基于生物学的哮喘治疗蓄势待发

　　近期，发表于2016美国胸科学会(ATS)上的研究结果显示，单克隆抗体dupilumab可以改善哮喘患者的肺功能和减少哮喘重度发作。

　　证据显示，白细胞介素-4和-13的双重抑制作用为基于生物的哮喘治疗带来了有前景的方法。

　　来自匹兹堡大学的Sally Wenzel 博士称，“患者的重要预后有相当大的改善，如FEV1、肺功能、和发作频率，可能比我们所见到的任何新药的改善都要高。”

　　她的团队进行了一项为期24周的2b研究，纳入的患者为使用中剂量或高剂量吸入糖皮质激素和长效β受体激动剂无法控制的哮喘。

　　研究者按照嗜酸性粒细胞计数将患者进行分类;300/µL以上被视为嗜酸性粒细胞计数高，300/µL以下被视为嗜酸性粒细胞计数低。

　　以嗜酸性粒细胞为靶向

　　患者接受以下治疗方案：每两周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg，每月使用dupilumab 200 mg 或 300 mg，或安慰剂。

　　研究队列的平均年龄是48.6岁，基线平均预测FEV1?为61%，基线平均5项哮喘控制问卷评分是2.74。

　　在776例患者中，63%是女性，42%有高嗜酸性粒细胞计数，和58%有低嗜酸性粒细胞计数。

　　与安慰剂组相比，在12周时，低嗜酸性粒细胞组的患者中，每两周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg的患者FEV1改善了至少8% (P <0 .001)。与安慰剂组相比，每两周使用dupilumab 200 mg的患者每年哮喘重度发作率降低了68%，每两周使用dupilumab 300 mg的患者每年重度哮喘发作率降低了62% (P < 0.05)。

　　与安慰剂组相比，在12周时，高嗜酸性粒细胞组的患者中，每两周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg的患者FEV1改善了12%-15%。每年重度哮喘发作率降低了64%-75% (P < 0.05)。

　　两个月治疗方案的患者可见哮喘改善。

　　Wenzel 博士报告称，“虽然有高嗜酸性粒细胞的患者可能对治疗响应更高，但低嗜酸性粒细胞组的患者也对药物有清晰的响应。”

　　来自北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的维克森林大学的Wendy Moore博士指出，嗜酸性粒细胞计数可作为选择dupilumab治疗的有效生物标志物。

　　忽悠

　　网上开售“聪明药”近日全部下架

　　近日，网站售卖“聪明药”引起广泛关注。一位考生家长致电本报，表达了自己的担忧。

　　所谓“聪明药”，是一种使中枢神经兴奋或抑制的西药，包括利他林、莫达非尼等。其中散装药片每粒13元，原封瓶装60粒540元。店家宣称该药品专为增强记忆力、专注力和精力设计，可帮助人的大脑保持高峰状态，以完成繁琐的学习或工作任务。考生服用可以提高记忆力，变得更聪明。

　　18日下午，记者走访了石家庄市内神威大药房等多家药店，均无这两种药物售卖。石家庄市人民医院工作人员表示，目前医院药房也没有这两种药，只有病人有特殊需求时，才会定向采购。

　　记者随后登录相关购物网站搜索“聪明药”，并未发现此类商品。一位网店客服人员表示，“聪明药”15日之前还卖得很火，月销量200多件，但是近几日已全部下架，相关内容也已全部删除。

　　网上搜索“聪明药”，记者发现加拿大一网站仍有“莫达非尼”在售。这家网站可见“英文药名: Provigil (Modafinil Tablets)中文药名：莫达非尼片,莫待芬宁,莫达非尼,普卫醒锭,聪明药”等字样。记者尝试联系在线客服，至发稿时止，未收到任何回复。

　　说法

　　医生：这属于国家严格管制的精神类处方药

　　“据我了解，目前尚无学生到我院开这种药。”医院药学部主任表示，这两种药比较特殊，属于国家严格管制的精神类处方药品。病人有特殊需求时，医院才会去订购这种药品。目前没有研究证明服用这些药物可变聪明。

　　儿科主任也表达了同样的观点。他说，网上销售的所谓“聪明药”——“莫达非尼”和“利他林”两种药物中，利他林属中枢神经兴奋剂的西药制剂苯哌啶醋酸甲酯，是一种治疗儿童注意力缺陷及多动症的神经类药物。“莫达非尼”同样属于处方药，它与“利他林”有类似功能，常用于治疗嗜睡症。

　　“它们属于国家严格管制的精神类处方药品，即便医院处方也要限量，还需根据患者的个体差异来决定用药的剂量。”张慧峰说，多动症患儿用药后，注意力集中了，学习成绩自然就提高了。吃药变聪明是一种误解。为让孩子变聪明而寄希望于药物，得不偿失。

　　律师：无证卖药要追究刑事责任

　　律师事务所律师表示，药品监督管理局及药品管理法规定，网络药店不允许销售处方药。

　　“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔。没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。”张少辉介绍，销售处方药必须具备药品经营企业许可证和具备相应的执业药师。

　　处方药必须由执业医师或助理医师处方销售、购买和使用。且零售药店必须对药方保存两年以上。他建议中高考考生和家长不要迷信“聪明药”，应用科学方法提高成绩。