多家药企涉“银杏叶风波”将遭重罚

　　2015年5月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加、编造生产记录等违法行为，已向社会通告。

　　近日，国家食药监总局发布对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告(2015年第219号)，按照这份公告，多家药企将遭遇重罚。

　　“219公号”指出，按照槐角苷检查项补充检验方法，检出槐角苷阳性的银杏叶提取物及制剂，定性为假药。按照游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法检验，游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定的银杏叶提取物及制剂，按劣药论处。

　　而在处罚原则上，银杏叶提取物生产企业违反药品标准、掺杂掺假、改变工艺等违法行为，是造成银杏叶制剂企业生产假药、劣药的源头，具有明显的主观故意，生产企业及相关责任人员将依法严厉处罚。

　　药品生产经营企业明知银杏叶提取物为违法产品仍然使用或者销售，导致生产的银杏叶制剂定性为假药、劣药的，对药品生产经营企业及相关责任人员依法严厉处罚。

　　具有拒绝、逃避监督检查，或者伪造记录、伪造留样、销毁或者隐匿有关证据材料等情形的，依法从重处罚。拒不履行召回义务的企业，也将受到重处。

　　而及时采取自查、报告、自检、停止生产经营、召回违法药品等措施，主动消除或者减轻违法行为危害后果的企业，将获得从轻或者减轻行政处罚。

　　这份公告要求，银杏叶提取物生产企业生产、销售假药、劣药的，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处罚款，吊销其《药品生产许可证》，相关人员涉及犯罪则移交公安机关追究刑责。

　　银杏叶制剂企业生产、销售假药，没收违法药品和违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下的罚款，撤销银杏叶药品批准证明文件。有明知故犯，逃避检查等从重情节的药企，将被吊销《药品生产许可证》。

　　银杏叶制剂企业生产、销售劣药，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;具有拒绝、逃避监督检查，或者伪造记录、伪造留样、销毁或者隐匿有关证据材料等从重情节的，撤销银杏叶药品批准证明文件。

　　公告还要求，对生产、销售假药劣药情节严重的企业负责人及相关人员，给予十年内不得从事药品生产、经营活动的处罚。

　　总局要求，药品生产企业的案件要由省局直接立案调查处理，不得交由地(市)食品药品监管部门承办，所有违法案件均需在2015年12月10日前作出处罚决定，每作出一起案件的处罚决定，要向总局报告。

　　据悉，根据国家食药监总局此前数次发布的通告，银杏叶制剂药品及保健品两次自查结果及CFDA开展的三批抽检结果显示，此次或将面临处罚的企业包括天津亚宝药业科技有限公司、唐山市福乐药业有限公司、哈药集团世一堂制药厂、华润(黄石)药业有限公司、广东一力罗定制药有限公司、海南海力制药有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司、贵州益佰制药股份有限公司等数十家药企和保健品企业。

　　受双十一网购节的影响，不少市民通过网购来买自己喜欢的东西。济宁的翟女士近期通过网络购买了奶粉，结果让她很生气。因为在其中的一罐中翟女士发现了一只苍蝇。

　　翟女士：“羊羊100奶粉中有苍蝇，怀疑质量有问题”

　　10日早上，家住济宁的翟先生给齐鲁网拨打热线称：“我的妹妹给孩子网购的羊羊100奶粉里面有苍蝇，这都好几天了厂商还没给解决”。

　　随后记者联系到了当事人翟女士，翟女士告诉记者：“孩子现在十个月大，原来在济宁某实体店买的羊羊100金钻益生元2段奶粉，宝宝喝着挺好。10月26号，我在某购物网站发现出售同款奶粉而且还有活动，价格非常合适就买了4罐”。

　　28日到货后，婴儿喝的前两罐一直都挺好，可是第三罐却出现了问题。“这个月(11月)5号下午，我还是像以前一样给孩子冲奶粉，可是刚弄了一勺就发现里面有黑色物体，后来取出来一看，原来是只苍蝇。”翟女士气愤的说。奶粉里出现了苍蝇让翟女士一家非常气愤，翟女士的哥哥和父亲先后拨打了羊羊100的客服电话。

　　翟女士说：“这个奶粉每个盖上都有唯一的二维码，我扫描之后发现是正品，那边的客服也承认是正品。关于苍蝇这事他们给出的解释是可能是我们已经拆封保存不当造成的，孩子的食物放在专门的箱子里，再说了现在都11月了这么冷的天，哪还有苍蝇呀。另外要我们去做鉴定或者把出问题的奶粉给他们邮寄过去。我们希望得到补偿，到现在还没给说法”。

　　奶粉客服：“给宝宝或奶粉做鉴定，有问题我们赔”

　　下午2点，记者拨打羊羊100的客服，客服人员告诉记者：“翟女士购买奶粉的网店是我们授权的，她买的奶粉的确是我们的产品。

　　详细情况是，首先那盒奶粉他们已经开封使用了三分之一的时候发现的苍蝇，第二我们产品有双层包装。我们奶粉生产环节严格执行标准，高温喷雾制作技术根本不会有苍蝇出现。当我们接到投诉的时候第一时间给他做出来退款退货的处理，但是宝宝未出现任何不适症状，消费者却提出6万块钱的补偿。

　　现在昼夜温差大，第二层包装直接裸露在外面，不排除会有水分或其他异物进入奶粉里面。产品的质量没问题，我们也给翟先生做出了解释，可以给宝宝或者奶粉本身做鉴定，若是宝宝出现不适症状或奶粉本身有问题，我们肯定负全责。如果翟女士一直想单方面的赔偿款，公司也会保留法律诉讼的权利”。