山西万荣食药监局开展第二轮食药品安全巡检

　　5月11日，万荣县食药监局召开全体人员会议，落实上级部门对安全生产工作的一系列安排部署，按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，坚持问题导向，突出重点区域、重点品种、重点单位和重点环节，强化工作措施，结合2016年度二轮巡查，在全县开展食品药品安全大检查和专项整治，坚持企业自查和监督检查相结合、全面排查与重点检查相结合、专项整治和规范提高相结合，深入排查风险隐患，堵塞安全漏洞，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生，确保全县食品药品安全形势持续稳定向好。

　　一是组织企业全面开展自查自纠

　　重点排查食品药品生产经营过程中安全管理、责任落实、规范操作、应急方案等安全措施落实情况;重点排查危险化学品、易燃易爆品、压力管道和容器、粉尘涉爆及燃气、锅炉等方面的风险隐患，完善防火、防爆、排风、毒害物排放，以及废弃物处理、储存运输、应急通道、消防设施等安全防护措施。

　　二是组织开展集中检查

　　认真落实监管责任，明确检查重点，对辖区内所有企业进行全覆盖检查，认真排查隐患，做到痕迹化管理，网格到人，确保不留死角、不留盲区、不留空白。

　　三是进行集中整治

　　坚持问题导向，采取突击检查、明察暗访、随机抽查、交叉检查等方式，围绕重点区域、重点单位、重点环节、重点品种开展专项整治，着力发现一批问题，消除一批隐患，查处一批案件，切实把安全隐患消灭在萌芽状态。

　　四是巩固提升

　　开展安全隐患整改落实情况“回头看”，加强综合督查，巩固整治成果。全面总结食品药品安全大检查和专项整治，认真梳理分析存在的问题和不足，推动建立完善监管工作制度和长效机制，提升全县食品药品安全保障水平。

　　从“毒胶囊”“假药品”“假器械”到“问题疫苗”,药品安全问题备受社会关注,因为危害药品安全犯罪不仅直接侵害老百姓的身体健康安全,还破坏市场经济秩序,影响社会稳定。

　　前不久,浙江省人民检察院召开破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪两个专项立案监督工作推进会。记者获悉,2015年,浙江省检察机关依法批捕危害食品药品安全犯罪443人,起诉1235人,监督行政执法机关移送相关刑事犯罪12人,监督公安机关立案25人,挂牌督办18起危害食品药品安全类案件,立案查办食品药品监管领域职务犯罪49人,其中渎职犯罪案件44人。

　　假药利润高达500%

　　本是“救命稻草”的药品,竟被利益熏心的人拿来造假。来自世界卫生组织的一组数据显示,全球约10%的药物可能是假药,而在一些发展中国家甚至高达33%,每年全球假药的销售额多达750亿～2000亿美元。

　　假药案在我国频频发生,据统计,2015年,全国检察机关共督促食药监部门移送涉嫌犯罪案件1646件,监督公安机关立案877件。

　　记者了解到,假药利润丰厚可观,几块钱成本的减肥胶囊可以卖到成百上千元,内地生产的几百元的烤瓷牙冠以“进口”的名义就可以卖到上万元,高昂的利润也使一些丧尽天良的人走上制假造假的犯罪道路。

　　今年2月24日,浙江省湖州安吉县人民法院对首例“微商”涉罪案一审宣判,10名销售“中药减肥丸”的“微商”,被安吉法院以构成生产、销售假药罪,分别判处拘役4个月至有期徒刑6年半不等的刑期,并处1万元至200万元不等的罚金。

　　2014年3月至8月间,犯罪嫌疑人朱某、刘某以每粒0.19元的价格,购买无生产日期、无生产厂家、无批准文号的“三无”散装“减肥”胶囊60万粒,自行按照30粒/包进行包装,并贴上“中药减肥丸”标签、用法、注意事项等字样进行包装。而后通过微信、微博进行广告宣传,并以2包1个疗程,每盒140元至320元不等的价格向刘某等人销售。

　　朱某生产的假药每盒成本只有十几块钱,却能卖出140元至320元的高价。短短5个月时间,朱某等人就共计销售约55万粒“减肥”胶囊,销售金额约120万元,非法获利约100万元,粗略估计利润竟高达500%。

　　案发后,经浙江省食品药品检验研究院对查扣的“中药减肥丸”进行抽样检测,上述“中药减肥丸”中含有国家规定的违禁成分“西布曲明”,对人心脑血管有损害作用。安吉县食品药品监督管理局也对上述“中药减肥丸”作出属于假药的认定。

