我国3D打印髋关节进入“量产”时代

　　近日，我国首个3D打印*植入物——人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体，标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。

　　本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物，是我国监管等级最高的医疗器械产品，是由北京大学第三医院骨科张克、刘忠军、蔡宏医生和国内最大的人工关节生产企业——北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作研制的。

　　2009年，北京大学第三医院骨科关节组负责人张克教授带领骨科关节组团队将3D打印技术引入骨科，历经3年，研制出我国首个3D打印人工髋关节产品。2012年6月至今，共有32位患者接受了3D打印人工髋关节手术，临床观察效果良好。

　　刘忠军教授指出，该产品的注册成功，为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段;产品国产化后将打破国外产品对高端市场的垄断，大大降低价格，为患者节约大笔医疗支出;对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义。

　　刘忠军坦言，此次审批注册成功，意味着3D打印植入物得到了认可，为同类产品获批开辟了先河。后续研制的同类产品也有望加速获到审批。

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　　Aspect Biosystems 位于加拿大温哥华，是一家屡获殊荣的生物技术初创公司，专门从事3D生物打印和*组织工程。该公司生产的一款3D打印机，可以通过3D打印制造出具有全面生物功能的*组织，并可被用于危险或实验性药物的测试中，最终还可能制造出可移植的生物打印器官。

　　Aspect Biosystems是由加拿大不列颠哥伦比亚大学的一群研究人员创建，启动资金是该校的导师创业组织entrepreneurship@UBC。其独有的生物打印技术是将活细胞材料放入液化的水凝胶，再注入3D打印机中，逐层挤压成特定的形状。制作出的活生物结构将被放置起来进行孵化和培养，让其可以开始作用，创造出拥有生物学功能的活体组织。

　　近年来，为使动物免于再受伤害，人们对药物测试替代方法的需求变得日益迫切。而且，动物试验对许多疾病和状况会产生不一致或假阳性反应，使得其无法在*试验中进行模拟。利用生物打印的类*组织进行药物测试，能消除动物试验固有的不可靠性，并节省药物开发的支出。

　　利用生物打印的*组织来测试药物，将大大减少、甚至逐步消除进行动物试验的需求。在动物试验中可能有效的动物模型，常常在*模型中不能正常工作，浪费了宝贵的研究时间和金钱;而有了生物打印的*组织，人们将不用再在扩展试验上耗费时间和金钱。此外，它还可以找出对*生理奏效的治疗方法;而在过去，这些方法很可能因为在动物试验中表现不佳，在初始阶段就被淘汰。但Aspect Biosystems的雄心还远不仅仅局限于药物测试;对于自己的技术，他们有着更远大的计划。

　　“我们的经营策略是从低做起，而药物开发市场绝对是我们在短期内最好和最重要的战略机遇。在未来，个性化医疗将是人们亟待开发的广大市场;从更长远来说，我们还为可植入的器官结构——可能是部分、而不是完整的器官，打开了一扇新的大门”， Aspect Biosystems的联合创始人Konrad Walus在The Vancouver Sun最近的一次采访中如是说，“如果未来一切顺利的话，人们可以迎来人工制作替代器官的时代。”

　　该技术还可以有其他应用，即利用特定患者的个体细胞物质，来创建与该患者有遗传匹配度的3D打印生物物质。这将允许人们筛除掉患者有不良反应的药物，或者对各种可用的治疗方法进行测试，以找到一个对特定患者效果最好、伤害最少的药物及方法。例如，对于癌症患者来说，许多治疗方法往往和疾病本身一样致命，有了这项技术，他们便可以复制患者的肿瘤细胞，以便让医生和研究人员找出针对该患者的、具有最少风险和不良反应的治疗方法。

　　以上这些仅仅是生物打印在医疗行业有所作为的开始。随着技术的不断精湛，一切的限制都将不复存在。从3D打印的测试材料开始，接下来是生物打印的器官，然后再会有定制的器官。如果患者心脏功能较弱，就可以通过3D打印来获取一个健康的模型;对于整形爱好者，也可以通过生物打印做一个新的鼻子，而不是再花时间重塑自己本身的五官;在环境污染日益严重的今天，许多民众正忍受着污染引起的肺部不适，而生物打印的肺将会为他们提供帮助，缓解其呼吸困难之苦。

