不明中药竟让人患肝病 偏方不可尽信
据香港本地的一名外科医生说,在过去20年,有大约100名患者在服用中药后需要进行救命的肝移植,一名3岁的小男孩就是他们中的一个。
位于香港薄扶林道医院的外科学副教授肯尼思·乔克博士说,这名男孩的奶奶给他服中药,提高他的食欲,6年前被发现患有严重肝病。这名男孩已经成功进行肝移植。
乔克4日在香港举行的一次医学会议上说:“存在一个日益增长的趋势,即肝病患者有服用中药的历史。”虽然乔克强调仍无科学证据证明中药导致肝部感染,但他建议公众要谨慎服用调理健康的药剂。
报道称,在这100个病例中,患者年龄在3至66岁之间,占医院在1991年至去年接受肝移植病例的8%左右。
这100名患者中,大约75%罹患乙肝。据信香港本地公立医院中的肝炎病例有1/4与中药有关。
中药为什么会有致病的风险
中医基础理论上所建立的中药系统也带有一定的经验,虽然是经验科学,但是因为有一套科学的体系,所以其实也有很多中药是有明确的不良反应的,比如寒凉的药物会导致胃肠的不适等等。但是为什么现在绝大部分中成药的说明书上不良反应都标的是尚不明确呢?
什么是不良反应
首先,不良反应的概念——不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。
明确不良反应是在正常用药下发生的,一定是正常用药。
一般不良反应的发生跟药物的作用机制是直接挂钩的,大部分是可以预见的,而且不是绝对的。
因为跟作用机制直接挂钩,西药一般都是一个单一的化学结构,作用机制研究起来也比较容易,而中药,一味中药中的化学成分就已经很多,首先分离单一的化学成分就已经很难,若要一个一个去研究他们的作用机制更难,而一般的中成药里都有多味中药,这个工作量可想而知了。
另外中药跟西药的治病思路不一样,西药偏向于单靶点,而中药是多靶点,不管从哪个方面来说,中药的作用机制在研究上都比西药难很多。
但是,国内现在已经开始重视中药这方面的研究,中医中药做不到量化就很难走上国际。
再但是一下,虽然很多中成药不良反应都是不明确什么的,但是能做成中成药当非处方药去卖的,都是经过上千年千万人临床验证过的经典方子,只要应用得当,安全系数还是很高的。
成都市食药监局工作人员在企业检查
成都市食药监局工作人员检查企业仓库
近年来,国内外食品安全事件时有发生,食品安全已然成为社会各界关注的热点。食品生产环节由于监管链条长,面临前所未有的压力。成都市现有食品生产加工企业近2000家,其中规模以上企业占20%左右,食品生产加工环节产品质量总体稳定,但也存在产品类别多,企业规模小、管理水平不高、监管难度大等问题。
今年以来,成都市食药监局按照成都市委“新常态、万亿级、再出发”的总体要求,围绕“改革创新、转型升级”和五大兴市战略部署,以加强食品生产安全监管工作为抓手,通过逐步推动食品产业向价值链中高端转移,不断优化产业结构,提升食品质量安全水平。
以标准化手段为抓手 出台全国首个食品生产企业管理地方性标准
成都市针对食品企业存在规模小、管理水平不高等问题,以标准化手段为抓手,出台了全国首个食品生产企业管理地方性标准,统一尺度和规范,促升企业生产安全性。
据了解,这个极具地方管理特色的《成都市食品企业生产管理通用规范》是由成都市食品药品监督管理局提出,成都市标准化研究院、成都市食品药品检验研究院、成都食品生产安全协会等单位联合起草的,并已从2015年10月1日起实施。该标准的实施,对正在发生或潜在的食品安全问题有针对性的预防,把“被动应付”变为“主动预防”,指导食品企业提高管理和生产水平,进行规范化生产,以标准化手段促升企业生产的安全性。
