总局印发关于做好食安抽检及信息发布工作的意见

　　近日，食品药品监管总局印发《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》(以下简称《意见》)，指导各级食品药品监管部门做好食品安全抽检及信息发布工作。

　　《意见》要求，各级食品药品监管部门合理分工，防止重复抽检。市、县级食品药品监管部门重点抽检本地鲜活食用农产品、小作坊生产加工食品和餐饮单位自制食品。食品药品监管总局对规模以上占市场份额较大的食品生产企业抽检，省级食品药品监管部门负责本省获证食品生产企业的抽检。

　　抽检检验项目主要是食品中农药兽药残留、食品添加剂滥用和非法添加、致病菌、重金属、污染物质等安全性指标。蔬菜、畜禽、肉类、水产品等高风险品种每月抽检，较高风险的产品每季度抽检。

　　各级食品药品监管部门在抽检结果出来第一时间向社会公布。公布的信息要包括产品合格信息和不合格产品信息，以及对不合格产品采取的处理措施，并对风险进行解读与提示。

　　对同一企业被抽样样品全部不合格的，责令企业召回全部市场销售的产品，部分样品不合格的可采取责令企业召回不合格产品，并视情停业整顿等措施。涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

　　《意见》要求，食品药品监管部门、抽样单位、承检机构及其工作人员要严守工作纪律，任何单位、个人不得篡改数据、瞒报谎报检验结果，不得利用抽检结果牟取不正当利益。各级食品药品监管部门要加强组织领导，严格工作程序，主要负责同志要严格把关，确保食品安全抽检工作依法有序进行。

　　母婴垂直传播是目前我国乙肝病毒(HBV)传播的主要途径，新生儿HBV感染后发展为慢性感染的几率高达90%。如何有效阻断HBV母婴垂直传播是目前乙肝防治的重点。近期发表在Medscape上的一篇述评，对预防围产期HBV传播的研究进展作了全面梳理。

　　孕妇的抗病毒治疗

　　因为孕妇的高HBV病毒血症是免疫预防失败的主要危险因素，我们已经设计了大量的试验通过在晚孕期间进行抗病毒治疗来降低母亲的病毒载荷，从而限制婴儿与HBV的接触。的确，现在孕妇慢性乙型肝炎的治疗是一个重要的问题，因为累积的数据显示，在晚孕期间选择性治疗会降低围产期HBV的传播风险。

　　孕期有许多可行的方案：拉米夫定、替比夫定和替诺福韦。应用这些药物中的每一种都能够明显降低母亲的病毒载荷和围产期的乙肝传播率，并且安全性较高。每一个都有明显的优势和劣势。

　　拉米夫定的研究比较透彻，是怀孕期的C类药物，并且发生抗病毒药物抵抗的风险较高。替比夫定和替诺福韦是怀孕期的B类药物，但是研究的不如拉米夫定透彻。可以考虑在怀孕以前应用聚乙二醇干扰素进行治疗，但是在孕期是禁用的。

　　拉米夫定

　　母亲应用拉米夫定进行治疗可以明显降低HBV的病毒载荷，从而降低母婴传播率。例如，Jackson和他的同事们记录到，在孕晚期应用拉米夫定治疗(治疗时间的中位数为11周)，60%的女性病毒载荷在生产前明显降低。完成所有疗程的母亲所生的婴儿中没有发生围产期传播的病例。

　　在另一个研究中，在孕中期和孕晚期应用拉米夫定(100 mg/天)治疗的母亲所生的婴儿中，在第28周时没有HBsAg阳性或 HBV DNA可以检测到的病例。然而，在孕期末开始应用拉米夫定容易出现药物抵抗的病毒变异型。

　　替比夫定

　　Han和他的同事们报道了229位HBeAg阳性的、高病毒血症的母亲在孕期第20-32周应用替比夫定或不进行治疗的结果。所有的婴儿都应用乙肝疫苗和HBIg进行治疗。应用替比夫定可以明显降低HBV DNA和HBeAg的浓度，母亲在生产前ALT浓度都能变为正常。在第7个月时，替比夫定治疗组围产期的总传播率为0%，而对照组的总传播率为8%。

　　在一个观察研究中，86位慢性乙型肝炎的女性在怀孕期间应用替比夫定进行治疗，在第6个月时没有婴儿出现HBsAg阳性的情况。在经过超过4年的随访后，该治疗被认为是安全的。

　　Wu和他的同事们对450位HBV DNA浓度升高的、HBeAg阳性的孕妇进行了一个前瞻性的研究，279位女性在24-32孕周时应用替比夫定(600 mg /天)进行治疗，171位不愿意应用抗病毒药物的女性被分到了对照组。所有的新生儿都根据标准的免疫预防用药过程应用重组HBV疫苗进行接种，并注射HBIg。