　　对现在的我们来说，这一切听起来也许像是科幻小说;但二十年前，人们也想象不到如今已能用钛在3D打印技术下制造火箭发动机，而有着这种发动机的火箭最近刚刚升空——这便是3D生物打印带给人们的未来，这便是医学科学的未来。在短短几年间，它的进步就已经如此惊人，它的时代的到来，必将远远快于大多数人们的想象。

　　8月31日，市民张女士向本报反映称，“我在胶州市佳乐家超市购买的月饼里吃出了长约1厘米的活虫。”虽然超市方答应按照相关法律规定给予她10倍赔偿，但超市要求领取赔偿时提供月饼原物却招致了张女士的不满：“月饼他们已经看过了，我丝毫看不出他们解决问题的态度。”

　　“月饼里吃出一条一厘米长的活虫，我怀疑他们包月饼的馅是用的陈馅。”8月31日，市民张女士向本报反映称，她从购买于胶州市佳乐家超市的月饼里吃出了长约一厘米长的活虫，这让她和女儿都感到恶心不已。

　　8月29日晚 ，张女士来到了位于胶州市广州南路的佳乐家超市。“我买的是散装月饼，就买了两个。”张女士说。据张女士介绍，就这两个月饼还是在两个不同的柜台购买的。“我买了第一个后，他们的员工就跟我极力推荐一种板栗馅的，我寻思反正也吃不了多少，就买一个吧。”据张女士称，就是这个店员极力推荐的板栗馅月饼出了问题。

　　8月30日晚，张女士拿出月饼和女儿一同食用。“第一个月饼没事儿，第二个月饼我都已经切了两块吃掉了，就是在切第三块的时候，我女儿吆喝起来了说月饼里有虫子，”张女士说：“那个虫子当时是活的，长度大约有1厘米，头是黑色的，身子是白的。我一下掐住虫子的头把它掐死了。”

　　发现虫子后，张女士立马带着月饼又来到了佳乐家超市。“我去了之后，他们的店员跟我说，既然我来了可以给我个车费。从月饼里吃出虫子根本不是什么车费不车费的事儿，这是食品安全问题。当时我没同意，我说要找他们领导，他们让我先回去，到时候再联系我。”张女士说。

　　第二天，张女士接到了超市领导打来的电话，超市方同意按照相关法律规定给予张女士十倍赔偿，月饼是花2.57元买的，也就是说超市同意给予张女士不到26元的经济赔偿。接到电话后，张女士来到超市签字理赔，“他们又突然变卦了说让我把月饼带来，我一听很生气，本来月饼还在，我赌气跟他们说没有了，他们说月饼没有了就不能给我赔偿了”。

　　8月31日下午，城市信报/信网记者联系到了胶州佳乐家超市客户服务室的工作人员杨女士 ，杨女士为当天晚班工作人员，换班时上早班的同事就张女士的问题也与她进行了交接。杨女士所说的事情经过与张女士描述得吻合。“有提前通知带月饼过来吗?”记者问。“没有。”杨女士回答。

　　对于为什么没有提前通知张女士的问题，杨女士表示：“按照常理来说，赔偿都是需要提供产品的，这个月饼是我们的自营品牌，属于日配组。我们需要把月饼给员工看，有关领导也要承担连带责任，我们要对他们进行处罚的。”杨女士说。

　　杨女士同时表示，超市方面后来与张女士再次进行了沟通：“虽然现在不能确定虫子本身就在月饼里，但按照常理，月饼经过高温烘烤，是不可能有活虫的。即便这样我们还是愿意按照法律规定给张女士10倍赔偿。我们后来也跟她沟通过了，她有空的时候就可以带着月饼过来，我们还是会给她赔偿。” 文/城市信报/信网记者 张越 图片由市民提供