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保健食品应声明“不能替代药物”

保健食品应声明“不能替代药物”

  新版《食品安全法》和《广告法》有望终结虚假宣传乱象

  补气养血口服液能“包治百病”、保健茶能立即去脂减肥、灵芝孢子粉能降“三高”……伴随着新版《食品安全法》和《广告法》的出台和实施,曾困扰保健食品行业多年的虚假宣传乱象有望终结。记者查阅发现,新修订的《食品安全法》中直接涉及保健食品的条文从之前的2条扩展为9条,并将保健食品与特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品一起纳入特殊食品,明确了保健食品的法律地位。

  伴随着人们生活水平的提升和养生保健意识的加强,再加之此前保健食品监管制度的不完善,导致了保健食品行业的“野蛮生长”,存在着违法添加、虚假标注、夸大宣传等乱象。“此前由于没有明确的法律地位和健全的政策法规体系,导致保健食品行业的长期动荡和徘徊。”5月7日,保健食品专家王大宏表示,此次修订有望鼓励优质投资进入,发挥“良币驱逐劣币”的作用,进而促进行业秩序逐步改善。

  用药品监管标准监管保健食品

  GMP,是一套适用于制药等行业的强制性质量标准,而本次新修订的《食品安全法》中提出,“生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业,应当按照良好生产规范(GMP)的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。”将保健食品实施GMP写入法律,这在业界专家看来,是保健食品质量标准不断向药品靠拢的要求,体现了对保健食品监管的趋严。

  质量标准向要求更为严苛的药品靠拢,而在广告宣传上则必须和药品划清界限。新法规定,保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。与此同时,新法还将保健食品广告的审批权明确划归省级食药监局,而通常广告内容的审批由省级工商管理部门进行审批,业界专家认为,这显现出对保健食品广告监督的专业要求,因为对广告内容是否符合允许声称的功能、表述是否科学,避免夸大宣传,药监部门具备更强的专业性。

  除此之外,新法还明确了保健食品的申报将采用注册和备案双轨制进行管理,打破了之前全部采用由国家食药监总局受理注册的管理办法。按照新法规定,保健食品属于保健食品原料目录外的,采取注册制,由国家食药监总局受理;属于保健食品原料目录内的,采取备案制,由省一级食药监局受理。首次进口保健食品除了维生素、矿物质等营养素补充类的产品,采用注册制,国家食药监总局受理,维生素、矿物质等营养素补充剂类的首次进口保健食品采用备案制,由国家食药监总局受理,其他的进口保健食品可在省级备案。

  重点打击功能保健食品乱象

  “保健食品监管面临重大变革,目前国家食药监总局正在制定相关配套实施意见,省食药监局也正积极做好与《食品安全法》配套的保健食品监管制度改革,试行保健食品分级分类管理,并配合做好国家食药监总局保健食品备案以及技术转让、再注册、部分变更事项等行政权力下放的承接工作。”5月11日,省食药监局相关负责人透露,该局还将借助新法实施探索保健食品监管新思路、新方式。

  据了解,目前我省共有43家保健食品生产企业。今年,我省加强日常监管,始终保持保健食品生产经营的监管高压态势。加强重点产品治理,以减肥、缓解体力疲劳、增强免疫力、辅助降血糖等功能保健食品为重点品种,以批发市场、超市、药店等产品集散地为重点场所,严厉打击保健食品非法添加行为。加强重点区域检查。采取日常检查、飞行检查、暗访巡查等多种形式,加强对生产聚集区、城乡结合部、投诉举报多发区的监督检查,整治保健食品生产经营违法违规行为。并落实保健食品日常监管属地负责制,确保年度生产企业监督检查覆盖率达100%,经营单位监督检查覆盖率达30%。“新法规定的趋严和政府监管的加码将有力地净化保健食品市场,实现保健食品行业的有序发展。”川内某保健食品企业负责人表示,我省保健食品曾在本世纪初一度发展态势良好,但由于行业的不规范导致行业发展受限,而伴随着新法的实施,将会使更多有实力的企业进军保健食品市场,从而促进行业的健康发展。

