2015年国家层面出台20余个深化医改政策文件

　　国家卫计委今日上午就2015年卫生计生工作进展和2016年工作要点举行发布会。卫计委新闻发言人熊煌介绍2015年卫生计生工作进展情况时表示，国家层面密集出台了20多个深化医改政策文件，顶层设计更加完善，实施路径更加清晰。

　　省级层面，在江苏、安徽、福建、青海4省综合改革试点取得重要进展。年初确定的“两个全面推开，两个全面实施”，也就是在全国全面推开县级公立医院综合改革，在100个试点城市全面推开城市公立医院综合改革;全面实施城乡居民大病保险，全面实施新一轮药品招标采购，这一重点目标顺利实现。

　　熊煌表示，深化医改取得突破性进展和明显成效。

　　主要体现在几个方面

　　一是公立医院改革加快推进

　　各地紧紧围绕破除以药补医、创新体制机制、调动医务人员积极性这三个关键环节，落实政府责任，强化公益性，统筹推进改革。县级公立医院综合改革全面推开，科学合理的补偿机制和上下贯通的运行新机制正在建立。公立医院综合改革试点城市扩大到100个，试点城市公立医院医药费用增幅明显回落，全国医药费上涨势头得到初步遏制。

　　二是全民医保体系进一步完善

　　基本医保参保率稳定在95%以上，城镇居民医保和新农合人均政府补助标准提高到380元。政策范围内门诊和住院费用支付比例分别达到50%和75%左右。城乡居民大病保险全面实施，覆盖城乡参保居民超过10亿人，报销比例不低于50%。疾病应急救助14万人次，重特大疾病医疗救助全面开展，医疗救助制度进一步健全。

　　三是药品供应保障机制改革迈出了新步伐

　　全面实施新一轮公立医院药品集中采购。发布国家基本药物目录管理办法，保障紧缺、低价药品供应，加强儿童和老年用药保障，顺利完成首批基本药物定点生产试点工作。

　　四是分级诊疗制度建设取得新进展

　　以提高基层服务能力为重点，以常见病、多发病、慢性病为突破口，试点推进分级诊疗。24个省份出台了分级诊疗文件，公立医院改革试点城市全部启动分级诊疗工作，开展基层首诊责任制试点的县(市、区)超过50%。

　　五是基层综合改革持续巩固深化

　　加强基层医疗卫生机构内涵建设，遴选出首批1300所“群众满意的乡镇卫生院”。稳定和优化乡村医生队伍，26个省份出台了加强乡村医生队伍建设的实施方案。国家基层医疗卫生机构综合改革重点联系点覆盖17个省34个县，在完善人事分配制度、绩效考核、服务模式转变等方面积累了经验。继续实施好公共卫生服务项目，人均基本公共卫生服务经费补助标准提高到40元。

　　六是人口健康信息化建设加快推进

　　实施信息惠民行动计划，29个省份开展居民健康卡应用试点。14个省126个地市建立了省级、地市级卫生信息平台，不同程度实现了区域内互联互通。

　　七是人才队伍建设和科研工作得到加强

　　深化医教协同，住院医师规范化培训累计招收12万名，强化培训基地动态管理，启动专科医师规范化培训试点。多途径培养全科医生17.3万人，1000多名特岗试点全科医生全部到岗工作。恢复举办儿科专业，增加精神医学专业招生，采取激励措施，近3600人通过儿科医师资格考试。卫生科技体制改革取得积极进展，“新药创制”和“传染病防治”两个重大专项取得一批新成果，并进入全国科技改革试点。

　　八是健康服务业蓬勃发展

　　鼓励社会力量兴办健康服务业，引导医师到基层多点执业，民营医院占医院总数的比重超过51%，格局发生了变化。门诊量已占到全国门诊总量的22%，多元办医格局初步形成。积极推进医养结合，以多种形式满足群众健康养老需求。

　　随着国内外医药市场的全面接轨，国内感觉器官新药、新剂型有了长足进步。许多国外上市的眼科新药已进入我国市场，尤其是抗体类药物、生物多肽类药物已是推动眼科用药市场升温的重要品种。随着这类新品种的广泛应用，带动了我国感觉器官用药市场的迅猛发展，也加快了临床用药的更新换代。

　　市场概况

　　产品结构更新换代

　　上世纪中后期，我国眼科专用药物品种单一，多为质低价廉的抗感染滴眼剂。当时，眼科药物大多为各企业用来丰富产品生产线的附属产品，具有量小利薄、市场总体份额小的特征。进入新世纪后，随着现代电脑化办公环境的变革、手机时代的到来，以及老龄化用药市场的迅速到来，激发了眼科治疗市场活力。随着国外专业眼科药物生产厂商新一代产品的长驱直入，眼科药物市场逐渐令人刮目相看。市场竞争的加剧和细分，使眼科用药无论是产品还是生产企业均已逐步形成一个具有特色的独立体系。

