国家药品谈判怎样将药价是降下来

　　5月20日，国家卫生计生委公布了首批国家药品价格谈判结果。其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与此前公立医院的采购价格相比，这3种药的谈判价格降幅均在50%以上。药价如此大幅下降是如何实现的?这缘于国家药品谈判机制的建立。

　　据了解，从去年10月开始，我国开始进行国家药品价格谈判试点工作。“谈判试点开局良好，成效显著，为建立国家药品价格谈判机制积累了经验。”国家卫生计生委药政司司长郑宏表示，国家药品价格谈判机制是一项体现国家意志和决心的惠民工程，有利于合理降低专利药品和独家生产药品的价格，减轻医药费用负担，提高药品可及性和可负担性。

　　谈判针对专利药品和独家生产药品

　　居高不下的药品费用是很多人的医疗负担，尤其是抗癌药等一些特殊药品，甚至出现了海外代购现象。“新医改以来，各地普遍反映专利药品和独家生产药品缺乏市场竞争，价格偏高，建议在推进公立医院药品集中采购过程中，采取统一谈判的方式，把价格降至合理区间。”郑宏指出，这也是国际通行做法。

　　2015年10月，经国务院批准，国家卫生计生委等16个部门建立了协调机制，组织开展首批国家药品价格谈判试点工作，谈判主要针对的是国内专利药品和独家生产药品。

　　被首批选择作为试点谈判的替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种药品，是经过专家论证后的决定。它们是乙肝、肺癌领域适用范围广、临床效果很好的药品，但因为在国内的专利授权原因，价格高昂。

　　据了解，世界卫生组织和我国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物有替诺福韦酯和恩替卡韦两种。恩替卡韦属于已过专利期的原研药，目前月均药品费用约820元。而替诺福韦酯则属于专利药，谈判之前的月均药品费用约1500元，谈判后降至约490元。

　　占所有肺癌80%的非小细胞肺癌，其靶向药物为埃克替尼、吉非替尼。两者都属于专利药，埃克替尼谈判之前的月均药品费用约12000元，谈判后降至约5500元。吉非替尼谈判之前的月均药品费用约15000元，谈判后降至约7000元。

　　这3种专利药品的谈判价格降价幅度分别达到67%、54%、55%。“而且，还有利于促进同类药品价格降到合理区间。”郑宏说。

　　谈判结果将与医保政策接轨

　　如此大的降价幅度，是怎么谈下来的呢?

　　郑宏解释，按照“一药一策”的思路，谈判小组研究细化了每一种药品的谈判流程和策略，与相关企业进行了多轮谈判。为确保谈判过程规范公正，还对谈判全程进行了录音录像。

　　“企业对国家药品价格谈判机制促医改、惠民生，减轻群众用药负担的重要意义表示理解和支持，谈判气氛良好，最终形成共享多赢的谈判结果。”郑宏说，双方还在挂网采购、完善医保支付范围管理办法、做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接等方面达成了共识，谈判结果将与医保相关政策接轨。

　　事实上，在国家谈判之前，全国有十几个省(区、市)已经将相关谈判药品纳入城镇职工医保、新农合、大病保险等医疗保险合规费用范围，谈判药品合理降价，将使更多患者能够买得起、吃得上，同时也节约了医保费用。

　　“那些尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区，将及时做好与相关医保政策的衔接，对谈判药品抓紧重点评审，尽快确定不同保障形式医疗保险合规费用范围。”郑宏说，确有困难的地区，也可从大病保险起步。

　　谈判价格适用于公立医院

　　替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种药品价格谈判试点的成功，为建立国家药品价格谈判机制积累了经验，未来将会有更多昂贵的专利药品和独家生产药品开始谈判和降价之路。

　　不过，郑宏强调，国家谈判的药品价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格(含配送费用)，只适用于公立医疗机构(包括军队系统)采购使用。

　　“我们鼓励医院优先采购和使用谈判药品，允许患者凭处方在社会药店购买药品。”他说。

　　根据谈判规定，上述3种药品在2016到2017年的采购周期内，各地不再另行组织谈判议价。

　　为了确保国家谈判结果尽快落地，国家卫生计生委、国家发改委、工信部等7部门已联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，要求各地按照谈判价格在网上集中采购，对公立医疗机构采购的谈判药品实行单独核算。

