CFDA提醒关注中西药复方制剂用药风险

　　国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。

　　CFDA提醒关注中西药复方制剂用药风险

　　中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应;或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或引起毒性协同作用，增加了用药风险。

　　本期通报的是中西药复方制剂感冒清片(胶囊)致血尿等不良反应风险及脑络通胶囊过敏反应风险。

　　感冒清片(胶囊)组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分及南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶6种中药成分，主要用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛等症。监测数据显示，感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告较多;与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时，可能会增加其严重不良反应风险。

　　脑络通胶囊组方中含有盐酸托哌酮、维生素B6、甲基橙皮苷、丹参浸膏、川芎浸膏、黄芪浸膏，主要用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其盐酸托哌酮组分有关。国内外监测数据显示，脑络通胶囊及其主要活性成分盐酸托哌酮过敏反应报告较多，严重过敏反应风险值得关注。

　　根据分析评价情况，国家食品药品监督管理总局建议：

　　(一)广大医务人员及患者在使用感冒清片(胶囊)前，应仔细阅读药品说明书，注意其血尿不良反应风险，并尽量避免与含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍等成分的药品联合使用。

　　(二)广大医务人员及患者在使用脑络通胶囊前，应仔细阅读药品说明书，充分了解脑络通胶囊的用药风险，并详细了解患者疾病史及用药史，避免或减少过敏不良反应的发生。患者在服药过程中如发生过敏反应需立即停药就诊。

　　(三)相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容;同时应加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传，采取有效措施，降低用药风险。

　　近期广州闷热的气温让不少儿童也跟着“热”了起来。6月25日，4岁儿童阳阳(化名)因发烧喉咙痛，经医生检查后确诊为疱疹性咽峡炎，但阳阳家长对这种疾病却倍感“陌生”。对此，广州医科大学附属第五医院中医科副主任周东梅主任中医师表示，疱疹性咽峡炎是一种常见病，主要多见于5岁以下儿童，中成药治疗有一定作用。

　　疱疹性咽峡炎常见于5岁以下儿童

　　资料显示，疱疹性咽峡炎是一种特殊的上呼吸道感染，主要集中在夏秋比较闷热的季节发病。该病为柯萨奇A组病毒感染所致，这种病毒为手足口病的“近亲”，但危害性比手足口病低。在疱疹性咽峡炎发病2天内，可以看到患儿口腔黏膜出现少数灰白色疱疹，周围有红晕。“由于婴幼儿抵抗力较差，疱疹性咽峡炎多发生于5岁以下儿童，由于小孩子常不注意个人卫生，因此疱疹性咽峡炎病菌容易经过口水污染的手、水杯、玩具、餐具、咳嗽喷嚏等传播，在预防上有一定难度。”周东梅表示，该病通过口或呼吸道传播，感染性较强，因此预防该病需要加强儿童的卫生管理。

　　相关部门资料显示，公园游乐设施、托儿所及小学都是传播疱疹性咽峡炎的传播区域，对此周东梅也提醒，日常生活中要多给孩子冼手、多喝水，饮食上尽量吃熟食，家里要保持通风，玩具要定期消毒清洗，尽量不带孩子去人多的地方。另外，也有专家表示，如果孩子骤起高热，伴有咽喉痛、头痛、畏食、流口水、四肢疼痛，应尽快送到医院就医。

　　治疗疱疹性咽峡炎可用中成药

　　虽然疱疹性咽峡炎来势“凶猛”，但周东梅表示该病是一种自愈性疾病，一般不需要特殊治疔。该病潜伏期一般为2至7天，病程一般为4至7天左右，如护理不好，病情严重的可至2周。

　　另外在治疗方面，周东梅表示由于疱疹性咽峡炎由肠道病毒引起的，因此抗菌素类药物对此病无效，如遇到发热等继发细菌感染等情况，才考虑使用抗菌药物。“不过，中药辨证施治对疱疹性咽峡炎的效果很好，如果单使用中医冶疗，即可控制病情，达到祛邪治本目的，又可避免抗菌药等西药的不良负作用。”周东梅表示，中医治疗疱疹性咽峡炎常用治疗原则为清热、养阴及降火，在中成药方面，板蓝根冲剂及口炎清颗粒等使用较为广泛，而在预防方面，家长可用金银花、芦根或板蓝根煮水代茶。

