工信部发布《2015国内体外诊断产业现状》

　　近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。

　　IVD定义

　　业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中， 用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品( 物)等。

　　内涵及市场分类

　　体外诊断产品包括对人体样本(包括体液、细胞、组织样本等)进行收集、制备(定向处理)、检测的试剂仪器及分析系统。

　　通常体外诊断市场主要分为四大类：生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验(POCT)。据《蓝皮书》数据：2014年，体外诊断细分领域占其总体市场比例前三位：占比接近四成的免疫诊断(38%)、占比接近两成的生化试剂(19%)和占比为15%的分子诊断。目前市场份额占比最大的是免疫诊断。

　　其中生化试剂类产品主要以国产品牌为主;免疫诊断类产品以进口为主导，国产品牌占有一定份额;分子诊断类产品则是进口和国产品牌鱼龙混杂;而在POCT类产品方面，是以进口为主，国产尚处于起步阶段。

　　国内体外诊断产业现状

　　中国医药工业信息中心发布的《蓝皮书》显示：2014年我国医疗器械市场总量达到2760亿元，依据市场占比来看，前三位的依次是：市场占比接近两成的医学影像设备(19%)、市场占比为16%的体外诊断产品和市场占比为13%的高值医用耗材及植入物。IVD行业已成为整个医械市场的一个重要增长极。

　　而有数据显示：国内体外诊断产品市场一直为国外几家大的跨国公司所牢牢占据，罗氏(Roche)、雅培(Abbott)等5家国际行业巨头目前占据37%多的国内体外诊断试剂市场份额。而国产体外诊断产品品牌却处于相对弱势地位，不但在国际市场上知名度和认可度低，就是在国内三甲医院的采购单上也难觅踪迹。

　　来自食品药品监督管理部门的资料显示：我国体外诊断产品生产企业众多，规模大小也是参差不齐，产品质量水平更是差距明显。具体目前仅体外诊断试剂产品注册总数就达到1.7万个，生产企业在1000家左右，经营企业在9000家左右，而在使用环节上，光医院就有近2.6万家。

　　同时在《蓝皮书》中也指出：目前国内大多数体外诊断生产企业的规模十分有限，年销售收入达到5亿元规模的企业屈指可数。目前国内市场上较大的体外诊断生产商主要为外资品牌有罗氏、雅培、西门子医学诊断;国内本土品牌有科华生物、迈瑞医疗、达安基因等。

　　而从企业聚集区域来看，依然以珠三角、长三角和京津冀地区为龙头，尤其是位于珠三角的广东深圳和珠海两市拥有国内知名的业内企业，目前该省的体外诊断试剂产业在全国占有相当的份额，在生产经营企业数量、生产总值以及监督抽检合格率等各项数据指标上都位居全国前列。

　　未来发展

　　医疗市场规模的逐渐扩大和健康意识的逐渐加深，未来体外诊断市场规模依然潜力巨大。据中国医药工业信息中心的预测，2019年我国体外诊断市场规模将达到723亿元。

　　北京天坛医院试验诊断中心主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任康熙雄教授曾指出：体外诊断具有大诊断、自动化、高通量、简易化、信息流和床旁化六大特征，而其产品的主流发展方向是个体化、快速化、样本少量化、装备一体化、床旁化、设备小型化、手机化、APP软件化等。此外，中南大学湘雅三院检验科主任伍勇教授指出，分子诊断技术在个体化诊断应用方面具有重要价值，而基因芯片又是分子诊断技术中最具发展前途的领域。总结起来就是朝着个体化、床旁化、便易化发展;也就是说在未来，分子诊断领域和POCT是体外诊断最具发展潜力的两个领域。

　　中国医药工业信息中心也指出，从主要产品类别的增长潜力来看，从低到高依次是血液检测、临床生化、其他产品(包括细胞诊断、微生物诊断、凝血诊断等)、免疫化学、分子诊断、床旁检测。也在此印证了未来分子诊断和POCT将是发展的重心，也将是未来市场竞争的主要领域。

　　体外诊断试剂公司排行

　　全球IVD公司排行

　　国内IVD公司排行

　　秋冬时节，正是火锅开始大行其道的季节。近日，笔者走访了岩城市区多家火锅店，发现上座率都有明显提升，甚至有些火锅店出现爆满的现象。不过，医生提醒:吃火锅不能太频繁，要注意荤素合理搭配，切忌喝火锅汤底。

　　天气转凉催热火锅生意

　　随着天气转凉，喜欢吃火锅的市民越来越多，我市各大火锅店生意火爆，甚至有些深受消费者欢迎的火锅店在用餐高峰时出现了一座难求的现象。

　　据超市员工小徐介绍说，这两天羊肉的销售有了小幅上涨，“主要是部分市民选购羊肉，还会选择一些海鲜类食品，在家做些火锅吃。”昨日，正在超市内购物的市民王女士表示，最近几天，气温有所下降，准备挑选一些肉类食品，“邀请几个好朋友，一起来家里吃火锅主要是图个气氛，也比较暖和。”而除了羊肉销量有所上涨，其他的肉类、食用菌类、粉丝、海鲜类等销售量也有小幅的上涨。

　　“我喜欢吃辣，红彤彤的看起来很有食欲。”我市市民张先生就是火锅的忠实爱好者，他表示自己很喜欢吃火锅，隔三岔五就会叫上朋友吃一顿。“肉放锅里稍微烫一下就赶紧捞出来吃，再配上两口酒，简直是人间美味。”

　　医生建议火锅不宜经常吃

　　笔者随后走访了市内的一些医院了解到，近期出现了不少“火锅病患者”。患病原因大多为食材不够熟造成细菌感染、食材太烫造成口腔不适、或者喝汤底形成虚火上升等。

　　据了解，太辣、烫的食物，不仅容易烫伤口腔和食道黏膜、刺激口腔、食管与胃肠道的黏膜而使其发生充血和水肿，还容易诱发胃溃疡等更重的疾病，所以凡是口腔炎、慢性咽炎、溃疡病、慢性胰腺炎、胆囊炎病复发者及上腹部做过手术的人都不应吃火锅。此外，长时间进食，会使胃液、胰液等消化液不停地分泌，腺体得不到正常的休息，导致胃肠功能紊乱。同时，由于很多火锅食材和蘸料都含有大量油脂，火锅汤中的钠离子、钾离子含量又多，所以太频繁地吃火锅不仅容易上火，更容易使高血压高血脂加重。

　　我市消化内科张莹医生提醒，冬天快到了，吃火锅的市民越来越多，不过还是要注意营养搭配，合理膳食，不要给肠胃造成负担，把进补变成伤身。

　　“火锅味美，也要注意节制，一周内最好不要超过一次。”张医生提醒，市民在吃火锅时要注意荤素搭配，增加维生素的摄入，避免油腻。“还可配合着喝些果汁、酸奶等饮品，达到补水、降火的目的。吃火锅还要注意时间，汤底熬煮时间超过1小时就会分解大量亚硝酸盐，对人体造成危害。”张医生建议，火锅一到两周吃一次即可。另外，胃肠功能不好的市民更要注意饮食，可在餐前喝杯酸奶保护胃黏膜，不要吃过辣、过冷的火锅食物。“现在还流行吃炭烧火锅，市民在就餐时要注意开窗通风，避免一氧化碳中毒。”