FDA放宽二甲双胍的使用限制

　　二甲双胍发现至今已近90年，安全有效和廉价等优点让其成为临床上使用最为广泛的一种口服降糖药。2014年美国大约有1440万人处方过含有二甲双胍的药物。随着二甲双胍在更多适应症上的获益证据不断被披露，比如降血脂、抗肿瘤、抗衰老，甚至延长寿命，二甲双胍已经被冠上了”神药“的称号。

　　二甲双胍目前获准结合饮食控制和运动用于2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制，但是自1995年首次获得FDA批准以来，二甲双胍类药物的药品标签中就被打上了黑框警示信息。肾功能不全的2型糖尿病患者被FDA强烈建议不要服用含有二甲双胍的药物，以免引起血液中乳酸蓄积过多而发生致死性乳酸酸中毒。

　　接受二甲双胍治疗的T2DM患者发生乳酸酸中毒的风险跟其肾功能水平和年龄有关。尽管现有研究显示发生服用二甲双胍的乳酸酸中毒概率非常低(30/100万)，由此致死的概率更低(15/100万例)，但FDA还是建议服用二甲双胍的老年人密切监测肾功能水平。对于80岁以上的T2DM患者，除非检测证明肾功能完全正常，否则不应给予二甲双胍。

　　FDA 4月8日发布药品安全通讯，要求修改所有含有二甲双胍成分药物的药品标签，放宽二甲双胍在某些肾功能不全患者中的使用。具体信息如下。

　　医疗保健人员对伴有肾功能损伤的T2DM患者处方二甲双胍时应当遵从上述建议;患者如果对使用二甲双胍有任何疑问，应及时与医疗保健人员沟通。

　　4月11日是“世界帕金森病日”，当天,医院举办了帕金森病宣教主题活动。副主任医师林伟介绍，帕金森病在65岁以上人群中的患病率达1.7%，保守估计无锡地区至少有15000人患有此病。但与庞大的患者人群相比，该病的漏诊率与错诊率相当高，特别是早期帕金森，误诊漏诊率至少有半数以上。

　　该病的主要早期症状如颤动、走路不稳、动作缓慢僵硬、寡言少语等，往往被误认为是人老了以后的正常现象，造成帕金森病患者就诊率很低。

　　也有的患者以抑郁、脑血管等其他疾病予以长期治疗。很多患者症状并不典型，特别是早期患者，可能病人有一点强直和运动迟缓，但是没有震颤，就不去看病。还有人有各种各样非运动症状，很复杂，包括有的人可能有些抑郁，表情显得比较呆板，到医院看病，容易被医生误诊为抑郁症。

　　这个病不像糖尿病那样，只要查个血糖就能确诊，有些非专科医生也无法诊断这个毛病，公众对此病也认识不足，因此帕金森诊断不及时已成为社会现象。随着病情的发展，中晚期帕金森患者生活自理能力显著降低，病人和家属都深感痛苦，给家庭和社会带来沉重负担。所以为减少帕金森的漏诊误诊，要对公众包括非专科医生进行健康普及教育，提高就诊水平。

　　需要强调的是，帕金森病是可治之病，前提是一定要早诊断，正确用药，不仅可以延缓病情的发展，还可有效地改善症状。但眼下帕金森病患者在面对治疗时常常会陷入两种极端。有些患者不愿及时吃药，主观上认为拖延用药时间可以延缓药物的耐药性。他们担心如果早用药出现耐药情况，后期就没有其他治疗办法了。

　　事实上，国内外大量研究证实，早期的药物治疗可以明确提高帕金森病患者的自理能力、活动能力和生活质量，提高存活率。另一种极端的患者则是一心求快拼命吃药，只要感觉自己症状加重后便自行加药，起初僵硬、迟缓等症状会有所改善，但不久就会由不动变为多动,还会伴随出现烦躁、幻觉等副作用，导致远期治疗效果越来越差。