　　另外，周东梅也建议，疱疹性咽峡炎患者在饮食上主张清淡，患者在护理时要注意口腔清洁卫生，另外平时患儿应多喝水及多吃易消化食物，勿吃辛辣刺激油腻重口味难消化食物。

　　治疗疱疹性咽峡炎应滋阴

　　中医上来说，“疱疹性咽峡炎”属于“温病”范畴， 属于外感发热性疾病，发烧就要耗伤人体阴液。而疱疹性咽峡炎还伴随着咽炎、口腔溃疡等，更容易造成体液流失。疱疹性咽峡炎治疗除了应用清热解毒之外，滋阴也更为重要。白云山口炎清方中，金银花被誉为“清热之极品，疮疡之圣药”，玄参、麦冬、天冬等清热、滋阴作用明显，对调节人体免疫效果显著。

　　天气多变 警惕疱疹性咽峡炎

　　近期天气时晴时雨，气温变化明显，因高烧到医院就诊的患儿数量也出现猛增现象。日前，记者从市博爱医院了解到，夏天儿童持续高烧极有可能是患有疱疹性咽峡炎，一旦儿童出现高烧不退的现象，须立即到医院就诊，切不可当作普通感冒擅自给患儿用药，以免发生意外。

　　在市博爱医院，正在陪女儿打吊瓶的顾女士告诉记者，周末的时候女儿说自己全身难受、没有力气。“当时给她量体温有38℃，我也没多想，以为孩子只是简单的感冒发烧，就带她到小区附近的诊所输液，但是连续两天了，体温都没有降下来。后来我发现女儿的咽部有很多疱疹，于是我就怀疑女儿是不是传染上了手足口病。”顾女士说，第二日一早，她就带女儿来到医院，医生立即给女儿进行了治疗，确诊为疱疹性咽峡炎。

　　据了解，疱疹性咽峡炎是一种特殊类型的上呼吸道感染，多发于夏秋两季，一般常见于7岁以下婴幼儿。疱疹性咽峡炎在发病初期症状与一般感冒的区别不大，因此很多家长会误认为是感冒而延误了最佳治疗时间。通常儿童患上疱疹性咽峡炎后会出现持续高烧、流口水、饮食不佳、腹泻、全身乏力等症状，而且口腔黏膜出现米粒大小的水泡。由于其发病症状和手足口病相似，又有“隐形手足口病”之称，两者易混淆。但其实看水泡出现的位置便可鉴别，疱疹性咽峡炎的水泡一般出现于口腔内，而手足口病则先从嗓子然后发展到手心、脚心，少数患者也会出现在手、脚的背面，并伴有发烧等症状。

　　“做好个人卫生非常重要。”市博爱医院儿科主治医师陈小娟说，预防该疾病，最重要的措施是勤洗手，养成良好的卫生习惯，预防病从口入。同时勤开窗，保持室内空气流通，孩子的衣物、被褥要勤晒。少带孩子去公共场所。一旦发现孩子患了疱疹性咽峡炎，要隔离，以免传染给其他小朋友。

　　那么孩子得病后，家长应该如何护理呢?“疱疹性咽峡炎关键看护理，护理做得好，一般两三天体温就下来了，一周左右就好了。”陈小娟医生建议家长，孩子开始出现发烧症状的24小时尽可能自己护理，体温超过39℃以上的，吃点退烧药，如果两三天高烧不退，或者孩子精神状态不好，再去医院就诊。“不过退烧后，疱破了，这时孩子口腔里有创面，吃东西又疼，尤其要注意护理，预防感染。”陈小娟说，这时家长要鼓励孩子吃一些有营养、易消化的流质、半流质食物，饭菜要清淡，不要吃鱼虾。同时，为防止溃疡继发感染，家长要让孩子保持口腔清洁，可用淡盐水漱口，还可用口腔抗菌剂喷至咽部溃疡处，也要让孩子适量喝点凉开水，凉水有镇痛作用，还能把创面冲干净。