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首次明确低价药政策及相关配套政策

首次明确低价药政策及相关配套政策

  日前,八部委联合印发《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(以下简称《意见》),从国家层面首次明确了低价药政策及相关配套政策。

  目录范围:国家和地方两级低价药目录动态调整。发改委在国家定价范围内确定国家低价药品清单,各省市区在省级定价范围内确定低价药品清单,两者相互补充,共同构成两级低价药目录。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。这表明低价药目录将有进有出、动态调整,企业可以根据市场变化选择进入或退出低价药目录。

  定价政策:从最高零售限价走向市场定价,制定日均费用标准。《意见》明确指出,取消具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准(另行制定)内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。这标志着发改委的定价政策全面转变,逐步走向市场化,从早期政府定价、政府指导价(最高零售限价政策)转向市场定价,让市场决定价格和资源配置。我们预计国家低价药目录的日均费用标准将不高于前期市场预期(化学药3元/日,中成药5元/日),处于合理、可控的范围内,整体看支付压力不大。

  采购政策:明确集中采购、直接挂网。低价药实行省级单位集中采购,集中采购机构将具备相应资质条件的生产企业直接挂网,由医疗机构网上采购交易。优先从新版GMP企业中采购药品,优先通过新版GSP企业统一配送。这表明低价药生产企业只要符合各省集采方案中的技术标准,将直接获得挂网采购资格,可以自主确定采购价格。这将使生产企业直接面对市场化的供给需求和竞争结构,采用市场化定价策略,有利于保证短缺药品供应、保障药品质量和用药安全、满足企业合理的经营利润。

  短缺药品:建立定点生产和动态监测储备机制。对于短缺药品,一方面试点国家定点生产、统一定价,并建立中央和地方两级常态短缺药品储备;另一方面动态监测和分析药品生产供应信息系统,重点监测易短缺药品原料和制剂生产供应情况,以保障短缺药品储备及时到位。加大GMP认证、仿制药注册、医保付费改革等配套政策扶持。

  《意见》利好低价独家中成药品牌企业,关注提价可能性:综合市场需求和竞争格局,我们认为低价药目录利好具有品牌力、终端定价能力的中成药企业,其独家或准独家品种有望受益。我们预计低价药目录发布后,相关企业会通过市场调查等多种形式探索产品提价可能性;虽然在政策出台后短期内,企业迅速提价的可能性不大,但这有利于加强企业市场营销和终端运作能力,市场应当重视低价药政策对企业的中长期效应,并关注政府在药品定价机制改革中的政策导向。

  我们根据发改委890版目录(未最终定稿)初步筛选相关投资标的,主要受益标的包括:白云山(消渴丸、板蓝根等)、同仁堂(六味地黄丸、乌鸡白凤丸、大活络丸等)、华润(胃泰颗粒、正天丸等)、中新药业(速效救心丸等)、上海医药(麝香保心丸等)、天士力(复方丹参滴丸等)、云南白药(白药散剂、酊剂)、桂林三金(三金片等)等企业。

  昨天,江南时报记者从解放军454医院获悉,该院接诊一个特殊的家庭,上下五代人,四代都有糖尿病,还有一代属于高危人群,离糖尿病也不远了。专家告诉记者,糖尿病病区,有家庭结伴来看病的趋势,这提醒我们如果家族有糖尿病,一定要注意提前预防。

  病发一周,险些截肢

  李霞(化名)今年44岁,在江苏昆山打工,前不久刚刚查出患有糖尿病。她虽然也吃降糖药,但是也没有当个事,血糖一直控制得不太好。今年4月20日,她忽然发现左脚上有个水泡,就自作主张将水泡挑破。没有想到的是,脚渐渐变成了黑色。她来到上海一家医院,用胰岛素治疗控制血糖,但是伤口却没有办法处理。辗转求医后,病情却越来越重。渐渐地,左腿膝盖以下,全都濒临坏死呈黑色。

  “患者28日来到我们医院的,我们一看就知道是坏死性筋膜炎,血糖已经高达30,正常人一般为7个单位。我们紧急为她清创引流,这才保住了左腿,不用截肢了。”454医院内分泌科陈金安医生说。

  细菌厉害?差点出人命

  通过对细菌的培养,医院发现侵入李霞大腿的是金黄葡萄球菌,有针对性地采用相应的抗生素后,病情渐渐有了好转。

  为什么这个细菌这么凶狠?陈金安说,并不是细菌凶狠,而是糖尿病给了细菌绝佳的环境。“血糖这么高,细菌相当于泡在一个糖罐子里,繁殖凶狠程度就呈几何倍数扩张了。”

  如果再这么下去,不仅腿保不住,细菌还会侵入心脏,造成患者死亡。

  内分泌科,家族病人增多

  医生在对李霞进行家族史询问时发现,这家五代人,竟然有四代糖尿病患者,有的人尽管不是糖尿病,也是高危人群了。

  李霞已经病故的奶奶是糖尿病患者,李霞叔叔、姑姑、弟弟也都是糖尿病患者。李霞的儿子也是糖尿病患者,血糖控制一直不好。最令人担忧的是,李霞的外孙,体型肥胖,小小年纪,已经属于糖尿病高危人群了。

  专家告诉记者,这些年来,家族结伴来内分泌科看病的现象有所增多。糖尿病是一种遗传性疾病,这是已经得到肯定的,据统计,有糖尿病家族史的患者比没有家族史患者的发病率高出3-40倍。在正常人群中,糖尿病的患病率为1%-5%,但对于双亲均患糖尿病的人来讲,其子女患糖尿病的几率超过50%。在我国,糖尿病的遗传度为51.2%-73.8%,一般高于60%。不过1型糖尿病的遗传度要低于60%,由此可见,2型糖尿病比1型糖尿病的遗传度更强一些。