关于批准发布《月饼》等357项国家标准的公告

　　国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准《月饼》等357项国家标准，现予以公布(见附件)。

　　国家质检总局 国家标准委

　　2015年5月15日

　　自2000年以来，我国制药行业经历了十五年的高速增长，年均复合增长率高达19%，2014年我国制药工业总产值达到2.58万亿元。

　　目前，我国化学原料药主营业务收入已达4240亿元，在全球原料药市场中的地位也越来越重要，出口产品主要以大宗原料药为主，其他小产品为辅。随着原料药行业竞争的加剧，我国原料药企业已经从生产粗放型的低端中间体向精细型的中高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增强。同时，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。

　　一、近年原料药出口形势

　　(一)原料药在医药出口贸易中比重下降

　　一直以来，化学原料药都在我国医药产品出口贸易中占据举足轻重的地位，最高时占比超过54%。但是，自2012年起，原料药在我国医药出口贸易中的比重下滑至不足50%，2013年更是只占到46%，2014年则小幅回升至47%。

　　(二)原料药出口进入"新常态"

　　我国化学原料药出口在2002-2008年间经历了高速增长期，同比增速均在24%以上;2009年受经济危机影响增速出现大幅下滑，不足8%;2010-2011年，原料药出口增速反弹至20%左右;自2012年开始，我国原料药出口同比增长率连续三年均为个位数，已经率先结束两位数的高速增长，进入中低速增长轨道。可以说，我国原料药贸易已经提前进入"新常态"。

　　(三)出口数量持续增加，出口价格波动频繁

　　十五年来，我国原料药的出口量从101.5万吨增至700.7万吨，翻了近七倍，除2008年外一直保持着增长态势，说明我国原料药在国际市场上越来越受青睐，地位越来越重要。出口均价则频繁波动，近五年来，原料药出口均价逐渐趋于平稳，涨跌幅度均在4%以内。但总体而言，我国原料药出口均价已经从十五年前的2.54美元/公斤升至目前3.69美元/公斤，涨幅45%，这一方面包含通胀的客观因素，另一方面则间接显示出我国原料药产品的总体质量、价值和科技含量较之前已有一定提升。

　　(四)出口格局变化，印度异军突起

　　近年来，我国不断扩大世界原料药市场规模，出口范围已涵盖约200个国家和地区，重点出口市场为亚洲、欧洲和北美，其中印度、美国、德国是我国原料药出口的前三大目的国，海外出口市场稳定。