云南白药等被点名购非法银杏叶提取物
5月20日,国家食品药品监督管理总局通报称,桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺,非法生产提取物,并将产品销售给其他企业。包括云 南白药、仟源医药、方盛制药等3家上市公司在内的24家企业被卷入该事件,食药总局通报要求,上述药企凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银 杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品。
21日,涉事上市公司仟源医药、方盛制药先后公告称,已启动对相关药品的召回。但云南白药大呼冤枉,表示,公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。
多家上市公司受牵连
仟源医药公告称,公司已于2015年5月20日对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回 工作。其还表示相关产品占营收比例极低:“2014年度,公司银杏叶分散片销售收入占营业收入的1.23%,占公司营业毛利0.62%。”
5月21日,方盛制药公告表示,已成立调查小组对该事件展开全面的内部调查,终止与桂林兴达的所有业务往来,并表示“将依法向其索赔。”方盛制药证券部 人士告诉记者,涉事药品占公司营收的比例非常微弱,对公司业绩不会有显著影响,至于为何选择不符合生产工艺的桂林兴达作为供应商,以及接下来如何解决该原 料的采购等问题,该人士表示,需记者发送采访提纲方能作答,截至发稿,记者尚未收到公司回应。
与上述两家企业不同,同样遭到点名的上市公司云南白药“大呼冤枉”。21日午间,云南白药发布澄清公告称:“云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。”
违规提取或影响药品安全性
制药行业专家耿先生告诉新京报记者,对药企而言,银杏叶的萃取工艺是一项相当简单而普遍的技术,药典中对其提取方式和步骤有着严格的规定。“必须完全按照药典来,任何企业在制备过程中都不能擅自改变其中任何一个细节,否则可能会对药品的药效甚至安全性产生影响。”
其强调,“擅自改变工艺,可能与技术水平和设备水平有关,也很可能是出于成本考虑。”
耿先生分析称,按照上市药企的技术实力来看,“如果真要下工夫检测,是应该不难发现问题的。”他说,至于上市公司为何没有发现问题而是被监管部门首先查出,原因很难说,“可能跟相关标准有关,比如只看其中某些指标,这几个指标过关,就算合格”。
“这也是一种普遍现象,拿10块钱检测一下就符合规定了,为什么要拿1000块钱做检测?”耿说。
温州疾控部门从农贸市场采集的一份水产品样本中检测出霍乱弧菌,引发关注。
浙江省疾控中心、杭州市疾控中心权威回复钱报记者——霍乱是一种肠道传染病 浙江今年尚无相关病例。
夏季是细菌性肠道传染病的高发季节,“吃熟食、喝开水、勤洗手”预防九字诀要记牢。
前天,温州市疾控中心发布消息称,5月初瓯海疾控中心在瓯海郭溪中心农贸市场采集了15份水产品样本,其中1份蚕虾检出霍乱弧菌。
虽然温州市疾控中心强调,此次霍乱弧菌污染事件为个例,没有发现大面积污染,市民不必恐慌。
但是,提及霍乱,很多人还是有些紧张的,特别是在网上,这条新闻被吃货们疯转。
昨天,钱报记者也从浙江省疾控中心、杭州市疾控中心获得了权威回复——杭州今年尚未发现类似霍乱弧菌,浙江全省也没有发现霍乱病例。
需要提醒的是,夏季炎热,是细菌性肠道传染病的高发季节,需要特别留意“病从口入”。
省疾控中心专家给出了预防肠道传染病的“九字真经”:吃熟食、喝开水、勤洗手。
霍乱是一种肠道传染病
浙江今年尚无相关病例
霍乱,名字听起来可怕,但在专业人士看来,它只是肠道传染病的一种,是由O1群和 O139群霍乱弧菌(Vibrio cholerae)引起的急性肠道传染病。
不同的是,霍乱具有发病急、传播快、波及面广的特点,也因此被列为我国两种甲类传染病之一,又称2号病,也是当今三种国际检疫传染病中最严重的一种。
霍乱的潜伏期可从数小时至5天,一般为1~2日。根据病情程度可分为轻、中、重三型,一般轻型多,重型少。轻型病例起病较缓,大多数患者仅有轻度腹泻,极少数伴有呕吐,一般无发热、腹痛等症状。
曾经,霍乱的影响面很广。但随着环境的不断改善,防病意识的逐步提高,霍乱疫情在一些地方呈散发状态,且病例症状均较轻。
杭州市疾控中心统计,杭州市每年均有霍乱散发病例报告,特别是进入夏季,是细菌性肠道传染病的高发季节。不过,今年到目前为止,杭州暂未发现霍乱病例。
钱报记者从省疾控中心了解到,今年截至目前,全省其它地区也没有发现霍乱病例。
2015年1月1日至4月30日,全省共报告甲乙类肠道传染病1934例,较去年同期下降2.38%;无霍乱病例报告。
监测水样等专设肠道门诊
对付霍乱相关部门都有准备
虽然霍乱是传染病中最严重的一种,但是在日常的管理中,相关职能部门已经形成了一整套的管理和应急机制。
以杭州为例,每年5月1日起,杭州市二级以上医疗机构及社区卫生服务中心均会开设肠道门诊,凡是在杭的市民和外来人员,只要有腹泻、腹痛、呕吐等肠道症状的,看病、化验、开方、付费和取药都必须在医院的肠道门诊,即医院专门的诊疗区进行。
这样做的目的,就是为了发现更多的急性肠道传染病,做到不误诊也不漏诊,并采取隔离治疗的手段,将其危害控制在最小范围。
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