　　根据卫生部统计年鉴，我国患病率最高的眼科疾病依次为：白内障、青光眼、视网膜病变、屈光不正、结膜病、眼外伤等，从而构成了一个门类复杂交融的市场。

　　2009年，人力资源和社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中的眼科用药收录了79个品种。其中，眼科化学药物制剂有59个品种，眼科用中成药20个品种，主要剂型为滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、注射剂、口服常释剂型五种。

　　小品种大市场

　　素有小品种大市场之称的感觉器官用药在样本医院用药20个大类中占据一席之地。据米内网“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统(简称HDM系统)”数据，2014年国内重点城市公立医院眼科专用药物市场规模已达11.33亿元，比上一年增长了26.14%。2010～2014年年平均增长率为18.88%。推测国内眼科用药市场规模已超过150亿元，其中零售终端的销售比重占据总体市场40%。从销售额绝对值来看，感觉器官用药仅占样本医院用药总额的1%左右，仍属于一个小品类，却是不可忽视有着广阔市场的品类。

　　眼科治疗用药市场份额用量最大的是抗感染药、抗炎药单方及复方制剂，占据了约一半左右份额。抗青光眼制剂和缩瞳药占据15%。与此同时，散瞳药和睫状肌麻痹剂、抗充血剂、抗过敏药和黄斑变性药物在其中也占有一席之地。在眼科用药新配方、新释药技术的支持带动下，眼科用药逐渐进入中高端市场。

　　品类格局 抗感染类眼药：喹诺酮类是“领头羊”

　　据HDM系统统计数据，2014样本医院眼科用药市场中居前5位亚类的是抗感染类、视疲劳及干眼症、抗早期白内障、老年黄斑病变和抗青光眼药物。这五类药占据眼科用药市场75.27%的份额。

　　在急慢性角膜炎、结膜炎发病率居高不下的情况下，推动了喹诺酮类、氨基糖苷类、抗病毒类、抗真菌和生物工程药物的快速发展。在抗感染类眼科用药中，喹诺酮类是“领头羊”，包括左氧氟沙星、氧氟沙星、加替沙星、洛美沙星、诺氟沙星、环丙沙星、依诺沙星和抗真菌、抗病毒等眼科专用药物。

　　据HDM系统统计数据，2014年国内重点城市公立医院抗感染类、抗炎症眼科专用药物用药金额已达3.18亿元，比上一年增长了18.75%。抗细菌感染眼科专用药物前5品种分别是：左氧氟沙星滴眼剂、普拉洛芬滴眼剂、妥布霉素地塞米松滴眼剂、氧氟沙星滴眼剂、妥布霉素滴眼剂。2014年，这5个眼科专用药物用药金额为2.21亿元，2015年上半年为1.15亿元，占据抗感染类、抗炎症眼科专用药物医院市场3/4。

　　抗生素滴眼药物是临床上使用最为广泛的眼科用药，是治疗急慢性角膜炎、结膜炎最主要的病原微生物眼科专用药物。其中，喹诺酮类有左氧氟沙星、氧氟沙星、加替沙星、洛美沙星、诺氟沙星、伊诺沙星和环丙沙星等7个滴眼剂药物，喹诺酮类滴眼剂对眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、术后感染有着较好疗效，已成为眼科治疗药物中里程碑式的品种。推测国内喹诺酮类滴眼剂总体市场超过10亿元规模。抗生素眼药是仅次于喹诺酮类居于第二位的抗感染眼药，主要由妥布霉素+地塞米松、妥布霉素、庆大霉素双氯酚酸、复方新霉素、那他霉素和氯霉素等滴眼剂构成，占据了眼科专用药物市场20%规模。

　　干眼综合征药物：竞争异常激烈

　　2015年4月9日，英国夏尔公司(Shire)宣布，FDA授予Lifitegrast治疗干眼病的优先审评资格。Lifitegrast是一款局部治疗药物，作用机制是阻断整合素蛋白质，从而减少炎症，缓解干眼症状。

　　但是，2015年10月传来lifitegrast意外遭遇“滑铁卢”的消息。FDA向Shire发布完全回应函，要求其开展新的临床试验，并要求Shire提供更多有关该药治疗干眼病症状的信息。面对FDA的额外要求，Shire似乎有信心能够及时解决这些问题。

　　近年来，在人口老龄化、冬季天气阴冷干燥及生态卫生环境影响下，我国干眼综合征的发生率呈逐年上升态势。尤其是电脑族、手机族的快速增长，对干眼综合征起到了推波助澜的作用。