卫计委发文加强医疗机构儿童用药配备使用

　　国卫办药政函〔2015〕719号

　　各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：

　　为进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作，促进儿童用药安全科学合理使用，满足儿童基本用药需求，现将有关要求通知如下。

　　一、加强药品配备，满足临床需求

　　根据《处方管理办法》(原卫生部令第53号)关于医疗机构药品配备有关规定，儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制。

　　二、完善采购工作，确保药品供应

　　进一步落实公立医院药品集中采购工作，对妇儿专科非专利药品等暂不列入招标采购的药品，各地可参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格，直接挂网采购，满足儿科临床需求。

　　三、规范处方行为，引导合理使用

　　各医疗机构要参照国家处方集、基本药物临床应用指南和处方集，规范处方行为，推进药品使用管理信息化，提高合理用药水平。要充分发挥药师作用，加强抗菌素等重点药品应用管理和评价，建立用药处方、医嘱点评制度，将点评结果作为医师定期考核和绩效管理依据，确保儿童用药科学、规范、安全、合理。

　　国家卫生计生委办公厅

　　2015年8月24日

　　最新数据显示，2014年国内重点城市公立医院全身用抗细菌药用药金额为142.77亿元，同比上一年增长率为9.85%。最关键的一点是优化了用药结构，提高用药水平，遏制细菌耐药性，保障患者用药安全的目标。

　　据英国Visiongain商业信息研究所发布的名为《抗菌药物：全球市场预测2012～2022》报告称：2010～2022年，全球抗菌药物市场复合年均增长率仅为2.2%。数据显示，全球2016年抗菌药物市场规模约为438亿美元。其中，头孢菌素仍是人类使用的重要抗生素药物，全球七大药品市场头孢菌素药物销售额将达116.71亿美元。分析表明，由于近年来全球抗生素研发管线乏力，以及部分国家的合理规范使用，总体来看，全球抗感染药物市场增长将步入慢节奏的步伐。

　　2012年，原中国卫生部颁布了《抗菌药物临床应用管理办法》;2013年，国家卫生与计划生育委员会印发《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，进一步建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制，科学规范合理应用抗菌药物，推动了我国抗菌药物市场趋于常态化发展。

　　市场刚性需求

　　目前，我国临床使用的抗菌药主要有β-内酰胺类、大环内脂类和氨基糖苷类等。其中，使用种类最多及临床使用率最高的是β-内酰胺类。统计数据显示，β-内酰胺类药物占抗生素80%以上份额，该类药物包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯类和青霉烯类酶抑制剂等。

　　在被誉为史上“最严限抗令”下，医院全身用抗细菌药物市场得到有效约束。统计数据显示，2012年是国内抗生素市场下滑最显着的一年，2012年，国内重点城市公立医院全身用抗细菌药用药金额为131.39亿元，同比上一年下滑17.09%;2013年仍旧保持着1.08%的负增长。但是，随着市场的刚性需求，以及新产品的广泛使用，副作用较大的老药逐渐淘汰，抗生素市场将步入新常态化的良性发展。

　　最新数据显示，2014年国内重点城市公立医院全身用抗细菌药用药金额为142.77亿元，同比上一年增长率为9.85%。最关键的一点是优化了用药结构，提高用药水平，遏制细菌耐药性，保障患者用药安全的目标。

　　各类品种表现特点

　　按照WHO分类法，全身用抗感染药物可分为14个亚类。其中，全身用抗细菌药通常分为8个亚类，分别为头孢类、青霉素类、大环内酯及林可类、氨基糖苷类、喹诺酮类、碳青霉烯类、硝基咪唑类和其它抗感染药物等。

　　数据显示：2014年国内重点城市公立医院全身用抗细菌药用药中，增长率较快的品种是复方头孢制剂、碳青霉素类和复方半合成青霉素类药物。这3个类别的药物同比上一年增长了23.78%、19.54%和15.73%。这些增长率较高的药物多属于注射剂品种、医院用药和手术必须的用药。

　　而保持低增长率的类别是半合成青霉素、大环内酯及林可和头孢类抗生素，分别是-4.07%、2.37%和3.7%。分析表明，增长率低的类别中多属于口服制剂、基层常用药和药店零售药品，说明《抗菌药物临床应用管理办法》和《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》已产生了明显的效果。

　　国内各城市医院用药特色

　　在国内各重点城市医院全身用抗细菌药市场信中，仍是以北京、上海、广州、武汉和杭州居于前五位。2014年上述各城市增长率也不一样，其中2014年北京增长率为3.94%、上海增长率为7.48%、广州增长率为7.22%、武汉为14.51%、杭州为8.93%，从数据上分析，北京全身用抗细菌药物使用仍处于低速增长的态势。