　　“同时还将加强药品市场价格监管和反垄断执法，严厉查处扰乱市场价格秩序行为。”郑宏表示。

　　《保健食品注册与备案管理办法》落地在即，企业“摩拳擦掌”亟待抢占这一“蛋糕”。在2016中国健康营养博览会上，各大保健品企业展台驻足的人不少，而在“中国营养保健行业供给侧创新论坛”和“中国营养保健食品(春季)市场峰会”两大论坛上，参会人员更是座无虚席。

　　“十三五”规划开局之年正式拉开序幕，“健康中国”这一战略提出了具体的目标和要求，我国的大健康产业进入了新的发展阶段。疾病预防和功能保健意识抬头，也带来了这一保健食品市场的扩容。

　　健康营养市场扩容

　　葡萄王生技股份有限公司相关负责人在2016中国营养保健行业供给侧创新论坛上提到，随着高龄化社会的到来、人们生活习惯的改变、医疗费用高涨，保健食品研究进展迅猛，而替代医疗的抬头、全球市场越来越紧密、规则松绑、保健食品的相关政策配套落地，保健食品的市场已经成熟，吸引了不少企业积极转向保健食品行业。

　　这一现象，从本次2016中国健康营养博览会上便可以看出。本次博览会同第75届全国药品交易会一同在上海举办。据悉，国药励展旗下三大品牌展会再聚上海，药交会携手第75届中国国际医疗器械博览会(CMEF)和第76届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)，33万平米的超大规模的展览里，集中展示来自全球近6900家展商的数万种医疗设备、医药及营养健康产品、原料药、药用辅料、功能性食品配料以及其他健康产业相关产品和服务，吸引超过38万名海内外专业观众到场参观。

　　其中“中国营养保健行业供给侧创新论坛”和“中国营养保健食品(春季)市场峰会”两大论坛深度解读当前中国营养保健行业政策法规、监管理念的新趋势，详细解读有关国家的进出口政策和新原料的前沿信息，共同探寻当前营养保健产业的发展方向和成功路径。

　　继药交会之后，贵州绿色博览会·大健康产业博览会也将趁势于2016年7月8-10日在贵阳国际会展中心举办，展示大健康产业的相关成果。据介绍，贵州将大健康医药产业作为大数据产业的“姊妹篇”来着力发展。博览会除了大健康成果、医药医疗新技术新产品展示外，还将举办重大项目签约等活动，包括举办大健康医药产业峰会、2016医养结合国际高峰论坛等10场会议论坛。

　　研发和质量要求提高

　　据了解，从2013-2018年，整个保健品原料市场预计将增长7.2%，全球保健品市场预计到2017年将达到2048亿美元，其复合年增长率为6.3%;亚太地区的保健品市场预计将增长7.4%。美国成为全世界最活跃的保健品市场，亚太地区将有望成为继北美保健品市场后占据最大市场份额的地区，又以中国、印度发展性较高。

　　在市场需求、技术进步和管理更新等因素推动下，中国的保健品产业具有巨大发展空间。2015年，营养与保健食品产值约达到1万亿人民币，而在2015-2016年，消费者将更看重保健食品的“保健”功效，更认可健康、安全的天然成分，中医养生保健食品或将成为主流。

　　而从健康食品功能要求分类来看，整肠、肠内环境需求最多，位列第一，市场规模也达到最大，其次依次为身体整体平衡、抗肥胖减肥类、美容、保护关节、免疫等的功能要求。

　　蛋糕已在，企业如何“享受”?政策红利带来了市场的扩容，也带来了监管的收紧。近期保健食品方面的相关政策出台，也对申报保健食品的研发提出了更高的要求。福建省疾病预防控制中心林升清表示，注册申请的保健食品应当具备充足的安全性、保健功能和质量可控性科学依据。只有按照科学程序认真进行生产研制和研究论证，申报资料足以证明其安全性、有效性和质量可控性的产品才能获得建议予以注册。

　　监管收紧，促进企业加强产品研发和质量把控，这点在全球范围内都一样。NSF美国国家卫生基金会业务发展经理李磊提到，在美国，关于膳食补充剂的相关标准越来越严格，其制定了cGMP，提出了建立生产、包装、贴标和储存膳食补充剂相关活动的最低要求。其基础原则是不能只对成品进行质量检测，还应该在生产过程中进行管理。到位的生产控制需要在纯度、效力、质量和组成等各方面都满足一系列的要求。

　　中国保健协会保健咨询服务工作委员会会长张大超也提到，备案制的落地，有利于简化流程，缩短时间，但是对导致产品的同质化严重。所以，如何在新机遇面前实现“超车”，一定要做到科学诚信和讲证据，真正为市场所认可。