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高端医疗器械进口面临转折 国内医械准入需放宽

高端医疗器械进口面临转折 国内医械准入需放宽

  在今年政府工作报告中提出“中国制造2025”,发展中国高端医疗器械,提升中国品牌。逐渐摆脱高端医疗器械依赖进口的局面是“中国制造2025”的应有之义。北美医学教育基金会会长丁文京说:“把发展高端医疗器械上升到战略层面,把航天军工领域的研究成果向医疗科技转化,加强基础科研与临床的对接,入股国外医疗器械孵化器,收购或入股国外有独特技术的中小公司,这些都是发展高端医疗器械行之有效的方法。”

  推进航天军工领域的研究成果

  向医疗科技转化

  中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》显示,国内中高端医疗器械进口额约占全部市场的40%,约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备市场、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场,均被外国品牌所占据。2014年国内中高端医疗器械进口并没有明显的改变,国内高端医疗器械的发展并不是一蹴而就的事情。

  国内目前存在研发与应用的矛盾,有的生产企业的科研与临床缺乏对接,研发出来的产品并不适用于临床,丁文京说:“要加强科研、生产与临床使用的对接,高端医疗器械行业并不缺资金,要加速把航天军工等领域的研究成果向医疗器械行业转化,发展高端医疗器械。”据了解,中国航空工业集团公司旗下江苏江航医疗设备有限公司的制氧机很受医疗器械市场青睐。

  入股国外医疗器械孵化器

  弥补技术差距

  国外医疗器械技术先进,据专业人士指出,我国医疗器械的总体水平落后于国外15年,国产医疗器械不仅在技术能力、产品功能以及外观操作便捷等方面落后于欧美国家。

  “我们要充分利用‘走出去’、引进来的策略,和国外有潜质的医疗器械公司合作。我国企业可以选择入股国外医疗产业孵化器。在荷兰、英国等国家这样的孵化器很多,这些做研发的青年企业家缺乏资金,每个孵化器项目资金缺口并不大,也就几百万元。”丁文京说,比如荷兰的YSE!DELFT,这个公司名称也可以叫做青年企业家服务中心,我国的公司入股这样的孵化器,进行合作,研发与中国医疗市场相衔接的产品,将来研发成功的产品知识产权和孵化器共有,这样的方法可以弥补我国医疗器械技术上的差距。

  国内医疗器械准入放宽

  政策要接地气

  “现在国内医疗器械的发展进入了拐点,政策需要接地气,国产医疗器械发展准入制度需要适当放宽。医疗器械一类注册申请放宽了,由注册制改为备案制,但二三类医疗器械的注册严格了。”丁文京说道。

  高端医疗器械研发成本高,时间长,高端医疗器械进行筛查的准确率高,“媒体不能一味地把看病难看病贵作为医疗行业的常态去宣传,高端医疗器械的检查确实需要付较高的检查费用。在体检中通过高端医疗器械的检查能够早些发现某些疾病的高危人群,然后进行早干预,降低发病率,减少医疗费用”。“国内的企业为了研究把国外的医疗器械产品带到国内作为样品进行研发、检测、化验等,海关对这些样品按照市场价格进行收税,这对于国内有志于做医疗器械研发的企业来说,无疑增加了研发成本,这希望国家在政策上放宽,减少征税。”丁文京呼吁。

  近视高发群体——青少年近视发病率则高达50%至60%,我国是世界上近视发病率最高的国家之一,近视眼人数世界第一。5月14日,在一场名为“护眼,从6岁开始——明基护眼二带显示器媒体见面会”上,北京同仁医院眼科专家宋维贤教授指出,大多数眼睛疾病发生后,是不可逆的,因此护眼刻不容缓。

  数据显示,我国人口近视发生率为33%,全国近视眼人数已近4亿,已经达到世界平均水平22%的1.5倍。而近视高发群体——青少年近视发病率则高达50%至60%,我国是世界上近视发病率最高的国家之一,近视眼人数世界第一。5月14日,在一场名为“护眼,从6岁开始——明基护眼二带显示器媒体见面会”上,北京同仁医院眼科专家宋维贤教授指出,大多数眼睛疾病发生后,是不可逆的,因此护眼刻不容缓。

  我国近视人群世界第一 呈低龄化趋势

  宋维贤表示,儿童视力发育大约6岁开始接近成人水平,但眼疾的发生是不可逆转的,因此护眼应该从小开始,预防胜于治疗。

  “在各类眼科病症中,近视高居榜首、占比最大,越来越呈现低龄化趋势。其它如远视、弱视、老花、干眼症、白内障、青光眼及黄斑部病变等多种不同类型的眼疾,现在也都有年轻化趋势。”

  为何与其它器官相比,眼睛会面临提前老化的威胁?

  宋教授指出,“归根结底,因为人眼这一视觉器官要想正常发挥作用,必须高度依赖光线,而在所有可见光中有那么一部分对人眼并不友好”。

  清华大学光学工程博士欧攀教授介绍,目前大多数数码产品使用的都是LED屏,这种屏幕所发出的的可见光中,含有高能短波蓝光,“波长最短、能量最强、最接近紫外线,但也最为伤眼,可能给人眼造成永久性伤害,而这也是科技的副作用。”

  宋教授对此也强调,这种数码产品发出的蓝光,所伤害的眼睛部委多为“黄斑部”,黄斑部尽管在眼球所占比例很小,但却聚集着数量最多、最为敏锐的感光细胞,负责人眼中心视力与精细视觉的形成。一旦黄斑部受损,往往会导致视物模糊和变形,“看直是弯的,马路不平”。

  形势如此严峻,护眼势在必行。宋维贤教授也给39网友支了护眼三招——

  第一招:减少面对荧幕的时间,注意劳逸结合

  如果把人眼比作一台精密的相机,那么眼睛内部用以控制收缩和实现对焦功能的睫状肌就有如镜头。当人眼持续盯着显示屏,原本像变焦镜头的睫状肌会变成定焦,一旦人眼离开荧幕转看远处时无法变焦,就会立刻感到自己的视力比平常模糊,并且增加假性近视的机会。

  另外,如果人眼持续几个钟头对着显示屏幕,也会使眼部肌肉趋于僵硬、失去弹性,就像跑步过后的小腿一样,让人感觉酸、麻、胀、痛。因此,有效护眼第一招,莫过于避免过度用眼,增加休息放松。

  护眼第二招:选用抗蓝光护眼屏幕,预防蓝光伤害

  在临床治疗中,很多病患虽然年纪轻轻却罹患早发性白内障甚至黄斑部病变,几乎都是数码产品重度使用者。

  从医学角度看,由显示屏发出的高能短波蓝光既会与紫外线协同作用,导致晶状体浑浊变性,也会刺激视网膜最核心的黄斑部区域,引起视觉模糊、扭曲变形甚至丧失视力。因此,假如必须使用荧幕,建议使用强效过滤蓝光的护眼显示器。

  护眼第三招:适当增加叶黄素摄入,增强眼部抗体

  视力发育至6岁左右开始接近成人水平,并且在一生中都要与外界光线进行长期斗争。一方面,眼睛要成像必须接受大量光线,另一方面过量光线又会给眼睛造成伤害。医学研究证实,聚集在眼底黄斑区域的高浓度物质,可为眼球提供抗光抗老化的保护。其中叶黄素这一成分已被证实为吸收有害蓝光且性能优异的抗氧化物,还有参与合成视网膜感光细胞膜的DHA不饱和脂肪酸也极具作用。它们都可透过日常饮食及适量补充剂加以摄入。