2015年辉瑞或迎来癌症药物新突破

　　在过去的一年中，辉瑞公司毫无悬念的成为最引人注目的一家生物技术公司。其与阿斯利康公司的爱恨情仇可以说贯穿整个2014年的生物医药产业发展。如今，在两巨头分道扬镳之后，辉瑞公司在2015年即将迎来在癌症领域的新突破。

　　据辉瑞公司方面消息，公司即将向FDA提交关于其开发的乳腺癌药物palbociclib。这也标志着辉瑞在收购阿斯利康公司失败之后，开始尝试建立自己的肿瘤研发部门。

　　公司预期这一药物将在今年4月13日之前获得FDA的最终批准，同时FDA也已经表示不需要辉瑞等候FDA下属的专家委员会建议通过。这一决定暗示palbociclib最终获得通过的可能性相当之高。

　　时间回到2014年八月份，辉瑞公司在向FDA提交关于palbociclib的临床二期研究数据后，获得了FDA的高度评价。所有这些消息都促成了辉瑞公司对palbociclib上市前景的巨大信心。分析人士预计，palbociclib一旦获得批准，其每年销售额最高可达到30亿-50亿美元之多。

　　事实上，辉瑞公司此前花费超过1千亿美元的价格收购阿斯利康的重要原因之一就是希望借此组建自己的肿瘤免疫疗法研发部门。不过，现在来看，没有阿斯利康的帮助，辉瑞公司仍然朝着预定目标在不断前进。

　　公司先后与默克等公司建立了合作研发协议，以试图在这一领域遥遥领先的诺华、默沙东等医药巨头。可以想见，2015年的肿瘤免疫疗法市场上，又将出现一场场龙争虎斗。

　　2014年癌症的免疫疗法研究如火如荼。另一方面，一些生物医药公司开始利用这一思路来治疗一些病毒性疾病。相对于癌症这种自身疾病，病毒类疾病有更好的抗原性，因而免疫疗法更有可能在这一领域起到良好作用。而Argos医药公司就是这一领域中的先行者之一。

　　然而，最近公司宣布，公司开发的治疗艾滋病免疫疗法AGS-004的临床二期研究未能达到预期效果，让不少人大为失望。

　　简单来说，AGS-004是通过刺激人体T细胞，使其能够更好分辨体内的艾滋病病毒，进而达到治疗效果。这项研究是在美国NIH的资助之下进行的，研究人员招募了54名艾滋病患者，其中实验组每月接受4次AGS-004治疗，同时实验组和对照组在治疗过程中接受最低限度的标准抗病毒治疗(ART)。

　　当四次治疗过后，同时中断实验组和对照组的ART治疗并在十二周后检测两组之间HIV含量。不过，遗憾的是，研究结果未能表现出明显差异。这也直接导致公司股价下挫。

　　然而，此次临床二期研究并非一无是处，研究人员在检测中发现，AGS-004激起的记忆T细胞反应效率高达70%，这也暗示这一药物能够用于促使免疫系统长期杀灭HIV病毒。而HIV最令人头痛的地方就在于病毒会形成许多包涵体，潜伏在患者体内，很难被清除。

　　另一方面，研究人员认为加大AGS-004的治疗剂量和频率或许会有更为明显的作用。不过，公司CSO Charles Nicolette同时也承认，现在对于HIV如何逃避免疫系统监控认识不足仍然是制约AGS-004开发的一个重要问题。

　　Argos公司2014年融资4500万美元用于开发其独有的免疫疗法技术平台。目前公司还有AGS-003处于临床三期研究阶段。AGS-003是利用类似技术治疗肾细胞癌的癌症免疫疗法。