美白针没那么美 风险“美”中藏

　　爱美之心人皆有之,而许多人将皮肤白皙视为美的标准之一,有人甚至不惜代价想变得更白。为迎合这种心理,有商家推出所谓的“美白针”,宣称只需简单注射,就能让皮肤轻松美白。在网络搜索引擎中输入“美白针”,可以发现大量广告,许多美容院都宣称自己的美白针效果好,这些产品往往以高价出售,理由是从国外进口的。那么,欧美市场如何对待这类商品?天价美白针背后的事实究竟如何?

　　就在几天前,法国监管部门宣布,将严禁任何用于皮肤美白或改善皮肤光泽的注射产品,因为其成分及使用方式可能给消费者带来很大的健康风险。在药物管控严格的美国,此类“美白针”也从未获得相关部门批准。

　　风险包括艾滋病

　　发布上述禁令的法国国家药品与健康产品安全局解释说,“美白针”类产品都是通过注射使用,这种使用方式决定这类产品应按规定被列为药品。在法国,所有药品上市前都必须获得药品监管部门审批,然而各类“美白针”并未在法国获批上市,也缺少规范的质量和效用风险评估。

　　医院皮肤科专家博士对于这一禁令并不意外。他对新华社记者说,按法国现行规定,出现在市场上的这些“美白针”本身就是一种违法存在。并且据他所知,大多数国家都没有批准此类产品作为药品上市。

　　珀蒂指出,在法国,确实存在用于治疗“病理性色素沉着”的药品获批上市,但全部是涂抹于局部皮肤的外用药,并非用于口服或注射。

　　禁令涉及的美白注射产品所标注的主要成分里通常含有谷胱甘肽和维生素C等。珀蒂说,有科学分析证明此类成分对于美白皮肤并不十分有效,而因为注射操作不规范感染艾滋病、肝炎等各类传染病的风险则确实存在。

　　此外,据法国中毒防治中心统计,2015年,法国曾出现两例因使用美白注射产品产生不良反应的病例,其中一位患者出现恶心、头晕、心悸、腹部不适等一系列症状。

　　美国食品和药物管理局去年9月也曾发出警告,指出“美白针”类产品具有潜在不安全性而且无效,药管局从未批准任何皮肤美白或肤色增白的注射药品。美国药管局药剂师金仁对记者说:“这些产品对消费者构成潜在的重大安全风险。你基本上是将未知物质注射到体内,对其内含成分、如何生产等信息一概不知。”

　　严格监管美白产品

　　除了注射类美白产品,美国药管局也密切关注非注射、非处方类皮肤美白产品的安全性。

　　美国药管局强调,该机构批准过可用于局部皮肤表面、治疗色素沉着、黄褐斑等相关皮肤病的药品。这些药品已通过该机构的测试并认定安全有效。此外,其生产商必须遵守相关法规和良好的生产规范。

　　在美国,近年来有数家皮肤美白产品的生产和经销商受到处罚。2014年9月,应美国药管局和美国联邦检察官办公室的要求,美国警方查获了一家企业销售的未经批准且标签内容不当的相关药品。被查获的产品就包括所谓“高级谷胱甘肽美白套餐”及“谷胱甘肽胶原蛋白美白套餐”。当时,美国警方收缴了Relumins和Tatiomax两种美白针产品,其中一种产品的厂家位于美国,另一种产品标明“日本生产”。这对于那些迷信美日化妆品的消费者来说是一个警示。

　　尽管美药管局发出过警告,但“美白针”类产品和宣传广告在美国市场上仍然存在。据金仁介绍,目前推销此类产品的主要是一些网络电商,而消费者“应谨慎对待那些网上推销、夸大有效性的产品”,并多咨询保健医生。

　　别用健康换美白

　　皮肤科专家珀蒂指出,从医学角度来看,雪白的肌肤并不等同于完美肌肤。“皮肤的健康包括其天然的色泽,任何试图改变天然肤色的尝试都会让皮肤冒风险。人类的肤色深浅本来就有差异,我们应该尊重天然肤色。”

