医药产业创新升级明确四大方向

　　医药产业关系全民健康，市场需求巨大，14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，明确了四大方向。

　　长期以来，医药产业是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。 “十二五”时期，受宏观经济环境变化、价格和成本等因素的综合影响，我国医药产业利润增速有所放缓。

　　专家指出，当前医药产业存在的主要问题包括：行业集中度低，存在“小散乱”等问题;研发投入不足，医药产品附加值低;缺乏对医药行业品牌的建设;行业管理水平高低不等。

　　“十三五”规划建议提出，推进健康中国建设。专家认为，促进医药产业创新升级是其中应有之义。 “国家的发展规划要有效促进人的发展，提高人的能力。健康是排在第一位的，这是民之所需，没有健康所有都等于零。 ”清华大学国情研究院院长胡鞍钢说。

　　这次会议明确了健康中国建设过程中，未来医药产业创新升级的四大方向：

　　瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证;

　　健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量。探索实施产品质量安全强制商业保险。推进医药生产过程智能化和绿色改造;

　　结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策，探索利用产业基金等方式，支持医药产业化和新品推广。支持医药企业兼并重组，培育龙头企业，解决行业“小散乱”问题;

　　建设遍及城乡的现代医药流通网络，逐步理顺药品耗材价格。搭建全国药品信息公共服务平台，公开价格、质量等信息，接受群众监督。

　　专家认为，这些政策措施，瞄准的正是医药产业的供给侧结构性改革，有助于加速医药产业结构调整和优化升级，淘汰高能耗、高污染的落后产能企业，淘汰那些成本高、缺乏竞争力的企业，让竞争力强的企业获得更大盈利空间，提高医药产品的附加值，增强中国药品的国际竞争力，促进我国医药产业持续健康发展。

　　医药产业关系全民健康，市场需求巨大，在各国都是重要产业。结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展，对于更好满足群众医疗保健需求、推进健康中国建设、释放经济增长潜力，意义重大。为更好地发展我国医药产业，使其更好满足群众医疗保健需求，2月14日，国务院召开常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长;确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民。

　　纵观国务院提出的推动医药产业创新升级的一系列举措，一个重要的关键词始终贯穿其中，这就是质量。具体包括健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量。探索实施产品质量安全强制商业保险。搭建全国药品信息公共服务平台，公开价格、质量等信息，接受群众监督。完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养等等。

　　人吃五谷杂粮，难免会生病。医药产业对于人民日常生活的重要性无需多说。同样地，质量对于医药产业的重要性也非常明显。如果没有高质量的医药产品，不仅会影响医药产业的健康发展，而且会直接影响甚至威胁人民群众的身体健康。如果说医药产业是人民群众身体健康的重要支撑与保障，质量毫无疑问是医药产业健康发展的重要支撑与保障。一言以蔽之，必须用质量推动医药产业创新升级。

　　用质量推动医药产业创新升级，需要建立医药产业和产品质量追溯体系，强化全过程质量监管，确保药材的全过程质量安全。事实上，在去年国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中，就把药品作为建立追溯体系建设的六大类重要产品之一，提出要“以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容，建立完善的药品追溯体系。在完成药品制剂类品种电子监管的基础上，逐步推广到原料药(材)、饮片等类别药品。抓好经营环节电子监管全覆盖工作，推进医疗信息系统与国家药品电子监管系统对接，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条”。

　　医药产品溯源体系的重中之重，无疑是质量追溯体系，它是医药产品质量安全的重要保障。随着“互联网+”、大数据、云计算等信息技术的不断成熟和应用，为医药产品质量追溯体系建设提供了更多更好的技术手段和支撑，如果再能从监管体制机制方面予以协调配合，相信基于全国的医药产品质量追溯体系和平台并非难事。

　　完善医药产业和医药产品的标准体系，是用质量推动医药产业创新升级的另一个重要抓手和牛鼻子。此次国务院常务会明确要求要“对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动”，就是希望借助标准的国际化，提升我国整个医药产业的质量水平。对标国际先进水平，就是要尽量做到国内医药产品质量标准与国际标准或出口标准并轨，促进国内产品与国际先进水平“同线同标同质”，倒逼国内的医药企业和产业创新升级。

　　中医药是流传于我国的医药技术，也是中国最具标志性的名片之一。去年，屠呦呦凭借在中医药领域的成功斩获诺贝尔奖，充分证明了中医药这个瑰宝具有的无限魅力和独特作用。此次国务院常务会议也在推动医药产业创新升级中单独提到了中医药，强调传承中医药优势，发挥其独特作用，可以更好造福人类健康。并在其质量提升中部署了要“完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养”。

　　“药材好，药才好”。中药材是中医药的源头，也是中医药发展的基石，只有首先对中药材的质量予以严格控制，中药的质量提升才能有坚实的基础。利用标准化的手段，既能更好地控制中药材质量水平，也更利于中医药走向世界，提升我国医药产业的国际竞争力和影响力。

　　质量是企业和产业发展的生命，对于医药产业更是如此。“一支药、两条命”，一是企业和产业的生命、一是患者和群众的生命，用质量推动医药产业创业升级，建设健康中国。

　　医药产业创新升级 扶持政策料加码

　　医药产业开年迎来政策利好。2月14日国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长，并确定进一步促进中医药发展的有关措施。

　　“本次会议主要利好三类企业。”京鼎臣医药咨询负责人史立臣分析称，“一是研发能力强的企业，主要是民营企业，因为国

　　中国医药企多是生产企业，缺乏研发创新能力;二是大型中药企业，从2015年起，中医药利好政策频发，中药单独定价和不限量政策都是非常重要的利好;三是整合资源能力强的企业，能将国内研发、生产、销售环节都理顺放大。”

　　创新是核心导向

　　2016年被称为中国药品改革元年，新药审批提速、仿制药有效性评价、GMP认证管理体系、上市许可人制度等重要政策将陆续落地，其中提高新药审批速度、提高仿制药质量为重中之重。

　　此次国务院常务会议指出了具体方向：“瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。”