江苏将试点药品上市许可持有人制度 为期三年

　　4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。

　　“药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。”国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和介绍，目前我国药品管理法规定，只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。随着我国药品产业的快速发展，以及药品监管理念制度的不断进步，这一产品注册与生产许可相捆绑的管理制度的弊端逐渐出现，不利于鼓励药物创新和资源配置。

　　4日表决通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》明确，允许试点省市药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。

　　徐景和说，实行药品上市许可持有人制度，允许药品上市许可持有人与生产企业相分离，有利于充分调动研发者的积极性，促进药品创新;优化资源配置，抑制低水平重复建设;落实企业主体责任，加强药品质量管理，提高药品质量;创新药品治理机制，充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用。

　　为提升药品质量，推进我国药品产业转型升级，决定还同意国务院组织开展药品注册分类改革。依照药品管理法相关规定，批准生产已有国家药品标准的药品，应当符合国家药品标准，并达到原研药品的质量和疗效;批准生产在境外已经上市在境内尚未上市的药品，尚无国家药品标准的，应当达到原研药品的质量和疗效。

　　“药品直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，实行药品上市许可持有人制度是药品监管制度的重要创新，涉及到药品管理法中有关制度的完善。”徐景和说，为积极稳妥推进，宜先行试点，实践证明可行后，再全面推开。通过这些试点来积累经验，为下一步药品管理法进一步完善提供经验。

　　据悉，决定自2015年11月5日起施行。试点期间取得的药品批准文号，在试点期满后继续有效。国务院在试点期间将加强对试点工作的组织指导和监督检查，保证药品质量和安全。

　　10月31日零时起，期盼已久的无锡市城市公立医院医药价格综合改革正式启动。这一重磅消息成为了锡城市民关注的焦点。@无锡发布、@无锡市物价局等官博大V相继发布消息，在本地网友中引发热议。不少市民对“医改”表示支持，认为有利于根除“以药养病”的不正之风;也有网友提出，希望改革可以以民为本，真正让百姓得到实惠。

　　背景 此次综合改革无锡自有特色

　　据本报报道，这两天到公立医院看病的市民就感受到了不少变化。长期患有高血压、高血脂的慢性病患者发现药价便宜了。此外，不再单设挂号费而设立诊察费，也让医护人员感受到了尊重。

　　相关资料显示，江苏是今年全国率先实行省级综合医改试点4个省份之一，此轮城市公立医院医药价格综合改革的大方向是“体现医务人员的技术和服务价值，总体上不增加患者个人支付的费用负担。”无锡与全省改革的总体思路相统一：对检查为主的项目以降价为主，对体现医护人员劳动价值的医疗服务以提价为主。我市在此次医药价格改革启动时，考虑到了无锡市民的实际，改革颇具无锡特色。此次改革基本不增加患者就医负担，特别是对涉及特殊群体的价格不调整，如放射治疗、腹膜透析、血液透析等。

　　支持 一大利好，体现了医生价值

　　无锡的改革已经实施到第四天，对这一深入涉及百姓生活的变动，网上的网友已经议论翻了。不少网友持支持态度，觉得在实际的诊疗过程中省了不少钱;还有网友表示，诊疗费上涨体现了医生价值，有助于提升医生的积极性。

　　@老骥伏枥48对医改非常满意：“这次医改对我们这种慢性病人太有利了。我有高血压好几年了，现在去医院开降压药，便民门诊诊疗费2元，药价降了一些，一个月吃药负担能少好几块钱，一年下来能省好多呢。”网友@不肥不要钱说：“手术费和诊疗费上涨是必然的，尤其是儿科。一味强行要求医生奉献只会导致将来无医可看。”还有网友希望此次改革能刹住以药养医的不正之风。@公子小丑鱼说：“改了好!省得有人装一个支架几百元，医院却收费一两万。”@烈胆雄心也提出建议：“支持改革，但药品依然需要进医院这一点无法改变。是不是可以撤销医院药房，医生开处方只开成分名以杜绝以药养医?”

　　期待 以民为本，将改革落到实处

　　除了部分网友点赞支持，也有部分网友在冷静看待这一改革实施，希望这一改革以民为本，实实在在结合百姓就医实际进行，真正让百姓、医务工作者得实惠。网友@昊逍遥9说：“实实在在搞医改，对老百姓要有利益，不然是在作秀。”

　　也有网友认为改革方向体现医护人员劳动价值，对医疗服务提价的同时，政府还应当考虑提升医生待遇。@知行慎笃说：“如果能相应提高医生的待遇，也许对化解社会医患矛盾有帮助。”还有学生群体呼唤改革时能多关注他们。@逗号君说，我是外地在锡读书大学生，学校为我们保的是城镇少儿险，我们每年交100元，一年只能报医药费340元，还没看几次病，已经完全要自费，能不能对学生给予相应的倾斜?

　　中青报曾发表评论，评判医改成效别忘了患者的感受评价。医改成效要从个体的视角来看，即改革后个人的医疗负担是否真的减轻——如果减轻，就说明医改落到实处;如果没有减轻，而政策已作出关照，那么一定是政策的执行环节出了问题。