HIV-1抗体疗法重新“归队”

　　人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的第一次报道距今已有35年，在此期间，HIV肆虐全球，感染了将近4000万人口。

　　科学家不断努力使得抗病毒疗法飞快地发展，如今复合型的药物治疗已经成为HIV治疗的常规方法，用于维持患者的健康水平与寿命。然而，HIV巧妙地躲避宿主免疫系统的能力以及它可以长期处于静息状态的特征使得研发特异性的疫苗十分困难。

　　利用抗体进行HIV的治疗的概念很早以前就被提出。HIV特异性抗体可以中和病毒，从而降低其毒性，另外还可以激活宿主特异性的免疫反应，在刚提出的时候是一个很有希望的方法。然而，由于HIV快速的变异能力，许多前临床期与临床期的试验均以失败告终。

　　Caskey等人最近的研究又将我们的目光拉回了最初的抗体治疗的概念，他们报道了一类叫做3BNC117的HIV抗体的I期临床结果。试验结果显示该抗体能够降低病毒载量0.8到2.5个log值(约10到1000倍)，并且最长可维持1个月。究竟是什么特性使得3BNC117具有这样的能力呢?

　　近年来，大家都已经逐渐了解在HIV携带者的体内会产生一小部分针对HIV-1的广谱中和抗体(即能够识别各突变类型的HIV-1)。

　　这些抗体通常识别的是病毒膜蛋白表面的一些保守的表位。在不断调整分离与纯化这些抗体的手段的过程中，研究人员得到了一些广谱中和抗体并对它们的抗病毒能力进行了检测。

　　不同于以往的单克隆抗体，3BNC117具有非常强的抗病毒能力，据报道它能够中和237株HIV-1中的195株。这一抗体的靶点是HIV-1膜蛋白gp120表面的CD4结合位点。这一位点是病毒识别宿主细胞表面CD4分子的关键作用点。因为其对病毒功能的重要性，这一位点是进化上相对保守的。而且它也是少数病毒表面没有糖基覆盖的蛋白表位，从而有利于抗体的产生。

　　广谱中和抗体不仅对于HIV-1治疗具有临床意义，对于其它高突变的病毒，比如流感病毒，也是十分有意义的。然而，最大的困难在于很难在天然条件下诱导产生此类抗体。这可能也是目前发现的仅有少量感染者会有广谱中和抗体出现的原因之一。

　　总之，这一新抗体的发现可以为HIV治疗增甜新的希望，结合其它的治疗手段会进一步提高病人的寿命与生活状态。

　　2015年4月27日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1041300838号令，修订“食品用洗洁剂卫生标准”。本次重点修正内容如下：

　　一、修订该标准的适用范围。(第二条)

　　二、增订可用于食品器具、容器及包装等食品接触面的主要消毒成分及其使用规定。(第四条)

　　三、增订可用于食品的主要消毒成分及其使用规定。(第五条)

　　食品业者用于消毒食品、食品器具、食品容器或包装的物质，应依据食品安全卫生管理法第16条的规定，落实自主管理，确认无下列情况：有毒、易生不良化学作用、足以危害健康或其他经风险评估有危害健康之虞等情形，必要时应提出相关安全性评估资料为佐证，以供查核;如系使用卫生标准规范的化学物质，则应依规定正确使用。“食药署”将持续搜集国际间的管理现况及评估数据，视必要性陆续增列管理规定。

　　修正条文如下：

　　第　一　条　　本标准依食品安全卫生管理法第十七条规定订定之。

　　第　二　条　　本标准所称食品用洗洁剂，指用于消毒或洗涤食品、食品器具、食品容器或包装的物质。作为商业灭菌用途的食品用洗洁剂，不适用本标准。

　　第　三　条　　食品用洗洁剂的卫生应符合下列标准：

　　一、砷：0.05 ppm以下(以As2O3计);依产品标示，于稀释后使用时的溶液浓度为基准。

　　二、重金属：1 ppm以下(以Pb计);依产品标示，于稀释后使用时的溶液浓度为基准。

　　三、甲醇含量：1 mg/mL以下。

　　四、壬基苯酚类界面活性剂(nonylphenol及nonylphenol ethoxylate)：0.1%(重量比)以下。

　　五、荧光增白剂：不得检出。

　　六、香料及着色剂，应以准用的食品添加物为限。

　　前项规定，仅适用于以合成界面活性剂为主成分的液态洗洁剂，供餐具自动洗净机使用的洗洁剂，不适用之。

　　第　四　条　　用于清洗食品器具、容器及包装等食品接触面的主要消毒成分，使用后不再经清水冲洗，且列于附表一者，应符合附表一的使用规定。

　　第　五　条　　用于清洗食品的主要消毒成分，且列于附表二者，应符合附表二的使用规定。

　　第　六　条　　本标准自发布日施行。