　　利益催生监管腐败

　　药品作为一种治病救人的特殊商品,在市场运行中由政府食品药品管理部门进行监管。

　　我国药品监管主要由各级药品监管部门负责,同时,卫生部门、工商部门和发改委等有关部门也共同参与药品的市场监管。

　　药监部门作为药品安全监管的第一机构,本该负有责无旁贷的监管责任,但监管过程疲软、玩忽职守现象却频发。

　　对此,浙江省社会科学院调研中心主任杨建华向《法制日报》记者介绍,“公共产品供给中,特别是食品药品监管还存在很大漏洞。药品开发研制是一个漫长的过程,不仅需要投入大量资金和技术力量,药品开发后要层层审批才能拿到上市的批文,一些企业为了尽快上市就会想尽各种办法,这就形成了一条利益链,由此导致药品监管的腐败案频发,药品安全问题不断暴露。”

　　杨建华表示,不仅如此,拿到批文的药品要想向某一个省市流通,还得拿到这个省市的准入证,整个药品研发过程最快也要五六年,这就为仿制药品、假药的生产预留了很大的空间。

　　杨建华认为,执法部门有法不依、执法不严的现象依然存在,相关药品监管的法律法规仍然不够完善。药品监督管理部门要么不监管,要么选择性的进行监管,很多药品安全问题都是媒体曝光以后才发现的,执法部门工作中发现的很少。而对于发现的问题,药监部门对企业或相关单位的处罚力度也相当小,不足以达到惩罚的目的。

　　我国一直致力于对药品实施过程全程监管的动态监管体系。但事实是,表面上看几乎每一个监管环节都没有出现问题,却在市场上发现了数以亿计甚至销售时间长达几年的假药。

　　2015年,义乌市公安机关成功侦破一起特大跨国制售假药案,抓获主要犯罪嫌疑人50余人,其中外籍主犯4名。查扣近40个类别的假冒英国葛兰素史克、法国赛诺菲等品牌公司各种药品(片剂、胶囊、针剂)达50余吨,涉案物品货值金额近10亿元,并以此案为突破点,全面查清了跨省、跨国生产销售假药的生产窝点及购销网络。

　　办案民警介绍,根据线索他们在义乌港发现了一个假药仓库,通过运单分析查获了位于广州白云区的假药加工窝点,围绕假药销售渠道,又分别在郑州、温州、常州等地打掉多个销售团伙,假药生产、销售网络密布,也反映出市场监管的缺失。

　　根据国家食药监总局的信息，全国共有原料药和制剂生产企业5065家。中国医药工业信息中心的统计显示，主营产品为原料药、化学制药、中成药和生物技术药物的企业，占比分别为25.6%，22.4%，32.7%和19.2%。

　　中国医药工业百强TOP10

　　随着中国医药市场增幅放缓，医药行业内部的整合也在加快，不仅如此，近年来监管要求的提升大幅度地提高了整个行业的进入壁垒，进一步强化了医药行业内强者恒强的竞争格局。根据工业和信息化部出版的2014年《中国医药统计年报》统计显示，扬子江药业、广州医药集团和修正药业集团是国内主营收入最高的三大制药集团企业。

2014年排名企业名1扬子江药业集团有限公司2广州医药集团有限公司3修正药业集团股份有限公司4中国医药集团总公司5华润医药控股有限公司6上海医药（集团）有限公司7拜耳医药保健有限公司8齐鲁制药有限公司9辉瑞制药有限公司10威高集团有限公司（包含其医疗器械收入）

　　制药大省第一梯队：山东、浙江、北京、江苏

　　根据中国医药工业信息中心对医药工业百强榜单的年度分析显示，山东、浙江、北京、江苏当之无愧地是我国主要的制药大省，这些省市拥有10个以上的百强企业。处于第二梯队的省市包括：广东、上海、河北、天津、江西、四川，这些省内有3-10个百强企业。

　　下期预告：中国互联网医疗总体报告

　　敬请期待

　　此文信息摘选自《中国健康产业蓝皮书2016版》

　　4月18日，在第七届中国医药战略峰会上，中国医药工业信息中心主任郭文对《中国健康产业蓝皮书(2016版)》(以下简称“蓝皮书”)进行了权威、深入的分析和解读。该蓝皮书由中国医药工业信息中心携手国药励展共同推出。无论是对产业政策的制定、投资方向的选择，还是对从业人员了解行业而言，“蓝皮书”都带来了全新的思考与视角，具有相当大的参考意义，目前已成为药交会期间行业信息发布的一大亮点。