新广告法关于医药八大看点

　　4月24日，十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的《广告法》，新修订的广告法将于9月1日正式实施，这是1994年广告法颁布以来的首次修订，现行广告法仅规定了药品等7种商品的广告准则，内容不完备，操作性不强，已与社会经济发展和技术进步不相适应。

　　新广告法则对药品、医疗器械、保健食品、医疗、农药、兽药、饲料、酒类、招商、教育培训等多种重要商品和服务的广告内容作出了具体规范要求。

　　新广告法对涉及医药方面做哪些重要修订?对各方法律责任做了哪些强化?小编就与您一起分享新广告法在医药方面的修订八大热点：

　　【看点1】药品广告需显著标明不良反应

　　药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。

　　【解读】为保证用药安全，保护患者权益，有必要对药品广告进一步严格规范。

　　【看点2】保健食品非药品广告不得涉及疾病防治

　　保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，不得声称或者暗示广告商品为保障健康所必需，并应当显著标明“本品不能代替药物”。

　　【解读】保健食品和普通食品一样，并不具有治疗疾病的功效，且实践中保健食品广告违法情况较为严重，三审稿为此将保健食品广告准则单列一条，作出了更有针对性的严格规范。

　　【看点3】养生栏目禁发药品、保健食品广告

　　广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。

　　【解读】一些媒体以健康讲座、养生节目等形式变相发布药品、保健食品广告，致使消费者权益受到损害的事件时有发生，法律设专门条款将有效防止无良商家“忽悠”消费者。

　　【看点4】母乳代用品广告不能“登”上公共场所

　　禁止在大众传播媒介或者公共场所发布声称全部或者部分替代母乳的婴儿乳制品、饮料和其他食品广告。

　　【解读】母乳是婴儿成长最自然、安全、完整的天然食物，母乳喂养应该鼓励和促进。

　　【看点5】代言过虚假广告者或将有三年“禁期”

　　对在虚假广告中作推荐、证明受到行政处罚未满三年的自然人、法人或者其他组织，不得利用其作为广告代言人。

　　【解读】广告不能想接就接，为保护消费者合法权益，广告代言人的责任应进一步强化，代言活动也应更加严格规范。

　　【看点6】违法发布广告，医疗机构执业许可证或被吊销

　　医疗机构违法发布广告情节严重的，除由工商行政管理部门依照本法处罚外，卫生行政部门可以吊销诊疗科目或者吊销医疗机构执业许可证。

　　【解读】事实上，我国《医疗广告管理办法》已对医疗机构发布广告行为作出过相关规定;此次上升到法律层面加大对违法发布广告的医疗机构处罚力度，也显示出加强对医疗广告管理的决心。

　　【看点7】部门合力治理违法广告

　　新闻出版广电部门以及其他有关部门对有广告违法行为的广播电台、电视台、报刊音像出版单位，不依法予以处理的，对负有责任的主管人员和直接责任人员，依法给予处分。

　　【解读】治理违法广告需要部门联动形成合力，除了工商部门加强监管外，新闻出版广电等媒体主管部门也需切实履行对媒体活动的监管职责。

　　【看点8】互联网广告不能“一键关闭”将受罚

　　任何单位或者个人未经当事人同意或者请求，不得向其住宅、交通工具等发送广告，也不得以电子信息方式向其发送广告。在互联网页面以弹出等形式发布的广告，应显著标明关闭标志，确保一键关闭。违者将被处五千元以上三万元以下罚款。

　　国家食品药品监督管理总局令

　　第16号

　　《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。

　　局长　　毕井泉

　　2015年8月31日

　　食品生产许可管理办法

　　第一章　总　则

　　第一条　为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

　　食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

　　第三条　食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

　　第四条　食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

　　第五条　食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。

　　第六条　国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。

　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

　　第七条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。

　　保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。

　　第八条　国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。

　　第九条　县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。