  10日央行宣布,自2015年5月11日起下调人民币贷款和存款基准利率各0.25个百分点,降息说明国内整体经济仍处在弱势格局中,管理层在担心经济下滑的基础上才会不断释放货币宽松的信号。受整体经济大环境不景气的影响下,中药材行业宏观上仍面临下行压力,从中长期走势来看,2015年的药市仍将处在深度调整的过程,估计到2016年之后,才可能走出这一轮调整,窄幅震荡成为短期药市行情发展趋势,未来药市复苏之路比大家想象的更为艰巨。微观上分析,目前多数药材行情看不到回升的基础条件,整体药市行情仍处在低迷之中,随着气温回升,市场交易将会更显萧条,商家们要保持一颗平常心,多一点耐心去面对。

  目前大家明显感觉生意难做,是需求下降了?还是货源太充足?我个人认为两者兼有之,特别是自2014年国家药监局开始飞行检查以来,不断取消了一些企业的生产资格,对需求量的影响是致命性的打击,而且明确表示飞行检查将成常态化,政策性因素将会让整体行情复苏的周期拉长,需求不旺,就会造成货源流通减少,市场就会陷入低迷阶段,所以在大经济环境面临下行压力、政策监管常态化、种植没有大幅度调减的情况下,未来整体药市仍将在漫长的冬季中煎熬。

  川芎即将面临大量产新,市场价格出现小幅下挫,目前统货价14.5元左右。2014年川芎生产已出现过剩,2015年新货总产量依然不小,预计,随着货源进入实际消化通道,真实的行情便水落石出。

  高良姜正值产新,由于产地阴雨天气较多,影响了采挖和晾晒,价格较前期小幅上浮,目前市场统货多售价8.5元左右,陈货价10.5元左右。该品种2015年采挖面积不大,只是受库存拖累,价格大涨动力不足。预计,随着产新深入价格有望在震荡中小幅上扬。

  肉苁蓉受近两年高价刺激,采挖积极性有明显提高,目前又值肉苁蓉产新,硬统价格稍有下滑,淡统行情趋于稳定。该品已有人工栽种,只是发展规模有限。肉苁蓉长期走势依然看涨,短期内还需在实际消化库存夯实基础。

  金银花各产区已逐步拉开产新序幕,市场已有零星新货上市,部分持货商积极出售手中货源,但购货商也变得谨慎起来,多以观望为主,行情相比前期稍有下调,目前市场河北青花统货价在100元上下,白花货价在90元,山东统货价在90-95元。

  近几年受高价行情刺激,生产已恢复并且扩种面积较大,其库存也在逐年累计积压,产新价滑趋势较强。不过,受采摘人工费用高的支撑,价格下滑幅度不会太大。

  麦冬与天冬有很多相似之处,都是由于农村劳动力的匮乏,采挖成本高以及加工过于耗费工时的品种,造成种植面积难以大幅度的提高,导致价格波动频繁,从近几年麦冬几大产区生产情况看,虽然发展种植在农村劳动力匮乏的情况下,没有大面积扩种,但是在高收益的刺激下,总体栽种面积仍不小,短期内大的商机看不到。

  覆盆子虽然是小三类品种,由于产区相对集中,一旦有利好消息出现,爆发力强,能量大,是近几年波动幅度较为频繁的品种之一。近几年受价格持续上涨的影响,产区农户开始尝试从高山上移栽种植,经过近几年不断的探索,在秋末冬初休眠期移栽,成活率高,见效快,收益大,而且一次移栽多年收益。即使今年风调雨顺,去年移栽后的覆盆子植株也不会挂果,产量同样会受到影响。

  近期产地再次传出由于受天气影响2015年长势不及往年,但目前正值产新初期后市尚难定论,覆盆子后市走向何方,还需看2015年天气影响的程度以及农民采摘积极性来决定。

  上帝对每个人都是公平的,熊市行情中虽然也有利好的品种,经营商们也有高手,关键时刻也能精准把握时机并大胆进入,但是不具备“高手”条件者还是消停些为好。