这807批次药品不合格
2月1日,安徽省药监局发布2016年第1期药品质量公告,8批次药品抽验不合格。
根据2015年度全省药品抽验计划,安徽省药监局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年9月份共完成药品抽验1937批次(含基本药物及高风险专项抽验403批次),其中化学药898批次,抗生素300批次,中成药580批次,中药材(含饮片)135批次,其他24批次。经核查确认,8批次产品不符合标准规定(见附件)。
河北24批次2月3日。河北省药监局发布2015年药品监督抽验第3期药品质量公告,24批次药品抽验不合格。
按照《2015年河北省药品监督抽验实施方案》,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2015年第四季度药品监督抽验中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)。
广东205批次
2月4日,广东省药监局发布2015年第5期药品质量公告,共计100个品种205批次经检验不符合规定。
2015年11月至12月,全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次,其中评价抽验235个品种423批次,监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验,共计100个品种205批次经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验100个品种204批次(详见附件)。
山东436批次
2月5日,山东省药监局发布2016年第3期药品质量公告,436批次药品抽验不合格。
2015年8月中旬至12月底,全省共完成流通使用环节评价性抽验909批,合格905批,发现不符合标准规定药品4批;各市食品药品监管局自行组织开展重点监督抽验5532批,采取当地抽,集中检的抽检模式,强调以问题为导向,限定了品种和批次,问题发现率较高。现将评价性抽验及重点监督抽验已核查确认的436批次不合格药品(包括中药饮片420批,其它药品16批)予以公告。
同日,山东省发布2015年药包材监督抽验质量公告,10批次产品监督抽验不符合法定质量标准。
(由于篇幅所限,仅展示100个不合格药品)
福建124批次
2月6日,福建省药监局发布2015年中药材中药饮片专项监督抽验情况通报,124批次中药饮片不合格。
省局于2015年5月,在全省范围内组织开展代号为“防风行动2”的中药材中药饮片专项监督抽验行动。
此次专项监督抽验实际检验672批检品,不合格124个批次,不合格率为18.45%,一些生产企业的不合格率超过了40%。标示为安徽北辰中药饮片有限公司、安徽井泉集团中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、陇西县宝川中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、安徽亿源中药饮片科技有限公司、天马(安徽)中药饮片科技有限公司、安徽德昌药业饮片有限公司、亳州蜀中药业有限公司等9家生产企业的不合格率均大于40%(抽样批次均≧5批)。其中,江西樟树葛玄中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、安徽方氏中药饮片有限公司、亳州市远光中药饮片厂等4家企业已被当地食品药品监管部门收回了药品GMP证书。请省内药品生产、经营企业和医疗机构慎重从这些企业购进中药饮片,并请各级药品监督管理部门加强日常监管。
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