研究称全球1/3食物被浪费 严重危害环境

　　据报道，科学研究发现，当前供人类食用的食物，多达1/3被浪费。学者呼吁节约食物，拒绝浪费，减轻农业生产压力，降低由此导致的环境污染，同时促进食品安全。

　　到21世纪中叶，全球人口将从现有的70亿人左右上升到大约90亿人，对食物的需求届时将翻一番。由此来看，节约食物意义更加重大。

　　有关研究成果已经写成学术论文，在《环境科学技术》上发表。

　　论文作者之一、德国波茨坦气候影响研究所的于尔根·克罗普表示，研究表明，在二氧化碳排放方面，农业生产的负面影响越来越显著。

　　克罗普说：“世界各地的生活方式都在改变，肉食的需求有所增加，我们的饭量也当然越来越大。一个国家越有钱，吃的肉就越多，摄入的热量也当然越多。”克罗普表示，每生产1卡路里的肉食，就要消耗1到8卡路里的谷物，从农业生产角度来看，效率相当低下。

　　克罗普同时关注浪费食物现象。他说：“我们现在生产的食物当中，有一大批是上不了餐桌的。”科研人员计算发现，到2050年，浪费食物将导致全球温室气体的排放总量增加10%。

　　科学家不会坐以待毙，积极分析数据文献，寻找应对方法。研究人员表示，在过去50年中，全球食物需求从每人每天2300卡路里上升到了2400卡路里;而浪费的食物却从每人每天310卡路里上升到了510卡路里。

　　与此同时，浪费食物所导致的温室气体排放总量从1.3亿吨上升到了5.3亿吨，增幅超过300%。将来，浪费食物所导致的环境污染也许将“巨幅增长”，增幅甚至可能相当于每年排放25亿吨的二氧化碳。

　　克罗普补充说：“随着中国、印度等新兴经济体的崛起，食物浪费总量可能迅速上扬。民众生活方式、社会福利、饮食结构都会随之发生变化，肉食比例也会加重。

　　由食物浪费而导致的温室气体排放可能因此显著增加，破坏我们为保护环境所付出的巨大努力。”“避免浪费食物能够立竿见影地缓解诸多问题，既能减轻农业对环境的影响，也能节约食品生产所需资源，还能促进当地、区域性、全球的食品安全。”

　　明确具体措施、规定截止期限、囊括292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。

　　根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉的有关事项(征求意见稿)》，一致性评价将针对化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。这标志着一致性评价工作将全面展开。

　　推进仿制药一致性评价将对制药行业产生重大影响，行业洗牌不可避免，集中度将提升;同时实力较强的CRO企业将直接受益，药用辅料行业转型升级将加快。

　　仿制药市场快速发展

　　根据规定，凡在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。新注册分类实施前上市的其他仿制药，首家通过后，3年内其他厂家必须通过，否则不予再注册。

　　仿制药质量一致性评价是个老生常谈的话题，高层为何如此重视?这就得弄明白三个问题，什么是仿制药、为何以2007年为节点、质量一致性评价将对行业产生什么影响?

　　自2001年第一部《药品注册管理办法》颁布以来，中国仿制药市场经过多年发展，目前市场规模达到5000亿元左右。据证券医药研究员测算，这一数据约占药品消费市场的40%。从国内药品消费量看，仿制药占比超过95%。奥吉娜药业董事长魏国平称，按数量看，中国是仿制药第一大国。不过，目前中国进入WHO采购目录的药品数量仅6个，印度有194个，欠缺质量一致性评价是重要原因。

　　仿制药与原研药的质量一致性评价为何如此重要?原研药在国际上的通俗叫法是品牌药，是指在全球第一个研制出的某一药物。原研药上市前，一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验，经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。

　　仿制药是医药界特有的药品研发与生产制度，起源于美国市场，后被欧洲、日本等发达国家市场所采用。魏国平表示，国内一直在生产仿制药，但严格意义上看，直到2007年7月10日修订的《药品注册管理办法》颁布后，中国仿制药的质量才开始与国际接轨。当时，12.2万个仿制药已按2005年5月1日实施的《药品注册管理办法》完成注册审批。

　　2007年是个分水岭。食药监总局的态度鲜明，质量一致性评价工作首先在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准上市的仿制药中进行。在此之前的仿制药是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照。同时，2000年以前，药品都是由各省审批，各地标准高低宽严都不一致。

　　魏国平说，美国食药监局规定，仿制药的剂型、药物含量、用法用量不仅要与原研药完全相同，最为关键的是疗效必须一致。如果仅仅剂型、药物含量相同但疗效不一致，就不能称之为仿制药。

　　如何评价仿制药与原研药疗效的一致性?国际通行的做法是人体生物等效性试验。选择18-24个健康志愿者，进行原研药与仿制药的双盲试验，通过对受试者血液中药物含量的统计学分析处理，来判断仿制药与原研药疗效是否一致，要求二者的相似度达到80%-130%。也就是说，仿制药与原研药有母子般的“血缘关系”，不仅相貌相似，更需“DNA”相近。