重拳出击保障“舌尖上的安全”

　　国务院办公厅日前印发《2016年食品安全重点工作安排》，对2016年全国食品安全重点工作作出部署。

　　工作安排从健全法规标准入手，突出源头严防、过程严管、违法严惩，加快完善统一权威监管体制，提升食品安全治理能力和水平，切实维护广大人民群众“舌尖上的安全”。

　　专家认为，工作安排全面部署了今年食品安全重点工作，具有较强的指导性和操作性。

　　加速完善食品安全法规制度

　　工作安排要求制修订一批重点食品安全标准和农药兽药残留标准。

　　食品安全标准是食品生产经营和监管工作的重要技术依据，上海市食品安全工作联合会会长顾振华认为，今年将加快公布整合后的食品安全国家标准，废止一批内容重复、不再适用的标准。

　　顾振华认为，根据监管工作的需要，还将加快制修订一批重点食品安全标准和农药兽药残留标准，满足食品安全监管工作的需求。

　　工作安排提出，推动加大食品掺假造假行为刑事责任追究力度。

　　中国人民大学教授胡锦光说，对食品安全方面的违法犯罪行为保持高压态势，提升人们保障食品安全的意识非常必要。

　　源头治理始终是食品安全治理的重中之重

　　工作安排要求实行严格的农业投入品使用管理制度，着力解决农药兽药残留问题。

　　顾振华说，源头治理是发达国家解决食品安全的有效措施之一，也是新修订的《食品安全法》确立的食品安全工作原则。

　　优质安全的农产品是生产各类健康食品的来源，也是保障食品安全的第一道防线。

　　中国农业大学教授罗云波说，农产品质量安全很大程度上依赖于生态环境的建设，因此源头治理始终是食品安全治理的重中之重。

　　罗云波说，今年还将加大对境外源头食品质量安全监督检查力度，严格实施进口食品境外生产企业注册，并开展进口食用植物油、养殖水产品、肉类、酒类等重点产品专项检查，对进口婴幼儿配方乳粉质量安全开展全面检查。

　　有的放矢综合整治突出重点问题

　　工作安排提出，持续加大对婴幼儿配方乳粉和婴幼儿辅助食品、乳制品、肉制品、食用植物油、食品添加剂等重点产品的监管，着力整治非法添加和超范围超限量使用食品添加剂等突出问题。加强进口食品质量安全监督检查。

　　质检总局网站显示，2016年第一季度，全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品904批。

　　不合格食品涉及22类产品，主要不合格产品是糕点饼干类、饮料类和酒类，来自57个国家或地区，微生物污染、品质不合格、标签不合格等项目为主要不合格原因。

　　顾振华说，当前，我国食品安全形势依然严峻，针对当前群众反映比较强烈的突出问题和风险隐患，工作安排提出了综合整治、补齐短板的相关措施。

　　通过专项整治，有利于解决一批长期困扰食品安全的突出问题，进一步提高群众对食品安全的满意度。

　　“基于两票制、医药分开和分级诊疗的医改大背景，今年药品流通格局可能会发生结构性、颠覆性的变革。”

　　电子监管码转为追溯系统、改变疫苗传统经营模式、两票制正式提出。政策频频出手，2016对医药行业来说，注定是“折腾的一年”。

　　“动真格了”，5月12日，2016中国医药供应链高峰论坛上，医药行业官员和分析人士表示，“下半年变化可能更加火爆。”

　　基于两票制、医药分开和分级诊疗的医改大背景，“今年药品流通格局可能会发生结构性、颠覆性的变革”，国务院医改办督导处处长朱永峰和商务部市场秩序司副处长王维莉一致表示。

　　加之互联网医药的迅猛发展，或将因销售渠道的改变而重新洗牌，最直接的表现恐怕是批发企业很难继续占有41.8%的市场份额。

　　或现颠覆变革

　　从监管码到年初牵涉357人处理的疫苗事件，基于两票制、医药分开和分级诊疗的医改大背景，行业政策变化快速频繁。

　　“今年药品流通格局可能会发生结构性、颠覆性的变革”，朱永峰和王维莉一致表示。而这或将意味着将来的市场格局，会因销售渠道的改变而重新洗牌，最直接的表现就是批发企业很难继续占有41.8%的市场份额。