　　谈到有助于皮肤白皙的安全易行方法时,珀蒂认为,还是避免长时间在阳光下暴晒最重要。皮肤常常暴露在阳光下不仅会晒黑,还会加速皮肤老化,产生皱纹。不过,皮肤接触阳光太少也会有健康问题,可能导致需要补充维生素D。

　　据悉，在今年5月即将召开的世界卫生大会上，世界卫生组织也计划首次公开讨论药物短缺问题，以寻求解决途径。

　　群体性药物短缺凸显

　　“药物短缺问题普遍存在。”中国医学科学院药物研究所研究员郑稳生肯定地告诉记者。

　　据了解，目前我国多种药物存在短缺现象，这其中包含常见病和多发病的治疗药物和抢救性药物。

　　“如抗肿瘤药物环磷酰胺、专门治疗甲亢病药物甲巯咪唑、抗过敏药物苯海拉明、治疗偏头痛药物麦角胺咖啡因、治疗癫痫病药物苯巴比妥等。”郑稳生举例说。

　　除此之外，治疗罕见病的“孤儿药”以及特殊生产工艺或流程的药品也同样面临着供应不足的情况，其中“儿童、老年、妇女等特定人群疾病用药问题尤为突出”。

　　从目前情况来看，药物短缺不仅是波及某类疾病患者的个别现象，甚至有可能成为涉及较大患者群体的“群体性短药事件”。

　　郑稳生说：“某些药品的短缺会对临床抢救带来困难和不便，影响患者用药，长期短缺甚至严重威胁患者生命。”

　　低价或是药物短缺诱因

　　药物短缺由生产、流通和使用各环节及药品产业政策等因素的综合作用所导致，这其中有药物原料供应不足等因素的影响，但价格和审批流程却是其中不可回避的两大主要因素。

　　“赚钱的药有人生产，不赚钱的没人生产。”中科院上海药物研究所研究员俞强一语道破了价格低廉药物短缺的原因。

　　在俞强看来，这部分药物短缺与逐利的社会大环境不无关系。他指出，这部分药物在专利未失效前，只有部分厂家可以生产，所以价格较高，但专利失效后，生产厂家变多，市场竞争致使药物价格回落，利润减少。

　　“长期连续的药品降价政策推动并加剧了我国基本药物市场短缺，药品降价的压力最终还须由药企来承担，原材料、生产设备等技术性因素会造成药品短缺。”郑稳生告诉记者，短缺的基本药物的市场无法得到保障，在不能形成规模效益的情况下，药企选择放弃生产此类药物，最终导致一些基本药物在市场上消失。

　　新研制药物因审批漫长而难面世的情况，也是造成药物短缺的另一因素。俞强告诉记者，药物审批担负着艰巨的责任，直接与病人生命相关，新研制的药物多需要更多的时间来鉴别，审批起来也更须谨慎。审批机构本着负责的态度谨慎审批无可厚非，但却无形中加剧了药物短缺。

　　市场调节应与政府干预并行

　　“药物短缺，特别是一些重大疾病药物短缺，会威胁病人生命。比如，控制感染的药物一旦短缺，在72小时内不能有效控制感染，病人就会很危险。”袁征宇说。

　　另一方面，面临药物短缺的患者及家属，在当地无法通过正规途径获得药物的情况下，会通过诸如药品“黑市”等非正规途径寻求药物，但类似渠道所获得的药物质量无法保证，甚至会适得其反影响病患健康。

　　因而，无论是基础药物还是重大疾病药物，都迫切地需要寻找到新的途径和措施，缓解所面临的药品短缺现状。

　　俞强认为，实际操作上，一方面国家应当尽量加快药物审批流程，以促进新研制药物的问世。另一方面对于一些价格低廉的药物，政府给予药企补贴鼓励其坚持生产，也是必要的手段。

　　除此之外，在郑稳生看来，解决药物短缺问题还应当从国家机制保障层面作出相应调整。

　　“药物短缺是多因素作用的结果，应通过市场调节和政府积极干预予以缓解。”郑稳生说。

　　郑稳生表示，通过市场手段，从应对药品短缺的机构设置、发现机制、处理机制及药品退出机制等方面建立一系列管理措施。而政府层面，应当建立药品短缺的相应制度，把药品短缺管理上升到国家层面，建立关键药物的国家储备，完善药品供应和储备体制。