“三网合一”成中药材产业发展新模式
前景看好,现状堪忧。在天士力控股集团总裁助理、安国数字中药都有限公司总经理焦银旺的观察中,中药材产业正陷入一场关于信任的“尴尬”,在“小、散、杂、乱、假”的行业现状和利益格局中,中药材质量问题凸显,日益成为产业发展的瓶颈。
质量隐患存在于产业链各个环节中——种植环节的分散经营、加工环节的散户收购、流通环节的粗放交易,而标准清晰、分工明确、可覆盖全流程的行业规范和监管体系尚未建立。在4月下旬举办的第三届中医药行业热点问题高峰论坛上,他直言不讳,“附着于传统农业的中药材产业,其生产方式、经营模式已远远不能适应中药现代化、产业化发展的要求”。
产业链条多隐患
焦银旺用“危险的源头”形容中药材种植质量之重。他说,若将整个中药产业链一一呈现,追本溯源,种苗最为关键。我国平均每年药种用量为1500多万公斤,种苗量8000多万公斤,但种苗市场目前来说缺乏有效监管。
办理种苗运营许可证需要满足三个条件:第一要有育苗基地和仓库;第二要有设备;第三要有专业的质检员。但绝大多数种苗经营企业并不具备这些条件。建设种苗繁育基地,既能将好的种苗推广给种植户,又可以统一技术指导,提高产量质量,但正规市场却遭遇到“假种子、假技术、假广告”的“三假”企业包括个体经营者的冲击和困扰。“中药材既是农副产品又是药品。从某种意义讲,还不能完全受药品管理法的约束和调节”。
在种植养殖环节,标准化、规范化落实不到位,滥用农药、化肥造成有害物质残留;在初加工环节,存在设备简陋、染色增重、掺杂使假、操作不规范问题;在交易环节,中药材专业市场常有以次充好,以假充真,制假售假,违法经营中药饮片现象;在仓储环节,则有社会化仓储大部分达不到GSP标准、缺乏专业养护导致药材变质的隐忧。
在中药材相关标准和规范缺失的同时,产业监管则是“多头管理”,比如,中药材种植归农业部门管,生产归药监部门,流通归工商部门,出口还有出入境检验检疫部门。焦银旺认为,监管力量分散,难以形成合力,应积极探索综合治理和监管新途径。
保障体系待完善
立足市场交易关键环节,加快中药材检测平台建设、建立中药材流通追溯体系、提升线上交易和信息化服务水平,当是加强和完善中药材质量保障的必然之举。
焦银旺就中药材检测现状指出,2010年国内检测市场总体市场容量达到650亿,政府、民营、外资三大类检测机构“三足鼎立”。但是,独立的第三方检测机构数量少,检测项目少,集中在农残.重金属和微生物方面,且与食品检测方法通用,以及尚无中药材专业检验品牌机构,都影响到中药材检测的公信力。
中药材流通追溯体系建设正处于起步阶段。至今国家已先后启动了两批建设城市和地区。到2014年10月,有11326户中药材经销户、713家中药材种植、经销、饮片生产、医院等企业纳入中药材流通追溯体系。
但是,目前中药材追溯广度不够,追溯系统记录信息的数量有限;中药材采收后经过多级收购商采购、包装、贮藏、运输,造成每批次中药材混杂难以溯源,加上经营者参与热情不高、参与程度较低,推广程度、执行力度有限等问题,信息造假、数据缺失时有发生,导致追溯精确度不够,确定问题源头能力有限;同时,因追溯没有真正贯穿整个中药产业链,追溯深度也嫌不够,向前、向后的追溯能力有限。
中药材线上信息服务呈现快速发展趋势,当前,线上信息服务平台流量较大,中药材电商以大宗交易为主。但是,中药材专业市场线上交易平台很少,主要原因在于无独立交易网站,缺少引流平台,难以引导和满足市场需求。
“三网合一”破困局
针对影响中药材质量诸多环节的难题,焦银旺认为,要实施标准化种植,建设科学规范的生态农业基地,开发和应用关键技术;初加工要采用现代化的设备和现代工艺加工提纯;交易中强调信息公开,交易便捷,面向全国市场,降低综合交易成本;建设高标准仓储设施,提供专业养护服务。而将中药材电子交易、中药材第三方检测和产品溯源三大功能进行融合贯通,建设“三网合一”的中药材公共服务平台,将为全产业链质量管理提供支撑和保障。