　　为缩短医药流通环节，使之更为透明可控，近几年，政策层面对医药行业“辣手”频出。从2014年发改委发布的《关于进一步促进冷链运输物流企业健康发展的指导意见》，到最新的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，付明仲列出9份与药品流通变革紧密相关的政策文件。

　　最受瞩目的改革措施当属由福建三明试点掀起的“两票制”。

　　“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。“两票”替代的是目前医药供应链中常见的7、8票，少开一次发票，就意味着少受一次“盘剥”。

　　付明仲表示，“两票制”有利于规模化经营的企业继续做强、做大、做精。商务部数据显示，目前1145家直报企业占有90%以上的市场份额，剩下的13000余家药品批发企业可忽略不计。此外，付明仲表示，“两票制”还将带来商业模式的流程再造，以及药品流通企业内部架构和核算体系的重大变化。

　　“两票制”政策的出发点是降低药品成本，但企业面对新政则另有难题。

　　国药控股副总裁李光甫表示，集团的组织架构涉及到地方子公司，子公司既是公司成员，又是独立法人。集团集中采购，子公司当地分销，这对集中度和用药安全来说，是成熟有效的架构。但“两票制”的强推，使得集团内部面临将“两票”变“半票”的难题。

　　子公司为什么不能变成分公司?李光甫称，分公司与子公司不同，分公司的税收要由集团承担;此外，为保护地方利益，地方政府会在招标平台和权重上制约分公司的发展，对集团发展不利。“对一个占比如此之大的集团，政策是否可以稍开绿灯?”

　　而对于受疫苗时间影响而出台的“一票制”，李光甫表示，“这迫使分销企业停止出售疫苗，向上影响上游企业回收7亿元的应收账款，对集团来说，3、4两个月份的销售断崖式下降，一个月减少1亿至5亿元的销售额，疫苗储存时间又短，企业生存殊为不易。”

　　此外，互联网医药的迅猛发展也将改变行业生态。

　　据王维莉介绍，2015年全国共有517家企业拥有《互联网药品交易服务资格证书》。而据记者了解，截至2015年4月，这个数量还仅是288家。2015年，医药电商销售规模已达476亿元，其中B2B为444亿元，销售占比93%;B2C为32亿元，限售占比6.7%。

　　“下半年的变化可能更加火爆。”王维莉预测，未来药品流通行业将会因社会刚性需求持续扩大市场规模，行业集中度也会进一步提高，互联网将促进行业转型升级，医药物流将向智慧型综合服务商转变，药品零售会不断创新经营服务模式。

　　面临大转型

　　“国家预测大健康产业的发展至少有8万亿的市场”，中国医药商业协会执行会长付明仲表示。21世纪经济报道记者从知情人处获悉，核心预测团队对市场的估值更高，“但为保险起见，最后上呈的数据是8万亿。”

　　记者从有关机构获得的《2015年药品流通行业运行统计分析报告》显示，目前医药流通行业市场规模突破1.6万亿，同比增长10.2%。同欧美国家3%-4%的增幅相比增速较快。“我们正处在发展的重要拐点”，付明仲说。

　　医药改革的大背景下，流通企业要么成功转型分享医改红利，要么淘汰出局。

　　对此，王维莉认为，药品流通企业虽然承担着配送职能，但不阿应该仅是配送企业，“医药物流应该作为综合服务提供商找到自己的定位，还需要在纵向发展上做更深的研究，向更高的层次发展”。

　　“随着医疗改革的推进，医药企业的传统供应链两端客户正需要更多的增值服务。”从业近20年的中国医药工业信息中心高级总监兼首席分析黄东临表示，变革之下医院、药店、基层三个客户的市场需求更高，流通企业的转型必须以供应链服务和支持临床工作为中心，提供诸如疾病管理、医师药师培训服务、医院自动化管理、药库外包等增值服务。

　　黄东临表示，对目前已占据重要地位的大型分销商来说，其将有机会从协助制药企业突破市场准入壁垒、接管上游生产企业的物流仓储、协助临床推广病人管理及建立大数据平台提供销售系统分析上，提升竞争力，巩固与制药企业的合作。

　　而医药分家的背景下，药店无疑成为新的销售增长点，并迎来前所未有的发展机遇。分销企业需要加大对下游药店的服务能力，黄东临表示，随着政策的不断放宽，处方药电商也将成为医药产业的重要组成部分。