张力教授在晚期鼻咽癌一线化疗取得进展

　　2016年6月3日-7日，美国临床肿瘤学会(ASCO)2016年会在美国芝加哥盛大召开。本次大会中国学者取得了口头报告新突破：大陆有4项入选，台湾有3项入选。当地时间6月5日上午头颈部肿瘤专场，来自中山大学肿瘤防治中心的张力教授口头报告了一项转移或复发性鼻咽癌化疗方案对比研究(Abstract No:6007)。

　　张力教授

　　目前针对复发或转移性鼻咽癌患者，没有很成熟的一线化疗方案可供选择，而一些小规模的II期临床研究结果提示GP方案有一定的应用价值，且毒性尚可接受。张力教授领衔国内多加医疗中心，共同开展了一项开放标签、随机多中心Ⅲ期临床试验，比较吉西他滨+顺铂(GP)vs 5-Fu+顺铂(FP)治疗复发/转移鼻咽癌的疗效和安全性。在2015年ASCO年会上，这项研究入选“正在进行的临床试验”。

　　时间：6月5日，上午8:00-11:30

　　报告形式：口头报告

　　主要研究内容

　　晚期鼻咽癌(NPC)患者主要入组标准：

　　年龄>18岁。

　　组织学确诊复发或转移NPC。

　　无法进行局部治疗。

　　按RESIST 1.1标准至少有一处可测量病灶。

　　ECOG PS≤1。

　　肝肾、骨髓造血功能正常。

　　6个月内未接受化疗或根治性放疗。

　　预期寿命≥12周。

　　自2012年2月至2015年10月，研究纳入中国22个医疗中心共362名晚期鼻咽癌患者，1:1随机分配进入GP治疗组(181)和FP治疗组(181)。

　　主要终点是无进展生存(PFS)，次要终点包括总生存(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性以及生存质量(QOL)。

　　主要研究结果

　　随机化后两组患者基线数据近似，中位随访19.4个月。

　　中位PFS在GP组和FP组分别为6.83个月 vs 5.7个月。

　　1年PFS率在GP组和FP组分别为21% vs 6%。

　　客观缓解率(ORR=CR+PR)在GP组和FP组分别为64.1% vs 42.0%。

　　中位OS在GP组和FP组分别为29.1个月 vs 20.9个月。

　　不良反应(AE)方面，GP组最常见的3-4级AE为白细胞减低(21.1%)、血小板减少(11.1%)，FP组则为黏膜炎(12.9%)

　　因不良反应中断治疗患者比例均较低，GP组和FP组分别为3.9% vs 5.5%。

　　结论

　　一线GP方案相较于FP方案，显著提高了复发/转移性鼻咽癌患者的无进展生存期，ORR的巨大差异也表明GP方案带来的临床获益。两种方案的不良反应都在可接受范围内。特别需要指出的是，最新的OS数据在张力教授的口头报告中公布，GP治疗组中位OS较FP组高出8个月。这是第一个头对头比较GP和FP的研究，显示出GP方案在疗效中的优越性。

　　根据6月6日在线发表于《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的一项研究，与低脂饮食相比，不限制热量且富含橄榄油或坚果健康脂肪的地中海饮食在5年中不会导致体重的增加。

　　来自西班牙的研究人员Ramon Estruch说道：“这些研究结果具有重要的实践意义，因为考虑到地中海饮食含有高脂食物，可能导致体重的增加，因此一些人群对坚持地中海饮食存在顾虑。”

　　过去40年，预防和治疗肥胖的标准饮食建议呼吁热量限制和身体活动的增加，因为存在高脂摄入促进体重增加的固有观念。但是，这些建议并未考虑不同的脂肪类型。

　　然而，一些科学机构，包括世界卫生组织同样建议限制脂肪摄入。所有饮食脂肪均对健康无益的想法已经导致许多美国人限制脂肪摄入，但现实并未阻止肥胖及糖尿病的流行。

　　许多证据表明富含植物脂肪(如，坚果和橄榄油)的地中海饮食与全因死亡率、心血管疾病和癌症风险降低相关。

　　该研究旨在评估不限热量的地中海饮食对体重和腰围的长期影响。

　　地中海饮食不会导致体重增加

　　研究人员对4282例女性(60-80岁)和3165例男性(55-80岁)参与者进行了数据分析。这些参与者均伴有2型糖尿病或≥3种心血管危险因素。

　　基线时所有参与者均无症状，超过90%的参与者为超重或肥胖患者，平均年龄为67岁。

　　研究人员将参与者随机分配至不限热量且富含特级初榨橄榄油的地中海饮食(n = 2543)、不限热量且富含坚果的地中海饮食(n=2454)或低脂饮食(n=2450)。

　　5年研究结果显示，两个地中海饮食组总脂肪量均增加。两组脂肪消耗轻度增加：橄榄油组从40%增加到41.8%、坚果组从40.4%增加到42.2%，而两组蛋白质及碳水化合物的消耗减少(P<0.001)。

　　三组体重均有少量下降。五年中，橄榄油饮食组体重下降最多(0.88 kg)、其次为脂肪控制组(0.60 kg)，再就是坚果饮食组(0.40 kg)。

　　12项潜在混杂因素校正后的多中心分析显示，橄榄油饮食组与脂肪控制组相比，体重变化显著(P= 0.044)。

　　此外，三组平均腰围均有轻度增加，但地中海饮食组增幅最小(低脂控制组，1.2 cm;橄榄油饮食组，0.85 cm;坚果饮食组，0.37 cm)。

　　12项潜在混杂因素校正后的多中心分析显示，地中海饮食组(橄榄油饮食组和坚果饮食组)与对照组相比，5年腰围变化显著(P = 0.048和0.006)。

　　研究人员表示，数十年的饮食建议忽略了食物质量及不同类型脂肪酸的影响。

　　现代科学证据支持多食水果、坚果、蔬菜、豆类、鱼类、酸奶、富酚植物油及全谷类食物。