总局公布2家器械企业飞行检查情况

　　5月23日，发布国家食品药品监管总局对淄博康贝医疗器械有限公司和山东淄博山川医用器材有限公司的飞行检查情况。

　　对淄博康贝医疗器械有限公司飞行检查情况淄博康贝医疗器械有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由山东省食品药品监管局责成淄博康贝医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。

　　对山东淄博山川医用器材有限公司飞行检查情况在对山东淄博山川医用器材有限公司飞行检查中发现，该公司目前正在申请注销一次性使用真空采血管产品注册证。国家食品药品监管总局责成山东省食品药品监管局及时掌握该企业注销情况。

　　商南县坚持开展食品药品安全专项整治工作不放松，着力在全县构筑群众放心的食品药品安全氛围。

　　一是提高认识，把思想和行动统一到开展食品药品安全专项整治的决策部署上来。食品药品安全专项整治是县委、县政府开展一系列专项整治的拓展与延伸，食品药品安全事关人民福祉，事关经济社会发展稳定大局。二是高度重视，周密部署，扎扎实实推进专项整治。既要紧盯专项整治任务目标，认真整改突出问题。

　　更要抓好“四个结合”，统筹协调开展工作。要坚持整治与管理相结合，整治与服务相结合，整治与制度建设相结合，整治与行业发展相结合。既要坚持依法推进，做到规范执法、严格执法、文明执法。又要落实企业主体责任，切实做到诚信守法经营。

　　要诚信经营，守法经营，承担主体责任。三是聚力加强领导，落实责任，确保整治工作取得实效。要夯实工作责任，搞好统筹协调，强化监督问责。各乡镇、各部门要迅速行动起来，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚决守住不发生系统性、区域性食品药品安全事故的底线，以实实在在的工作成效取信于民、造福于民。

　　全县围绕坚持问题导向，抓住重点，突破难点。搞好建章立制，强化监管，积极探索建立长效机制。严厉打击食品药品违法犯罪行为，守住食品药品安全底线，切实维护好人民群众生命健康安全。

　　呼和浩特市集中整治药品流通领域违法行为

　　24日，呼和浩特市食品药品监督管理局召开了全市药品流通领域违法经营行为集中专项行动动员大会。记者从会上了解到，从昨日起到6月10日，全市开展药品流通领域违法行为集中整治行动。

　　据了解，从24日起，食品药品监督管理部门将进行集中排查，各旗县区局针对企业的自查及整改情况全面核实、排查，并对本行政区域内所有药品批发及连锁企业总部的经营管理总体情况、存在的问题、企业整改落实情况、监管排查情况等进行分析评估后形成专项报告于6月9日前上报市局。

　　市局将开展督查和巡查，并形成完整的专项报告，连同企业的自查与整改报告于6月10日前上报自治区局。对未按期报告自查情况的企业，将向社会公开企业名单并列为重点检查对象。对日常管理水平低、购销渠道混乱、日常监督检查中发现问题较多、且自查发现问题少而又整改不力的企业，加强督促检查，作为下一步重点抽查企业。

　　据了解，集中整治行动主要对药品批发企业和零售连锁企业伪造药品采购来源，虚构药品销售流向隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等行为进行专项检查;药品零售连锁企业未实行统一管理，委托配送造假等虚假连锁行为等进行专项检查;药品零售企业执业药师挂证、不在岗，不凭处方销售处方药，含麻黄碱类药品未按规定数量销售等行为进行专项检查。