药品临床试验数据为什么会被造假

　　如果不能查明药品临床数据造假的黑手，一些恶意造假的药品有朝一日还会改头换面“重出江湖”，而最终的受害者将是每一个人。

　　食药监总局整肃治理临床数据造假的行动效果开始显现。据媒体报道，截至2015年12月14日，主动撤回的药品注册申请占到申请总数的46.3%。这不仅意味着这些药企近30亿元的研发资金“打了水漂”，还可能对企业未来的生产经营与业绩产生影响。

　　明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回?

　　毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。

　　注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使得药品注册申请的“潜规则”浮出水面：假如没有食药监总局对临床数据的严格审查，这近半数被主动撤回的药品注册申请，是否会顺利通过审评、进入市场?这种设想令人不寒而栗。

　　那么，下一个问题就是，关乎使用者生命健康的药品临床试验数据，为什么会被造假?

　　对于申请方来说，由于药品临床试验的时间长、费用高，一些药企为了让药品尽快过审、进入市场，刻意地隐瞒、选择性使用，甚至修改了临床数据。

　　而对于审评方来说，一方面由于具备临床试验资质的机构及人员数量相对较少，面对数量庞大的药品注册申请审评难免力不从心;另一方面，则是评审机构在长期与药企的交流合作中也容易滋生腐败，进而影响到药品审评。

　　不同于一般商品，药品的生产和应用意义重大，长期以来，国家也出台了多项法律法规对其进行规制。但若非食药监总局对临床数据进行严查，恐怕注册申请环节的“潜规则”仍不为人知。

　　然而，整肃临床数据造假，不能也不该止于“吓退一批人”。

　　数据造假与数据不规范，都属于药企主动撤回药品注册申请的原因，但性质却截然不同。如果不加以查明，最终大事化小小事化了，一些数据恶意造假的药品有朝一日又会改头换面“重出江湖”，而最终的受害者将是每一个人。

　　所以，药品审查，要严审更要深查。希望有关部门追溯临床数据来源，截住造假黑手，还药品审评一片净土。

　　昨日国务院发布实施意见，明确建立统一的城乡居民医保制度。

　　广州市早在2015年就实施了统一的城乡居民医保制度，昨日，广州市人社局医保处负责人对记者表示，暂时不考虑调整缴费率。至于是否放开农民工和灵活就业人员参保，将按省的指导意见落实。

　　新规：适当提高个人缴费比重

　　昨日国务院发布《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》(下文简称《意见》)，明确整合城镇居民医保和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民医保制度。制度覆盖除职工基本医疗保险应参保人员以外的其他所有城乡居民。农民工和灵活就业人员依法参加职工基本医疗保险，有困难的可按照当地规定参加城乡居民医保。

　　《意见》规定，逐步建立个人缴费标准与城乡居民人均可支配收入相衔接的机制。合理划分政府与个人的筹资责任，在提高政府补助标准的同时，适当提高个人缴费比重。现有城镇居民医保和新农合个人缴费标准差距较大的地区，可采取差别缴费的办法，利用2~3年时间逐步过渡。整合后的实际人均筹资和个人缴费不得低于现有水平。

　　《意见》还要求统一保障待遇。城乡居民医保基金主要用于支付参保人员发生的住院和门诊医药费用。稳定住院保障水平，政策范围内住院费用支付比例保持在75%左右。逐步缩小政策范围内支付比例与实际支付比例间的差距。

　　广州：财政与个人缴费比例2.4：1

　　对于此项改革，广州市已先走一步。早在2015年广州便将城镇居民医保与新农合合并，建立统一的城乡居民医保制度。当时，就已经建立了与可支配收入相衔接的个人缴费标准。根据《广州市城乡居民社会医疗保险试行办法》，缴费基数以本市上上年度城镇居民家庭人均可支配收入和农村居民家庭人均纯收入的算术平均数为缴费基数。

　　目前政府补贴和个人缴费的比例分别为缴费基数的1.32%和0.55%，即财政与个人缴费的比例为2.4：1。如果缴费的计算结果低于国家或省规定的标准，按国家或省规定的标准执行。

　　昨日，广州市人社局医保处负责人对记者表示，暂时不考虑调整缴费率。至于是否放开农民工和灵活就业人员参保，将按省的指导意见落实。

　　据广州市人社局统计，城乡居民基本医疗保险基金总收入26.12亿元，其中家庭及个人缴费收入9.63亿元、各级财政缴费补助16.20亿元、利息收入0.21亿元;基金总支出21.54亿元，当期结余4.58亿元，滚存结余12.07亿元。

　　是否该提高个人缴费比重有争议

　　提高城乡居民医保的个人缴费水平早有风声。财政部部长楼继伟曾提出，应该合理强化医保个人缴费责任，增强居民医保和新农合制度的社会保险属性。