CDC推迟止痛药指南发布时间

　　阿片类止痛药最近几年的日子一直不太好过。众多医药界人士都呼吁控制该类药物的使用以抑制愈演愈烈的药物滥用势头。在这方面，美国疾控中心(CDC)可谓是冲在最前面。CDC此前曾表示，将出台一份阿片类止痛药物的用药指南以指导该类药物的使用。然而，CDC最近表示将出台这份指南的最终截止日期推迟一个月。

　　这一举动主要是受到了工业界以及支持慢性疼痛患者使用该类药物的团体抗议所致，这一群体认为CDC制定这一标准的过程不够透明。不过，CDC主管Dr. Tom Frieden表示不会让这一过程受到过多干扰，CDC之所以推迟发布指导意见主要是要确定在制定过程中不会出现问题，此外CDC还将尽力确保不会再次出现延期的情况。

　　CDC对于控制止痛药滥用的决心十分坚决。此前该机构就曾建议阿片类止痛药只能作为最后的手段，医生只有在采用过非阿片类药物、物理疗法等手段无效后才可以使用。同时，阿片类药物的用量也应当受到严格控制。

　　事实上，阿片类止痛药问题一直是医药产业的关注重点。而在有FDA管理情况下，CDC仍然"一意孤行"地在该领域发出自己的声音也被认为罕见，而这也令CDC卷入了一场激烈辩论中。

　　一方面，许多慢性疼痛患者认为控制阿片类药物的使用将使自身疾病的痛苦无法缓解，因而强烈抗议;另一方面，医生和立法者都认为日益严重的止痛药滥用会严重威胁患者生命安全以及使犯罪率升高。

　　而FDA的一些举动也使得这一争论更趋白热化。去年，该机构批准一种不包含抗滥用技术的新型阿片类药物上市，一些激烈反对者甚至因此要求其前任主管Margaret Hamburg就此"下课"。今年，FDA又再次批准了Purdue公司的一种用于儿童的阿片类止痛药OxyContin上市，一些批评人士认为FDA此举是犯了一个严重错误。

　　俗话说得好，是药三分毒。小编以为，止痛药成瘾、滥用已经是一个无法回避的问题。只通过严格管控只能在一定程度上缓解这一问题。而进一步改善止痛药技术才是真正解决问题的根本办法。在技术上取得突破之前，管理部门必须严格划分该类药物的适用人群才能保证阿片类止痛药能够发挥其最大作用。

　　中医药界一直呼吁制定的我国首部关于“中医药”的法律草案亮相。昨天上午，第十二届全国人大常委会第十八次会议初次审议了由国务院提请审议的《中华人民共和国中医药法(草案)》议案。草案提出，以师承方式学习中医或者经多年实践医术确有专长的人员，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能及效果考核合格后即可取得中医医师资格。

　　现状

　　确有专长人员无法获医师资格

　　国家卫生计生委副主任、中医药管理局局长王国强向会议作说明时，对我国中医药事业发展现状做了介绍。

　　他说,中医药发展的问题主要表现为：中医药服务能力不足，特色和优势发挥不够充分;现行医师管理、药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要，一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格;医疗机构中药制剂品种萎缩明显;中医药人才培养途径比较单一，人才匮乏;中医药理论和技术方法的传承、发展面临不少困难。

　　草案内容

　　社会办医享公立医院同等权利

　　草案规定，政府应当加强中医药服务体系建设，“在政府举办的综合医院和有条件的专科医院以及社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医药科室”。

　　草案提出，国家支持社会力量举办中医医疗机构，平等对待民营和公立中医医疗机构。社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。

　　中医诊所由许可改为备案管理

　　草案提出，对“以师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能及效果考核合格后即可取得医师资格，并可以以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。

　　同时，考虑到中医诊所主要是医师坐堂望闻问切，服务简便，不像西医医疗机构需要配备相应的仪器设备，草案将中医诊所由现行的许可管理改为备案管理。

　　支持用传统工艺配制中药制剂

　　草案规定，对于市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方需求，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构炮制的中药饮片，应当向所在地县级人民政府药品监督管理部门备案。

　　草案还规定，鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂。对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，只需向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案即可配制，不需要取得制剂批准文号。

　　监管

　　“超范围执业”将成监督重点

　　由于现行的执业医师法、医疗机构管理条例涵盖了对中医药服务的监管，草案只对个别制度进行了调整和完善，其中补充规定，“以考核方式取得医师资格的，只可在考核、注册的执业范围内从事中医医疗活动，中医诊所只能开展备案的诊疗范围内的医疗活动，并将诊疗范围等相关信息在诊所明显位置公示”。