中药配方颗粒遭质疑 还是选择饮片自煎

　　专家表示，目前中药配方颗粒还不能不能替代中药饮片的疗效，如条件允许，最好还是选择中药饮片自煎，以确保最佳治疗效果。

　　中药配方颗粒也称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

　　对于中药饮片，中药配方颗粒的生产成本更高，因此价格也更高，临床上选择配方颗粒代替饮片的患者的治疗费用也相对较高。

　　那么，较高价格是否意味着中药配方颗粒更优于传统饮片呢?

　　专家表示，中药配方颗粒还存在以下问题。

　　1.疗效尚不明确

　　根据中医的一些理论和实践证明，中药材需将几味药材一起煎熬，可以发挥的作用与颗粒简单配方不完全一样，比如生脉散(人参、麦冬。五味子)一起煎汤的疗效，显著强于将以上3种颗粒混合后的冲剂;四逆汤(附子、干姜、炙甘草)中，一起煎汤，不仅疗效显著强于将他们混合的颗粒配方，而且附子所含的乌头碱的毒性大大降低。研究发现，这是因为几种药材一起煎汤，期间他们所含的有效成分发生了一系列的化合、络合、共溶等化学变化，达到传统中医理论认为的疗效，而颗粒配方则没有或者很少有这些反应，使疗效大打折扣，这在许多配方上已有反应。

　　2.生产厂家存在以次充好等现象

　　国家药典对药材的有效成分有要求，但单纯的成分分析有时并不与实践一致，如人参的叶子和须的有效成分远高于根，但是实践疗效显然根远强于叶子和须，于是厂家可以拿叶子来代替根，作为制剂的原料，节省成本，而药效则明显不如汤剂，送检却又是合格的。

　　3.中药颗粒剂与饮片质量换算还无标准依据

　　中药颗粒剂多以提取物的重量与提取前药材重量来比较，提取过程存在药材耗散。由于生产工艺不一致，有些中药配方颗粒有效成分丢失严重，同品种规格不统一，难以在临床上大面积推广，所用辅料的品种、规格、用量均有差异等，给临床应用带来不便，药材炮制成饮片方法有很多种，同种药材选择不同炮制方法也会得到药效不同的饮片，相比配方颗粒只有一种形式，炮制品种不全，仅有单剂量包装，临床应用受到限制，传统制备煎剂与工业化提取方法不一致，单煎合并液与合煎液在化学成分和药效方面有差异等原因，也使目前无中药配方颗粒法定的质量控制标准。

　　4.中药药性和它煎煮方法、时间等有关

　　传统中药煎煮过程是一个动态反应的过程，煎煮过程中产生的相互作用对于药效也有很大的影响，而配方颗粒的生产在一定程度上忽略了中药的配伍。

　　总结：中药饮片不是煎得越久药效越好，配方颗粒也不是提取的有效成分越完全越好，在保证疗效前提下，可以鼓励配方颗粒的研发，当然还要以临床疗效作为判定标准。

　　中药的最佳评价标准是疗效，而不是检测出来的化学成分多少也不是成本高低;加之我国药用资源相对有限，因此更应该用合理的方法使它发挥出最大的效果。

　　基因疗法涉及插入新基因来替代有缺陷基因或禁用有害基因。这种方法在1999年遭遇挫折，当时，一位名叫Jesse Gelsinger的18岁遗传性肝脏疾病患者，在临床试验中接受基因疗法4天后死于剧烈的炎症并发症。在此之后，基因疗法的临床试验停顿了很长一段时间。

　　但是，斯坦福大学的病毒学家Jan Carette博士将该领域的再次"盛开"描述为"非常令人感兴趣"。几种针对遗传疾病的基因疗法已经在欧洲获得批准，而一种针对先天性失明的基因治疗方法也可能即将在美国获批。

　　病毒学家如此关注这个话题并不奇怪，因为将遗传物质引入人类细胞的最切实可行的方法就涉及对一种驯化病毒的使用。

　　感染细胞是病毒所擅长的。病毒的另一个"花招"是将它们的基因转移到细胞DNA之中：劫持细胞的复制机器并使其生产大量的病毒副本。科学家们已经越来越善于驯化病毒，调整它们，使它们保持感染细胞和插入基因的能力，但不再包含会破坏组织的因子，也不会激发受感染者的免疫系统产生剧烈的破坏性反应。

　　腺相关病毒--普遍存在于人类中而不与任何疾病相联系的病毒，成为伟大的主力。经过适当的生物工程处理后，它能够感染所有类型的细胞，而不在细胞内部进行自身复制，也不会触发免疫反应，然后顺从地将与医疗有关的基因递送到受感染细胞中，从而修复患者有缺陷的代谢、酶，或合成路径。

　　确定如何定制这种病毒"仆人"，使其更有效地入侵细胞，或入侵某些特定类型的细胞和组织，将扩大基因疗法的效用和吸引力。在最新发表于《Nature》的研究所描述的一系列实验中，Carette团队和来自俄勒冈健康与科学大学及荷兰的合作者们使用一种精细的方法使这方面的能力更近一步。这种方法由Carette开创。

　　病毒可以通过自锁于一种内嵌在细胞表面的分子而依附到目标细胞。在腺相关病毒的情况中，病毒的-受体分子是已知的。不过，仅仅结合到细胞表面是不够的。为了抵达至关重要的细胞核，病毒必须穿透细胞。直到现在，科学家们还在猜测腺相关病毒进入细胞中心所"搭乘"的分子是什么。

　　在新的研究中，Carette和同事在人类细胞中所识别的正是这种运输分子。这一发现可能产生提高或降低该分子在不同组织中表达的方法，以便疗法基因被递送到预期的目的地，而不影响其他部位。