中国学者发表肠道病毒71型基因工程疫苗研发进展

　　手足口病是五岁以下儿童中常见的病毒性传染病，肠道病毒71型(EV71)是引起儿童手足口病的最重要病原体，主要通过粪口途径传播，感染的患儿可能表现出严重的神经系统损伤和并发症，如脑干脑炎、脊髓灰质炎样的瘫痪和肺水肿等症状，甚至危及患儿生命。然而，目前仍然没有商业化的疫苗来预防EV71感染。

　　手足口病是五岁以下儿童中常见的病毒性传染病，肠道病毒71型(EV71)是引起儿童手足口病的最重要病原体，主要通过粪口途径传播，感染的患儿可能表现出严重的神经系统损伤和并发症，如脑干脑炎、脊髓灰质炎样的瘫痪和肺水肿等症状，甚至危及患儿生命。然而，目前仍然没有商业化的疫苗来预防EV71感染。

　　中国科学院上海巴斯德研究所疫苗学和抗病毒策略研究组致力于基于病毒样颗粒(VLP)的手足口病基因工程疫苗研发，前期工作已经利用昆虫细胞表达系统，完成了EV71单价、CA16单价及EV71/CA16双价VLP疫苗的临床前有效性验证(Vaccine 2012;PLoS ONE 2013;Vaccine 2014)。

　　为提高手足口病基因工程疫苗的产业化潜力，该课题组着眼于开发一种更高产廉价的手足口病VLP疫苗。最近，他们验证了肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗在巴氏毕赤酵母中的高产表达及其抗病毒保护效果，该项成果为进一步开发酵母来源的手足口病双价或多价基因工程疫苗奠定了基础。

　　博士研究生张超等在研究员黄忠的指导下，尝试用毕赤酵母表达EV71-VLP，并在EV71感染小鼠模型上评价其保护效果。

　　研究显示，在毕赤酵母中共表达P1和3CD蛋白，获得EV71-VLP的高水平表达和组装，所产生的VLP能在小鼠中诱导针对EV71的中和性抗体;鉴于粪口途径感染是EV71自然感染的主要方式，研究人员利用自主构建的EV71口服感染小鼠模型评价疫苗的保护效果，发现用毕赤酵母表达VLP免疫后的小鼠能够完全抵抗EV71病毒的口服感染。毕赤酵母表达的EV71-VLP具备产量高、成本低和操作简单等优点，因而产业化前景良好。

　　该项研究成果的研究论文High-yield production of recombinant virus-like particles of enterovirus71 inPichiapastoris and their protective efficacy against oral viral challenge in mice 于4月23日在国际疫苗学期刊Vaccine上在线发表。

　　VLPs的母源免疫能保护新生小鼠抵抗EV71病毒的口服感染。(A)存活率，(B)临床症状。

　　日前，十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的食品安全法，“服役”5年多的食品安全法完成首次修改。

　　新版食品安全法被冠以“史上最严”的称号，那么，这部将于今年10月1日起正式施行的新食品安全法，将为“舌尖上的安全”带来哪些新的保障?“史上最严”又严在哪里?

　　剧毒农药不得用于蔬菜瓜果

　　新版食品安全法的主要修订内容都是与百姓餐桌安全息息相关的。“这些修订包括食用农产品、农药使用、婴幼儿配方乳粉、保健食品等问题，其中在蔬菜瓜果等农作物禁用高毒农药剧毒农药可谓最大亮点。”食品安全专家、北京市科学技术研究院副院长刘清珺表示。

　　剧毒、高毒农药对人畜和环境有较大危害性，我国对高毒农药采取了严格管控措施，目前高毒农药使用量占农药使用总量的比重不到3%，但仍有12种高毒农药在大田中使用。鉴于目前还不宜全面禁止剧毒、高毒农药，新法规定，国家鼓励和支持使用高效低毒低残留农药，推动剧毒、高毒农药替代产品的研发和应用，加快淘汰剧毒、高毒农药。禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物。

　　网购食品出问题可向平台索赔

　　新版食品安全法中明确，网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任;依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。这意味着，消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品，其合法权益受到损害的，可以向入网食品经营者或者食品生产者要求赔偿。

　　值得关注的是，新版食品安全法规定，网络食品交易第三方平台提供者如果不能提供入网食品经营者的真实名称、地址和有效联系方式的，则由网络食品交易第三方平台提供者赔偿，也就是说网络购买食品如出现问题，电商平台也将作为经营主体负责。

　　对于同样广受关注的转基因食品，新版食品安全法增加规定：生产经营转基因食品应当按照规定进行标示。同时规定，未按规定进行标示的，没收违法所得和生产工具、设备、原料等，最高可处货值金额五倍以上十倍以下罚款，情节严重的责令停产停业，直至吊销许可证。

　　新增加行政拘留处罚

　　相较于老法，新版食品安全法加重了食品安全违法犯罪行为的刑事、行政、民事法律责任。刘清珺表示，此次修法就是意在以重典治乱，更好地威慑、打击违法行为。

　　新版食品安全法中，为强化对违法犯罪分子惩处的力度，对因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营的管理工作。如果违法行为构成犯罪，直接由公安部门进行侦查，追究刑事责任。如果不构成刑事犯罪的话，才由行政执法部门进行行政处罚。

　　此外，新版食品安全法强化了行政法律责任的追究。新增加了行政拘留的处罚，现行的食品安全法当中没有这项规定，没有对违反食品安全法的行为做出限制人身自由的处罚。刘清珺指出，实际上，很多违法者不怕罚，但怕关，怕被拘留。针对这个情况，新法对违法添加非食用物质、经营病死畜禽的严重违法行为，增加了行政拘留的处罚。

　　在罚款方面，新法也对一些违法行为大幅增加罚款额度。比如对生产经营添加药品的食品、生产经营营养成分不符合国家标准的婴幼儿配方乳粉等违法行为，修改前的食品安全法规定，最高可以处罚货值金额10倍的罚款，而新法则提高到30倍。