全产业链第三方检测体系服务于种植户和种植基地公司、饮片加工厂、仓储中心、电商平台线上线下业务,针对种植、加工、入库、出库、交易、使用等各环节提供检测服务。“在不同环节发起委托检验均可进入检验系统链接,生成委托订单后实验室管理软件触发相应的检测流程”。
全产业链追溯体系包括药材产地、中药材专业市场、中药饮片生产和中药饮片使用环节四个追溯子系统,可在国家中央平台上查询到進入追溯体系的电商用户和电商商品数据。
焦银旺指出,“三网合一”以中药材溯源为基础,集诚信认证、网上交易、在线支付、金融服务、质检追溯和交易仲裁于一体,凡是平台上的所有品种都能实现“在线交易、在线质量检测验证和在线产品溯源”的一站式功能。
安国数字中药都即是首个“三网合一”新模式落地项目。焦银旺介绍,目前安国数字中药都与中国中医科学院、河北省食品药品检验院共同发起成立第三方质检平台,将打造“国家级唯一中药材第三方检测机构”,同时,与商务部、河北省商务厅设立的安国中药材流通追溯体系联网,实现中药材“来源可查、去向可追、责任可究、数量可计、质量可检、等级有据”。
他表示,按照建设规划,安国数字中药都将在中药材产业上游实现全国九大区域药材基地的建设,中华道地药材示范化、标准化、规模化产品的种植;在产业下游进行全国布局,以大安国为中心,在广东清平、甘肃陇西、辽宁本溪、四川成都、广西玉林设立“卫星药市”(含仓储),形成覆盖上游种植资源,中间加工、物流、仓储、金融,下游面向终端市场交易的产业链条,打造有公信力的中药材公共服务平台。
公立医院部分药品价格虚高不下,必须从根本上打破固有的利益输送链条,斩断药价虚高的利益链。
5日,国家发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(简称《通知》),将于6月1日起取消绝大部分药品的政府定价,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
《通知》发出后,记者归纳了网民就切身利益提出的几个主要问题,请有关部门予以解答。
问:药价会大涨吗?
中国医药企业管理协会会长于明德认为,放开限制后,曾经一度“消失”的低价药也有可能“重见天日”,国家药品限价政策造成的药品价格扭曲将得到改善。
他说,放开限制后,相较于独家药和稀缺药,市场上大多数的普通药品价格不具备大幅上涨的条件,甚至会越走越低。由于同种药有多个生产厂家生产,白热化的市场竞争会越发压缩其利润空间。
中欧国际工商学院教授蔡江南认为,药品价格存在结构性问题,药品价格两极分化,建立以市场为主导的药品价格形成机制后,有利于改善这一局面,使药品价格回归合理区间。《意见》出台后,高价药价格可能下调,而低价药价格也可能有所上调,只有这样企业才有动力生产这些药品。
问,稀缺药能否易购?
于明德认为,医保目录外血液制品资源非常紧缺,供不应求。此前国家虽然对这类药品制定最高限价,但由于医院进货成本和保存成本高于限价,医院不愿赔本进药,导致临床上无药可用。而“黑市”上却可以轻松买到加价药。此次放开限价,这类稀缺药品确实有涨价可能,但也同时把药品价格放在市场化公开透明的“阳光”下,更加方便百姓购买和政府监管。
专家建议,政府可立法对稀缺药短缺问题进行控制,或成立相关机构负责短缺药品处理和协调工作,同时完善国家药品储备制度,将抢救用药、廉价药品、罕见病用药纳入其中。
问:专利药会不会降价?
于明德认为,专利药品具有不可替代性,放开限制之后,这类药品短期内不一定会马上涨价,但是在招标谈判中会运用自身强大话语权稳住价格不降。
天津一家药企负责人李静认为,取消政府限价后,对于竞争充分的药品,企业盈利空间会进一步压缩;只有专利药和独家药,企业才可能有更多议价空间。所以,制药企业若想充分享受药价改革的红利,只能靠加强研发。
中国药科大学医药价格研究所所长常峰认为,放开限制后,药企在市场规律下有效进行资金支配,加大研发投入,这一良性循环有利于老百姓享受到更有质量的药品。
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