科学家尝试用疫苗治疗精神疾病

　　日前，科学家通过动物实验发现，免疫动物能预防应激造成的恐惧反应。

　　该研究发现抑郁和免疫系统存在联系。早期临床研究表明，抗炎症药物能缓解抑郁症。这一效应也让人联想到或能利用抗炎症治疗创伤后应激障碍。

　　今年6月，在加拿大维多利亚国际行为神经科学学会上，科罗拉多大学博尔德分校神经科学家Christopher Lowry介绍了他们关于免疫反应和恐惧行为之间的联系。他说，炎症在精神病学中的作用研究受到了重视。

　　关于军人的许多研究发现，身体炎症反应能影响创伤后应激障碍的发生。血液中含有高水平免疫蛋白CRP，或者因为遗传缺陷导致高水平CRP的战士，这些炎症易感人群更容易发生创伤后应激障碍。疫苗则能够抑制炎症，减少应激障碍。

　　为检验免疫系统是否会影响恐惧和焦虑反应，Lowry等给小鼠注射分枝杆菌疫苗，每周注射1次连续3周，从而激活其免疫系统。然后与对照未免疫动物一起放于大型攻击性动物笼内。结果发现，注射疫苗的小鼠比对照组动物处理恐惧的能力更强，不会像对照动物那样轻易放弃逃跑。对照组动物会发展为结肠炎，肠道细菌类型转变为和应激相关的类型，接受免疫的小鼠的胃肠道更健康。

　　第二个实验中，Lowry等用大鼠电击足底关联声音建立心理恐惧刺激，给其注射疫苗能提高动物应付恐惧声音的能力，动物免疫后更快速地失去恐惧行为，说明调节免疫如普通疫苗，能作为创伤后应激障碍的治疗和预防手段。

　　Lowry说，他的小组目前正在申请开展临床实验，用分枝杆菌疫苗预防和治疗神经精神疾病，希望能早日获得政府监管机构的授权。

　　美国护理研究院神经遗传组学专家Jessica Gill说，用疫苗预防创伤应激障碍的想法非常有意思，预防应激损伤对那些将应对强大应激的人群具有重要价值。

　　同一学术会议上介绍的另外一项研究中，美国国家灵长类动物研究中心神经科学家Matthew Young用点击小鼠足底实验，证明注射细菌表面分子启动免疫反应，注射细菌成分12小时后，实验小鼠体内产生炎症，动物的恐惧反应明显提高。

　　英国曼彻斯特大学神经科学家Bill Deakin现在开始进行一项临床研究，给200名精神分裂症受试者注射二甲胺四环素，目的是确定这种抑制中枢神经炎症的药物是否能阻止精神分裂症疾病早期的大脑灰质萎缩。类似研究发现，二甲胺四环素具有缓解精神分裂症临床症状的作用。

　　Deakin希望这种治疗能对一些有精神分裂症遗传风险的人或一些早期精神分裂症患者产生好处。

　　近日，国家卫生计生委针对落实完善国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》印发通知，对《指导意见》明确的招标采购、谈判采购、直接挂网采购、定点生产、特殊药品采购等进行了细化、实化，各地将自此进入新政的组织实施阶段。

　　解读药品分类采购新政值得注意的变化

　　药品分类采购的新政策有哪些值得注意的变化?落地实施过程中会产生怎样的实际影响?针对这些问题，《健康报》记者对国家卫生计生委药政司相关负责人进行了专访。

　　确定药品范围有讲究

　　在合理确定药品采购范围的基础上，区别药品不同情况实行分类采购，是构建药品集中采购新机制的一大特点。

　　通知明确，省级药品采购机构在汇总确定药品采购范围时，要遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便的原则，推进药品剂型、规格、包装标准化，提高药品采购和使用集中度。

　　该负责人表示，从医院预算环节明确控制药品费用，有利于降低药品虚高的价格，减轻群众用药费用负担;药品采购预算占比要求，也与到2017年试点城市公立医院药占比总体降到30%左右的政策要求一致。而合理归并剂型和规格的要求，则意味着药品市场上五花八门的剂型和规格，在进入医院时必须进行规范，此前仅仅为规避竞争、获得定价优势而出现的剂型、规格，在新的药品集中采购中可能不会获得“入场券”。

　　采购注重“精准招标”

　　在招标药品的规模方面，该负责人表示，各地纳入招标的药品预计不超过全部药品种数的20%，较以往动辄上万个品规的所谓集中招标规模大大缩减，改革后的招标采购可以说是“精准招标”。通知明确，结合公立医院用药特点和质量要求，根据仿制药质量一致性评价技术要求，科学设定竞价分组，通过剂型、规格标准化，将适应证和功能疗效类似药品优化组合和归并，减少议价品规数量促进公平竞争，而且每组的中标企业不超过2家。

　　按照通知要求，各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬。“这既可以节省企业针对不同省份重复投标的工作成本;也有利于不同省份之间参照对比，避免因信息不对称产生严重违背市场规律的价格。”该负责人说。

　　该负责人表示，招标采购只是促进合理形成药品价格的一种市场机制，目的并不是追求降价，对中标价格明显偏低的，要加强综合评估，全程监测药品质量和实际供应保障情况。在尊重市场规律、鼓励充分竞争的前提下，招标药品的价格理应回归合理。

　　谈判采购将逐步推开

　　新的药品集中采购政策明确，专利药品和独家生产药品将实行谈判采购，但哪些药品将纳入谈判以及如何谈判，一直备受关注。“在药品规模方面，我们已经完成了初步梳理，我国进口专利药有60多种，专利过期但国内没有仿制的药品有150种～160种。”该负责人表示，针对这些药品，国家将于近期先行启动谈判试点，在各部委间建立药品谈判联席会议制度，成立相关专家库，在总结试点经验的基础上，逐步扩大谈判范围。

　　该负责人表示，谈判采购的结果将在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判价格采购药品。对于应纳入但暂未纳入谈判的药品，各地可按现有模式组织采购，但所有医疗机构必须实行药品零差率销售，“这部分药品的年销售规模为600亿元～700亿元，零差率销售可节省药品费用100亿元左右”。

　　直接挂网采购药品的具体范围由各省(区、市)自行制定，但各地对此也没有实际操作经验。该负责人表示，国家已委托行业协会、学术团体组织专家进行论证评价，制定行业认可的遴选原则和示范药品清单，将公开挂网供各地参考。各地结合实际，根据患者医药费用承受能力和医保资金承受能力，合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格。“直接挂网采购药品可能会占公立医院全部药品种类的70%～80%，由医疗机构与生产企业直接议价，赋予其更大的自主权。”

　　既保质保供又要合理使用

　　该负责人表示，要针对不同类型药品的不同情况实行分类采购。对于使用金额大、生产企业多、竞争充分的基本药物和非专利药品，采用“双信封”招标的方式，降低采购价格;专利药品和独家生产药品，仅靠各省采购很难把价格谈下来，就由国家出面组织谈判;妇儿专科非专利药品、常用低价药品等市场供不应求的药品，在保证合理价格的同时确保供应更重要，由医院根据实际情况议价采购;至于一些供应情况更差的药品，则直接由政府组织定点生产，保障供应。

　　进一步规范医院药品使用管理，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化，也是此次改革新政中明确提出的要求。