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我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验在泰州完成

我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验在泰州完成

  近日世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果,该项临床研究在泰州医药城完成。鲜为人知的是,该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持,在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。昨天,江苏省疾控中心专家全程揭秘。有关专家表示,研究结果表明,该疫苗安全性好,提前2周接种可实现预期免疫效果。通讯员 陈昌挺 现代快报记者 刘峻

  埃博拉疫苗在泰州完成I期临床试验

  现代快报记者了解到,目前,我国埃博拉疫苗由军事医学科学院生物工程研究所研发。表明,这是继美国、加拿大之后世界上第四个进入临床试验的埃博拉疫苗。

  2014年底至今年年初,在泰州中国医药城完成了120名志愿者的随机双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验。结果表明,该疫苗安全性好。

  江苏省疾控中心疫苗临床评价所副所长孟繁岳说,一般来说,一种疫苗从研制到国家批准上市,需要经过I期、II期、Ⅲ期临床试验。孟繁岳说,I期临床试验,最主要目的是评价疫苗安全性和耐受性,还可初步探索疫苗的免疫效果。II期试验,则是探索疫苗剂量、免疫程序,进一步观察疫苗安全性,参与志愿者会更多。Ⅲ期临床试验,需要对照试验,评价疫苗的防病效果,因为国内尚无埃博拉疫情,所以Ⅲ期临床试验需到非洲去做。一般来说,疫苗经过三期临床试验到上市,必须经过国家批准,约要5-10年。不过,埃博拉疫苗到底何时上市,目前还说不准。

  提前两周接种就能获得免疫

  I期试验从2014年底一直持续到现在。目前,江苏省疾控中心还回访调查120名志愿者。“I期临床试验安全性观察主要包括三个方面,一是志愿者注射疫苗部位有没有红肿结节等症状,二是观察其全身反应,比如有没有过敏、发热等症状,三是通过临床检验观察疫苗是否影响肝肾功能。”孟繁岳说,一般来说,接种后7天是安全性最为关键的观察期。目前观察结果表明,该埃博拉疫苗主要不良反应为注射部位轻度疼痛,没有发生严重不良反应。埃博拉疫苗是安全的。

  从目前调查志愿者来看,接种后14天达到预期免疫效果,28天抗体水平达到峰值,这一结果表明,提前2周接种可以实现较好的免疫应答。

  埃博拉疫苗目前接种是“打一针”,究竟打一针,能管多长时间,这个还需研究人员继续探索。

  最近两个月来,烟台市开发区22岁的小王成了医院的常客,她不为别的,就是为了做乳腺彩超。尽管每次的结果都是相同的,但是她还是不放心,总担心自己患上了乳腺癌。“她这属于‘恐乳癌症’,做超声工作近20年来,见过这样的患者,可这么夸张的患者还是很少见。”107医院甲乳外科彩超医生崔蓬说。

  一周查两次乳腺B超

  小王在烟台市开发区一家企业上班,她平时话不多,去年刚参加工作。和小王住一个宿舍的姐姐31岁,年前被查出患上了乳腺癌,这可把小王吓得不轻。

  “医生,你再帮我仔细看看,我觉得这有些疼,能确定不是乳腺癌吗?”面对107医院的彩超医生,小王担忧地问着。

  “你真的没事,就是有一点乳腺增生,不需要一直复查,像你这个年龄每年查一次就可以了。”彩超医生崔蓬回答说。

  记者了解到,小王最近几个月来经常过来查乳腺,每次都很紧张。“该患者几乎去遍了咱烟台所有的大医院检查,结果也都是一样的,近期听说 107医院甲乳外科免费做甲状腺和乳腺的彩超检查,就成了这里的常客,可她乳腺真没大问题,她主要是心理问题,害怕患上乳腺癌,过多的忧虑反而不利于身心健康。”崔蓬介绍说。

  要学会自我检查

  崔蓬提醒女性朋友们,预防乳腺疾病:要养成良好的饮食习惯,采用低脂高纤的饮食,不宜过多进食补品,要多吃蔬菜和水果类,少吃动物脂肪,高盐的食物易使乳房胀大,特别是月经来前的7~10天尤应避免这类食物。

  此外,心情很重要,面对过大的生活压力,要保持乐观、健康的心态、积极面对人生,有助于内分泌的平衡,减少乳腺增生症的发生。在日常药品方面,没有医生的指导,不要随便吃带有激素的药品。

  崔蓬建议,18岁以上的女性要学会对乳腺进行自我检查,这种检查是每月进行一次,20~39岁的女性应该每年去医院请专业医生进行一次乳房触诊和乳腺彩超检查,35岁以上的女性,每年至少应请专业医生进行一次乳房触诊和乳腺彩超检查。40-60岁是乳腺癌发病率上升最快的年龄段,处于这一年龄段的女性每半年就应到医院检查一次。