的危险细菌，其中11%的细菌能够对抗生素产生耐药性，可引起肺炎、血液感染，如葡萄球耐药菌感染等。

　　同样是在2011年，美国科罗拉多大学研究人员的研究成果却针锋相对。他们在100名医生中进行了试验，穿短袖和长袖的各占一半。研究人员从这100名医生的手腕、口袋、袖口上提取了细菌样本，结果发现，在工作8小时后，两组医生身上携带的细菌数量相当。

　　总体来看，目前就给白大褂的存废下结论还为时尚早，有关其携带细菌的研究也还需要更多、更深入。

　　昨日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，药品医疗器械审批制度改革的文件正在国务院静候审批。据介绍，此审批意见最重要的变革新药将重新定义，如果此文件最终获批的话，那么目前3类-6类都将不再被视为新药，也就说只有真正创新的药物，国际上没有出现的药品才能被视为新药。

　　所有仿制药的申报从两报两批变为一报一批，仿制药的获批速度将大大加快，这将给行业带来颠覆性的革命。以往因为药品审批速度慢，抢首仿成了行业的共识，行业也为挣得头破血流，但是，审批速度加快之后，意味着仿制药一两年就可以批下来，可能新一轮地方招标还没开始，其他公司的仿制药就已经获批，在招标时就已经面临的多家公司竞争局面。

　　不过，仿制药的审批速度加快并不意味着对仿制药的要求降低。据介绍，一致性评价将是药品获批的必要条件，目前对于一致性评价的要求是2007年10月1日前获批的产品必须要经过一致性评价，正在审批中的文件则要求所有获批的药品都必须进行一致性评价，目前的规划是，2018年，所有的基药口服制剂必须做一致性评价。

　　通知书，为了保证审批的速度，监管部门也在考虑制定鼓励和限制类药品申报目录，审批人员将会根据目录分配人员，审批的大部分力量将用于国内亟需的、有创新等的药品的审批上，而申报的目录为限制类药品，即已经有多家仿制药生产企业生产的药品，审批人员等配备将会大大少于鼓励目录，这意味着其排队等待获的时间将大大增加。

　　此外，药品上市许可人制度有望执行。药品上市学科制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。

　　按照国际惯例，药品上市许可人可以更换委托的药品生产企业，只要该生产企业经过了监管部门的相关的认定，认为该委托企业符合委托生产的条件，委托生产即可完成，国内是否会会允许企业更换生产企业，目前仍在考虑之中。