内异症折磨2亿女性 易引发痛经和不孕症

　　平时我们身边深受痛经折磨的女性绝对不是少数，而引起痛经的最常见病因之一就是子宫内膜异位症。据悉，在生育年龄妇女中子宫内膜异位症发病率达15%，全球约有2亿名女性正在饱受子宫内膜异位症所带来的痛苦。子宫内膜异位症是一种常见但难以治愈的妇科疾病，其临床表现为慢性盆腔痛、痛经、泌尿系统刺激症状等，可能会导致器官损伤或不孕等严重后果。相关调研显示，不孕女性中患有子宫内膜异位症的比例为25%~50%，而在患有内异症的女性约30%~50%不孕。专家建议，女性如无明显不适，仅是查体时发现盆腔有可疑内异症结节者可每3～6个月复查一次。年轻、疼痛不重、有生育要求者建议尽早怀孕，妊娠及哺乳期闭经对内异症具有抑制作用。日常女性月经期不要做剧烈运动、不做盆腔检查和绝育，避免高度精神紧张;月经过多者尽量不用普通宫内节育器避孕;积极治疗重度原发性痛经和月经过多;人流最好不做或少做;规律体育运动和长期服用避孕药，都能有效预防子宫内膜异位症。

　　生活中深受痛经折磨的女性绝对不是少数，而引起痛经的最常见病因之一就是子宫内膜异位症。据悉，在生育年龄妇女中子宫内膜异位症发病率达15%，全球约有2亿名女性正在饱受子宫内膜异位症所带来的痛苦。子宫内膜异位症又被称为不死的良性癌，它不同于其他妇科病，一经确诊要积极治疗，否则有可能导致不孕等严重后果。

　　段华教授强调：“我们见过太多女性患者默默忍受病痛，不愿意透露她们的病情。这样的情况常常导致诊断的延误，让患者错失最佳的治疗时机。应提高社会和公众对子宫内膜异位症(以下简称‘内异症’)这一严重困扰世界女性健康的妇科疾病的关注与重视，促进内异症在中国的及时诊断和有效治疗。”

　　子宫内膜全身乱跑“跑出”内异症

　　段华指出，正常情况下，子宫内膜在子宫腔内。可如果发现子宫内膜“不听话”乱跑到子宫以外的地方生长发育，这就是子宫内膜异位症了。内异症大多数出现在盆腔内生殖器及邻近器官的腹腔面，如卵巢、子宫直肠陷凹、韧带、直肠、膀胱等，但也有少数出现在腹壁、鼻腔、口腔、肺、肾、输尿管等远离子宫的部位。

　　子宫内膜最常溜达的地方，就是卵巢和盆腔腹膜处。北京大学第一医院妇产科副主任周应芳主任医师介绍，这些长错位置的子宫内膜同子宫里的内膜一样，在月经期间也会出血，脱落，但由于排不出来，血蓄积在局部，日积月累，就形成含血的囊肿。长在卵巢上的异位症经常形成这种囊肿，因为囊肿里的出血日子久了变得像巧克力糊一样，所以名曰“巧克力囊肿”。子宫内膜还可在子宫本身的肌肉里生长，称为子宫肌腺病。

　　奇怪的是，子宫内膜还能跑到更远的地方。它可能会牵涉转移到肠道，压迫输尿管造成肾功能丧失，甚至会跑到肺里面，导致患者咯血，还可能转到大脑、肚脐等地。虽然是良性病，但却具有类似恶性肿瘤的一些行为，对妇女健康危害很大。

　　内异症严重影响生育，经血逆流是常见诱因

　　子宫内膜异位症是一种常见但难以治愈的妇科疾病，由内膜细胞种植在不正常的位置所引起，其临床表现为慢性盆腔痛、痛经、性交疼痛、泌尿系统刺激症状等，如果治疗不当，可能会导致器官损伤或不孕等严重后果。

　　上海同济大学附属东方医院徐冰教授介绍，相关调研显示，不孕女性中，患有子宫内膜异位症的比例为25%~50%，而在患有内异症的女性中，30%~50%不孕。尽管针对该疾病的医学研究已长达一个世纪之久，但由于缺乏无创性的疾病早期检测方法、误诊、病人对于妇科症状羞于启齿、缺乏特异性检查方法以及对疾病本身的轻视等原因，内异症仍然被延迟诊断。

　　段华表示，内异症如果不做治疗，听之任之，它有可能会进一步发展，特别是对年轻的、处于生育年龄段的女性来说，疾病会一直进展，进而会破坏女性生殖系统的正常解剖结构，可能会引起非常严重的盆腔粘连、子宫不活动，包括卵巢的囊肿等，进而严重破坏女性的生育功能。

　　子宫内膜异位症的发病原因目前尚不明确，但经血逆流是内异症发生的一个常见原因。月经期，经血从宫口、阴道排出体外是顺流而下，但是有小部分经血或因其他原因夹杂着脱落的子宫内膜碎片，由输卵管道流入腹腔，种植在盆腔脏器的表层形成子宫内膜异位病灶。

　　痛经是内异症最典型症状，但不是越疼病情越重

　　痛经是子宫内膜异位症最典型的症状，并且往往会有不同程度的性交痛。中山大学附属第一医院姚书忠教授介绍，不是所有的痛经患者都一定有子宫内膜异位症，子宫内膜异位症也不一定就会表现为痛经，但要提醒的是，在任何年龄段，如果有痛经的话，就要警惕子宫内膜异位症。如小女孩初潮，或者还没来月经就有周期性的腹痛，这样一类患者由于生殖道发育畸形的梗阻，会导致经血逆流，进而发生子宫内膜异位症，这个在临床上并不少见。

