北京医疗器械“五整治”专项行动工作扎实有效

　　近日，北京市食品药品监管局发布信息称，在全市开展的医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作取得明显成效，问题整改基本到位。

　　为加强医疗器械监管，2014年国家总局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动，进一步规范了医疗器械市场秩序，严厉打击了违法违规行为，专项行动取得了显著成效。

　　为深入推进整治工作，持续有力抓好各项整治任务落实，今年3月5日，国家总局发出通知，决定开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”。按照国家总局的统一部署，北京市局扎实开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。

　　问题单位整改基本到位。北京在2014年医疗器械“五整治”专项行动中，发现有107家企业、160家医疗机构不同程度存在“五整治”中的问题。

　　经“回头看”核查，各企业和医疗机构存在问题已基本整改到位。

　　投诉举报案件按时办结。对“五整治”期间全市受理的269件投诉举报办理情况进行追查，经核实已全部按时限要求办理完毕。

　　对立案调查的30起抽验不合格产品涉及单位实施现场检查、跟踪检查和抽检核查，全部整改落实。

　　高风险产品风险防控稳步推进。全市共检查体外诊断试剂生产企业46家，对7家存在问题的企业提出整改要求;

　　检查使用体外诊断试剂的医疗机构276家，对29家存在问题的医疗机构提出整改要求，对2家涉嫌违法违规的医疗机构进行调查处理。

　　医疗器械不良事件监测未见异常。全市共接到疑似不良事件报告1303例，涉及“五整治”重点品种的有670例，经逐件调查、核实、分析、评价，未发现异常情况。

　　为尽早发现可能存在的传染病疫情，本市中小学将对全体学生推行晨午检。昨天，记者从市质监局获悉，本市地方标准《中小学校晨午检规范》(以下简称 《规范》)公开征集意见，其中规定，对可疑患病学生，应进一步逐个询问。质监部门表示，市民可在7月16日之前，以邮件或传真的方式将意见反馈给市质监局。

　　晨午检指学校于每日上午和下午课前对全体学生(不论是否缺课)开展疾病简易排查记录和报告的一项工作，目的在于尽早发现可能的传染疫情。

　　每天早自习或第一节课前为晨检时间，下午第一节课前为午检时间;检查内容为掌握当日应出勤但未出勤的学生名单，尤其是因病缺勤的学生名单，了解患病学生有无发热、腹 泻、麻疹、呕吐、咳嗽等症状，并跟踪其病情进展和就诊情况。

　　对于此前因患传染病而缺课的学生，在返校回班复课之日，应收取并查验其复课证明，根据属地疾病 预防控制机构给出的隔离或检疫建议，确认其达到复课条件后方可回班复课。

　　对于正常上课的学生，应采用观察和询问法了解学生的身体状况。经观察后发现的或主动反映身体不适的可疑患病学生，应进一步逐个询问。对于反映发热或疑 似发热的学生，宜使用温度计测量其体温。对于发热症状较重或怀疑患传染病的学生，学校应立即通知家长带学生到正规医院诊治，并持续跟踪了解学生病情和诊治 情况。

　　《规范》要求，在晨午检过程中，如发现有学生患病，不论是否缺课，不论患何种疾病，实施者都应使用北京市中小学晨午检记录表，以班级为单位，逐人逐条如实记录。记录内容包括患病学生姓名、性别及病情和病因等基本信息。学校应在每日放学前完成对前一日晨午检记录的审核，对不清楚、有疑问或有误的信息进行 核实纠正。

　　另外，学校应每日、每周、每月汇总全校患病师生的信息，掌握不同时期师生健康状况。各班晨检时填写好的记录表，应最迟于每日上午第三节课前报告至学校传染病疫情报告处。

　　《规范》适用于各级各类中小学校对学生和在职教职员实施的晨午检，托幼机构实施的晨午检可参照执行，目前出台的是向市民征求意见的意见稿。

　　《规范》规定，班主任为各班级实施晨午检的责任人，在经过学校传染病疫情报告人培训的情况下，其他任课老师或学生干部都可协助班主任实施晨午检。

　　马上就访

　　小学

　　消毒及开窗时间全记录

　　记者从中关村三小了解到，学校一直持续进行晨午检，详细到每个班级的消毒时间、开窗通风时间等。

　　学校有关负责人介绍，晨检时如有学生没到校，班主任会立即与家长联系。午检在午餐后随时进行。