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儿童注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应高发

儿童注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应高发

  24日,山东省食药监局发布《警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险通报》(以下简称《通报》)显示。

  单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合。

  使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

  近年来,国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势,严重不良反应报告较多,超适应症用药现象比较突出。

  14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80%。

  不良反应者八成为儿童

  《通报》显示,一名4岁的男孩因为疱疹性咽峡炎滴注单磷酸阿糖腺苷针0.1克,大约10分钟后出现惊厥、双眼向上凝视、牙关紧闭、口唇紫绀等症状,头偏向一侧。

  立即停止给药后采取滴鼻吸氧等措施,患儿抽搐1分钟后症状得到控制,30分钟后,病情稳定。这就是单磷酸阿糖腺苷不良反应中的一例。

  那么,什么是单磷酸阿糖腺苷?这是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药。

  临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染;而引起支气管炎、肺炎、手足口等常见的病毒多为RNA病毒。

  不宜使用注射用单磷酸阿糖腺苷治疗

  2004年1月1日至2015年12月31日,国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷病例报告共计4118份。

  注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应主要累及系统为皮肤及其附件损害(47.14%)、全身性损害(13.91%)、胃肠损害(13.76%),不良反应报告主要涉及14岁以下的儿童,占80.47%。

  使用前应详细询问过敏史

  根据国家药品不良反应病例报告数据库数据分析情况,国家食品药品监管总局建议:注射用单磷酸阿糖腺苷容易发生严重过敏反应。

  如过敏性休克,过敏样反应、呼吸困难等,还可能会引起精神障碍和神经损害以及骨髓抑制等。医务人员在使用该品前应详细询问患者的过敏史,对该品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  给药期间密切观察患者,一旦出现异常应立即停药并进行救治。

  注射用单磷酸阿糖腺苷在临床使用中超适应症用药现象比较突出,医务人员使用本品时应按照药品说明书严格控制适应症。

  注射用单磷酸阿糖腺苷目前尚无儿童应用本品的安全性和有效性的系统研究资料,用于儿童治疗时应权衡利弊。

  人的一生中大约1/3的时间是在睡眠中度过,随着现代生活节奏的加快及生活方式的改变,各种睡眠疾病日益成为一个突出的医疗及公共卫生问题。在京发布的《2016睡眠与职业安全白皮书》指出,20.4%的中国成人患有阻塞性睡眠呼吸暂停。

  在“2016年北京大学-宾夕法尼亚大学国际睡眠医学论坛”上,围绕睡眠与职业安全、工作效率,中外知名学者代表汇聚一堂,展开了深入讨论。

  论坛上,北京大学和宾夕法尼亚大学联合发布了《2016睡眠与职业安全白皮书》(以下简称《睡眠白皮书》),通过介绍日间嗜睡的常见原因——阻塞性睡眠呼吸暂停、失眠、倒班工作和发作性睡病,揭示睡眠疾病对人们的身体健康、日常生活和工作的危害,聚焦睡眠疾病治疗率低的问题,呼吁人们重视睡眠疾病,及时进行诊断和治疗。

  《睡眠白皮书》中指出,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是引起日间嗜睡的一个常见原因,它是一种系统性疾病,也是一种常见病。主要表现为夜间睡眠时打鼾、呼吸气流消失或受限导致间歇性低氧,低氧引起频繁的觉醒、睡眠片段化,因此出现日间嗜睡,可累及呼吸、循环和代谢等多器官多系统。

  在美国,约有26%的成人患有不同程度的OSA,而对员工OSA的患病率研究显示,30-70岁之间的人群,男性OSA的患病率为34%、女性为17%。中国流行病学调查显示,20.4%的成人患有OSA。

  研究发现,OSA影响患者的健康和工作效率。此外,OSA可以出现心脑血管疾病、代谢疾病等合并症。

  《睡眠白皮书》指出,OSA能够得到有效治疗。目前,持续气道正压通气是治疗OSA的经典方法,经过治疗后,患者的症状能够得到改善、生活质量明显提高。这样,可以减少交通事故的发生率、减少医疗保险的投入、提高工作效率和整体的生产力。

  《睡眠白皮书》也指出,80%的OSA潜在患者尚未得到及时诊断和治疗。其中,公众对OSA的认识不足、现有的诊断方法复杂、睡眠中心和睡眠医生有限、CPAP治疗的依从性低等是诊治率低的重要原因。

  针对这些问题,《睡眠白皮书》中提出了一些解决方案,比如远程医疗可以克服地域和不便等障碍,睡眠专家能够通过远程医疗向基层和社区医院提供专业的重要建议,以解决患者的临床问题。

  此外,《睡眠白皮书》指出,失眠、倒班工作和发作性睡病等睡眠疾病也会引起日间嗜睡,像失眠患者患抑郁的风险是普通人群的3倍,且可以加重已有症状如疼痛,影响患者的日常行为。同时,失眠会导致员工的工作效率下降、犯错几率增加,整体生产力下降;失眠人群的交通事故的风险也高于普通人群。因此,以上睡眠疾病应该引起人们的重视。