又有128家企业撤回199个药品注册申请

　　继2015年最后一天，154家药企撤回224个药品注册申请后，昨日(1月20日)晚上23点左右，国家局又发布公告，又有128家企业撤回199个药品注册申请。

　　这是2015年12月31日至2016年1月20日期间，国家局收到的128家企业提出的撤回的199个药品注册申请。这也是2016年的第一个撤回公告。

　　2015年对于医药行业来说的确是多事之秋，可以说这种形势已经蔓延到2016年。

　　在“史上最严药物临床试验数据自查令”下达之后，相关制药企业的集体慌乱状态也是有目共睹。对于临床试验自查，业界普遍给予积极认可，认为这充分体现了国家局的在提高药品质量方面的决心。

　　同时，也有反对声音认为，药品临床实验数据，药企投入巨大，但是因为此前中国药品临床实验研究不够规范，给药企带来损失。甚至有业内人士戏言，“以前是等死，现在是找死。”

　　自从“史上最严药物临床试验数据自查令”下达以后，医药行业已经累计跨越了11道大坎，可以说这半年以来，根本没有消停过，作为医药人真心累啊!

　　1、2015年7月22日

　　CFDA发布公告，要求开展药物临床试验数据自查核查工作。

　　2、8月28日

　　CFDA发布了企业自查结果，药物临床试验自查涉及1622个品种，其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%;主动撤回的注册申请317个，占20%;申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%;申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请10个，总局对其注册申请不予批准。

　　3、10月15日

　　CFDA发布《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告》，有6个注册申请逾期未提交情况说明，总局按撤回注册申请处理。有6个注册申请逾期未提交情况说明，总局按撤回注册申请处理，还有12个药品注册申请主动撤回。

　　4、11月6日

　　CFDA发布《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》，有8家企业撤回了10个药品注册撤回申请。

　　5、11月11日

　　CFDA发布公告称，浙江华海药业股份有限公司等8家企业11个注册申请的临床试验数据存在不真实和不完整问题，总局对这11个药品注册申请不予批准。

　　6、11月26日

　　CFDA发布公告，90家药企164个药品注册申请主动撤回。

　　7、12月3日

　　CFDA发布公告，62家药企87个药品注册申请主动撤回。

　　8、12月7日

　　CFDA发布《关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告》，14家药企13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题而不予批准。

　　9、12月14日

　　CFDA发布公告，82家药企131个药品注册申请主动撤回。

　　10、12月31日

　　CFDA发布公告，154家药企撤回了224个药品注册申请。

　　11、2016年1月20日

　　CFDA发布公告，128家企业撤回199个药品注册申请。

　　迎着“世纪寒潮”的脚步，深圳的天气一天比一天寒冷。吃下肚从脚暖到心的各种或滋补或热辣的火锅又开始火爆!殊不知，热辣的口感、鲜美的味道，让人大呼过瘾的同时，其中暗藏的健康风险，也让不少当事人苦不堪言。

　　日前，从市内各大肛肠医疗机构传来消息，一贯被忽视的肛肠疾病再度亮起红灯。专家提醒市民，寒冷季节里因过量进食辛辣食物而导致便血、痔疮等肛肠问题发作的案例层出不穷，这是因辣椒、生姜、大葱等辛辣食物会引起血管扩张和器官充血;加上缺乏运动，很容易诱发肠道“内讧”。

　　冬季肠道疾病易反复发作

　　据专家提介绍，冬季本身就是肛肠疾病的高发期。由于天气反复出现潮湿和干燥的情况，肛肠病很容易死灰复燃，而麻辣火锅虽然美味，但极易引发上火而导致肛周血管扩张、破裂，尤其本身已有痔疮的患者，食用后可直接引起复发;此外，过于辛辣和油腻的火锅，会使脾胃消化功能失调，出现腹痛、腹泻症状，直接诱发痔疮，出现便秘、便血、疼痛和痔核脱出等症状。

　　对此，专家提任建议市民读者尤其是患有痔疮的人在吃火锅时，应多吃清火滋阴食品，如新鲜的绿叶蔬菜、西瓜、梨等凉性果蔬，同时，也可在火锅中放适量豆腐和蔬菜，也有清热、泻火、除烦和止渴的作用。

　　?专家介绍说，便血、痔疮的确是小病，但肛肠疾病往往是多种疾病同时发生，其中不乏有恶变的信号，所以一旦出现肛肠疾病的症状，不能因为“面子”藏着掖着，一定要及早检查、早治疗。

　　肛肠疾病应认真对待

　　近年来，肠道病变也呈现发病率、致死率逐年升高，且有年轻化趋势，这跟大家生活水平、生活环境、生存压力等变化有关。“很多市民认为肛肠疾病是老年病，其实这是错误的。”赵主任解释，因为缺少运动，大量食用肥腻、辛辣食物，越来越多的年轻人患上了肛肠疾病，肛肠疾病已成为威胁人类健康的三大病种之一。专家提提醒市民，要认真对待肛肠疾病问题，需留意反复便血、排便习惯改变、排便疼痛等肛肠亚健康状况。