　　周应芳也指出，如果女性原来没有痛经，几年后或生孩子后才开始出现;或者原来有痛经，以后越来越重，生孩子后也不见好转，都可能是得了内异症。此外，原来痛经的妇女如果痛经的时间发生了变化，比如：原来是月经第1~2天疼，现在整个月经期都痛;有的提前几天就开始痛，月经干净了肚子还在痛，都要想到内异症。

　　奇怪的是，有些女性肚子痛的程度和内异症的严重程度却没有明显关系。周应芳介绍：“我们碰到过比头还大的‘巧克力囊肿’，患者并没有腹痛。而有些人只是子宫后方长了一些异位症结节，却疼得不能忍受。”

　　内异症也有家族性，要确诊首选腹腔镜

　　周应芳介绍，对于内异症的诊断，除了有跟月经周期密切相关的周期性疼痛外，还要注意痛经是否进行性加重、是否有性交痛、牵拉痛、大便疼痛及月经期直肠出血，这些症状均由子宫内膜“跑”的不同位置，呈现出不同的表现。

　　段华也指出，内异症的确诊目前主要还是靠病理检查，其中腹腔镜是首选，借助腹腔镜直接窥视盆腔，见到异位病灶或对可见之病灶进行活检确定诊断，并可根据镜检的情况决定内异症的临床分期及确定治疗方案。

　　而一旦被确诊为内异症，就要积极治疗，千万不能拖。周应芳强调，如果病情较严重，腹腔镜确诊、手术加药物治疗为内异症治疗的金标准。腹腔镜诊断和治疗可同时进行，以求尽量去除异位病灶，然后术后用药巩固治疗。

　　“我们曾经报道过一家3姐妹都得了子宫内膜异位症。”周应芳介绍，国外和我们的研究都发现，内异症患者的直系亲属也容易得内异症。而且一旦得病，往往比较严重。因此，妈妈或姐妹有严重痛经或疑似患有内异症的女性，应积极检查，以早期发现，掌握治疗的先机。若诊断为内异症患者，则应该按照医生的建议，定期随访检查。

　　女性如无明显不适，仅是查体时发现盆腔有可疑内异症结节者可每3～6个月复查一次。接近绝经的患者可等待观察，绝经后疼痛症状将消失，异位病灶也会逐步萎缩甚至消失。年轻、疼痛不重、有生育要求者建议尽早怀孕，妊娠及哺乳期闭经对内异症具有抑制作用，可看作为子宫内膜异位症的自然疗法。

　　周应芳还提醒，女性月经期不要做剧烈运动、不做盆腔检查和绝育，避免高度精神紧张;月经过多者尽量不用普通宫内节育器避孕;积极治疗重度原发性痛经和月经过多;人流最好不做或少做;规律体育运动和长期服用避孕药，都能有效预防子宫内膜异位症。

　　GMP证书收回占比近80% 中药饮片企业面临强监管

　　以中药饮片为代表的中药企业成为药品GMP证书收回的集中区，且愈演愈烈。“飞检”是直接原因，投诉举报功不可没，而用GMP规范中药的“土洋结合”似是症结所在。但总体来说，工业化、产业化大背景下，中小型中药企业更像是在迎接自身的“宿命”。

　　中药企业成“飞检”重点

　　6月3日，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)发布《2015年度药品检查报告》。

　　报告显示，2015年共有59家企业接受“飞检”，其中与中药相关的企业就占比60%，为35家。而化学原料药、生化药品、化学药制剂、血液制品4项加起来，一共24家。

　　“飞检”发现的主要问题也集中在中药企业。其中，中药饮片就存在4项主要问题。如：走票过票;违规购入中药饮片贴牌销售并伪造生产记录;厂外黑窝点;中药材购入和产品出厂不能保证全检查。

　　而针对银杏叶提取物及银杏叶制剂等的检查，也都存在擅自改变工艺、伪造记录文件等问题。

　　事实上，中药企业不光是以药监部门自发、非常规为特点的飞行检查的重点，也是GMP追踪检查等常规检查的重点。

　　高强度的检查对应的是极高的问题发生率

　　21世纪经济报道记者结合CFDA发布的《2015年GMP证书收回情况统计》及医药网发布的统计，做了整理核实。发现140家企业被收回的144张证书里，中药企业占比约80%，为115家。

　　其中，中药饮片共82张，占56.9%;无菌制剂企业中还有33家中成药企业。而早在2014年，中药企业就已成为监管重点，当年证书收回数为20张，占总收回数的40%。

　　西南证券(7.940, 0.06, 0.76%)医药团队首席分析师朱国广认为，相比化学药品，中药以重金属污染为代表的不合规的情况更为严重。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣表示，中药一直存在着中药材仓储、运输、重金属农化物人为污染，中药饮片生产不规范，无证生产等问题。

　　制度设计的作用同样不可忽视。根据飞检操作惯例，上一年存在问题较多的领域将是下一年的重点监察对象，这也使得重点监察对象短时间内很难脱困。

　　此外，2015年的飞检新规增加了“投诉举报”这一通路，一时间，竞争激烈而问题较为普遍的中药企业就用这种方式，激烈“互撕”。