婴幼儿配方乳粉注册管理办法将出终稿 国产配方拟推注册制

新修订的《食品安全法》于本月实施，当中明确规定婴幼儿奶粉的配方将由备案制改为注册制。不久前，国家食药监总局发布了《婴幼儿配方乳粉注册管理办法(征求意见稿)》，对在国内生产的婴幼儿奶粉作出更严格的规定。一时间，业内议论纷纷。有专家认为，这一举措又将促进中国奶粉行业的重新洗牌，将使目前五花八门的奶粉重新得到梳理，同时意味着我国对婴幼儿配方奶粉的管理正式进入药品管理的级别。对于消费者而言，这也加强了他们对国产奶粉的信心。

日前，国家食药监总局就国产奶粉配方注册制管理方法征求意见，现在已经截止征求意见的时间。国家食药监总局正在针对从社会各方征求到的意见综合进行评估，研讨指定出详细的管理方法。已有多位权威人士向广州日报记者透露，国产奶粉配方注册制管理方法的终稿将在月底出来。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册是指食药监总局根据申请，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评，并决定是否准予注册的审批过程。过去，只要求企业方提供奶粉配方资料、企业生产资质等材料由专家进行预审，审核通过后在食药监登记，也就是奶粉备案。如果说“备案制”强调的是企业的自律，那么“注册制”则是进一步加强管理。获批准注册的奶粉配方有效期只有五年，而且一年内抽检中出现两次以上不合格的就不予再注册。这项新规意味着我国对婴幼儿奶粉的管理真正上升到药品监管的级别，“这也是参考了药品管理办法和美国等国家对婴幼儿配方乳粉的监管办法。”业内专家表示。