据成都市食药监局相关工作人员介绍,《成都市食品企业生产管理通用规范》在立足成都食品产业现状和发展需求的基础上,充分汲取了国外的成功管理经验及推行危害分析和关键控制点管理体系(HACCP)、食品安全管理体系(ISO22000)、良好作业规范(GMP)等国际先进管理体系,对《食品生产通用卫生规范》等强制标准进行了细化和量化。消毒池应该有多大?水龙头设置多少个合适?通风面积应该多大?这些在《成都市食品企业生产管理通用规范》都有明确的标准,当企业在生产中面临诸如此类的技术性问题时,就能按照标准去解决。
以前“消毒池应有多大”、“水龙头设置多少个合适”等问题没有具体的量化要求,企业在操作过程中常常会有疑虑。《成都市食品企业生产管理通用规范》为食品企业规范生产提供了详实的技术依据,在生产管理中具有较强的操作性。同时,标准对企业的管理机构、管理制度和人员都有明确的要求,并提出鼓励企业建立相应的制度和机制,指导企业循序渐进,阶梯式地提高自身的管理水平。
据悉,该标准还统一了监管尺度,可使监管部门进一步全面准确掌握企业的质量水平,引导产业提档升级、良性发展,及时发现存在的风险和潜在的隐患,更好地履行监管职责,提高风险管理水平,全面提升成都市食品生产企业的质量安全水平。在此标准基础上,成都市食药监局还将依据食品安全风险程度,逐步建立单类食品的生产管理规范,最终覆盖全市主要食品企业,形成成都市食品生产企业管理的伞状地方标准体系。
该标准出台后,成都市食药监局要求各区(市)县食药监局及时将标准送达每一家食品生产加工企业,对贯彻落实标准提出了具体要求,并将此作为落实《食品安全法》重要举措和明年监管重要工作内容之一。
以推行质量认证体系为抓手
推动食品产业价值链向高端化发展
食品产业是成都市的重要支柱产业和高成长性产业之一,但目前成都市食品生产企业数量多、规模小、分布散和粗放式生产,关键技术与装备水平不高、质量安全防控体系薄弱、产业持续增长后劲乏力等问题已难以适应经济新常态的需要。为提高质量和效益,构建现代产业体系、推进产业价值链向高端化转换,今年8月,成都市食药监局专门制定下发了《在全市食品生产企业推行有关质量认证体系的实施意见》(以下简称《意见》)。
据了解,《意见》按照“企业主体、分类指导、分步实施”的工作原则,在成都市近2000家取证食品生产企业分类分等推行HACCP、ISO22000、ISO9001、GMP等质量认证体系,促进食品企业提升管理绩效、增强质量安全防控能力、提高质量安全保障水平和质量追溯能力。
成都市食药监局首先在特色食品产业聚集区,以调味品、饮料、酒类、糕点、食用油、蔬菜制品、肉制品等特色食品行业为重点,选取豆瓣、白酒、糕点和肉制品优势企业试点推行质量认证体系。通过示范先行,典型引路,转变观念,分步分阶段实现规模以上食品生产企业全面推行HACCP、GMP,中小型食品生产企业全面推行ISO22000、ISO9001等质量认证体系。通过加大宣传工作力度、实现整体目标任务、严格落实主体责任、建立健全防控体系、落实教育培训制度、开展质量提升活动、建立第三方互联互动机制等措施,推动此项工作取得实效。
据悉,结合新《食品安全法》的宣贯工作,成都市食药监局充分发挥成都市食品生产协会和第三方认证机构的作用,分6期组织全市的取证食品生产企业2866人(次)进行了新修订《食品安全法》和HACCP管理体系等专题培训,实现取证食品生产企业市级培训全覆盖,为推行HACCP等认证体系和强化企业法律法规意识起到了积极的推动作用。同时,成都市各区县已经完成了第一阶段的宣传发动工作,确定标杆企业试点推行质量认证体系。
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