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金银花和山银花“分家” 药企或停产

金银花和山银花“分家” 药企或停产

  6月17日,国家食品药品监督管理总局和国家药典委就近期发布的《中华人民共和国药典》(2015版)召开发布会。

  金银花山银花“双花分家”

  针对此前争议较大的“双花之争”,金银花、山银花两兄弟在新版药典出炉后将继续“分家”过日子。

  国家药典委日前就此回应称,综合分析认为两者多方面存差异,因此在新版药典中继续将“双花”分列收载,并未将山银花列入金银花。据悉,不少药企为此面临更名或放弃生产的选择。

  图:金银花呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2厘米至3厘米,表面黄白色或绿白色

  图:山银花呈棒状而梢弯,长3厘米至4.5厘米,表面绿棕色至黄白色

  争议“双花”继续“分家”

  去年湖南纪委官员陆群发微博质疑国家药典委把“南方金银花”更名为“山银花”背后的真正原因是利益博弈,“双花之争”浮出水面。对此,国家药典委方面表示,目前山银花和金银花的标准分类问题已有科学结论。

  综合分析二者在植物形态、药用历史等方面差异,新版药典中继续将它们分列收载;此外,由于山银花临床应用历史比较短,目前没有新的临床研究,缺乏相关资料,所以建议新版药典中山银花的功能主治仍沿用金银花功能主治表述,未来还将促进山银花产业发展。

  药企选择更名或停产

  “双花”未能合二为一则意味药企面临改变。近期国家药典委挂出公示称,同意部分药企将处方中的金银花确定或变更为山银花,涉及品类包括双黄连口服液、金防感冒颗粒等,涉及药企包括湖南省九芝堂股份有限公司、华润(黄石)药业有限公司和河南太龙药业股份有限公司等。

  今年以来,国家药典委已公布了约20种药品申请将处方中的金银花更换为山银花。“湖南是更名重镇,因为当地属于山银花主产区之一,很多湖南中药企业都用其做原料。”一位业内人士表示。

  然而,变更处方对于企业而言并非易事。据了解,药企变更中成药中的处方有系列详细的规定和要求。根据食药监总局此前下发的文件,要求凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核由国家药典委统一负责。

  国家药典委秘书长张伟表示,关于中成药处方中两者分列后怎么使用,专家表示,对于中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。其次,对于处方中金银花变为山银花更需要尊重原研,原来用的是金银花,还应该使用金银花。

  此外,要以企业自愿申请为主,而且要提供相关证明,“现在部分企业正按程序和要求进行申请,食药监总局和湖南省也为这项工作专门建立了沟通协调机制,进行了比较顺畅的沟通。”张伟说。

  但也有业界质疑,认为“双花”并存或使消费者混淆迷茫,且二者价差不小,如果不能顺利更名,则意味药企必须采购金银花当原料,从而成本抬高,利润摊薄。

  出门在外,很多人吃东西前都会用湿巾擦手,认为是一个非常卫生的做法。不

  过有说法指出,湿巾擦手后再进食等于吃毒,原因是湿巾含有的丙二醇具有低毒性。湿巾擦手真的有这么可怕吗?

  各类湿巾包装上大多写着消毒、洁面等功能,在成分表一栏中写着含有丙二醇、牛奶提取液,以及维生素E等成分。不仅是湿巾,沐浴露、润肤露、卸妆乳、洗手液等产品都含有丙二醇,那么这个被人认为“罪魁祸首”的丙二醇到底有毒吗?

  第二军医大学药理博士苏定冯表示,丙二醇被广泛运用于化妆品、牙膏、香皂、沐浴露等日用品,具有吸湿、润滑和有一定的抗菌效果。长期毒理学研究提示丙二醇是低毒性的药物溶剂。湿巾中使用丙二醇第一是保湿,第二是溶解手上皮肤的脂肪,吸附脏东西,保持干净。如果正确使用的话,不会对身体构成影响。

  清华大学附属第一医院皮肤科主任王昕表示,注意手部卫生确实是好习惯,不过用湿纸巾擦手并不是最好的选择。

  因为低毒并不代表无毒,比如湿巾擦拭餐具可能会导致包括丙二醇在内的化学溶剂随食物进入*,还是要尽量避免频繁使用。

  湿巾擦手更不能代替洗手

  有数据表明,洗一次手,就能杀死97%的细菌,洗两次手就已经可以杀死99%的细菌了,所以最好还是认真洗手。如果在外洗手不方便,实在要用湿巾擦手,建议让丙二醇挥发一段时间再进食。

  婴儿皮肤娇嫩,使用含丙二醇的湿巾对皮肤刺激性大,易损伤细胞膜,使皮肤干燥、导致皮炎等,尽量避免使用。选购湿巾时,轻轻闻一下,优质湿巾是柔和淡雅的味道,劣质湿巾有明显刺激气味。