生产使用中药提取物必须备案

　　从今年1月1日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。逾期不停止生产的，食药监部门将勒令其停产，严肃查处。

　　去年，国家食品药品监督管理总局着力对银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业进行全面检查，重点检查擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。食药监总局去年6月公布的一组数据显示，90家银杏叶提取物相关生产企业对5161批次银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊产品进行了自查，其中不合格产品批次2335批，占全部批次的45%。

　　此外，去年7月，在全国范围内排查了129家使用银杏叶提取物生产保健食品的在产企业，其中12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料，涉嫌不合格原料5.94吨，不合格保健食品30.864吨。为此，国家食品药品监管总局近日发布公告，要求相关企业和各地食品药品监管部门严格落实中药提取和提取物监督管理有关规定。

　　食药监总局去年印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，明确要求，自2016年1月1日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产，不停止生产的，食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》严肃查处。

　　此次食药监总局发布的公告强调，自2016年1月1日起，生产使用中药提取物必须备案。凡生产或使用上述中药提取物的企业，都必须在食品药品监督管理局备案。违反规定、使用未备案的中药提取物投料生产中成药的，要按规定严肃查处。食药监部门要严格审查备案中药提取物的范围，对不属于备案范围的不予备案;已经备案的必须取消。

　　为保证中药提取物使用的安全，国家食药监总局指出，对于不具备中药提取能力的中成药生产企业，不得换发《药品生产许可证》。同时，食药监总局将进一步加大飞行检查、跟踪检查的力度和频次，对违法违规生产行为严肃查处并予以曝光;对于把关不严、监管不力的地方，将予以通报批评，并严肃问责。

　　近年来，通过网络途径销售美食非常走俏，市民小韩的微信朋友圈里就经常有人晒货：大武口凉皮、辣糊糊、卤肉、手工糕点等，种类丰富多样，颇受欢迎。但从今年1月1日起，网络美食卖家再也不能任性而为了，根据新《宁夏食品经营许可管理暂行办法》(以下简称《办法》)规定，无实体门店经营的互联网食品经营者，不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。

　　1日起实施新规

　　记者从宁夏食品药品监督管理局了解到，从今年1月1日起，《宁夏食品经营许可管理暂行办法》和《宁夏食品经营许可审查实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)正式开始实施。

　　新《办法》和《实施细则》规定，在宁夏区域内从事食品销售、餐饮服务活动，应当依法取得《食品经营许可证》，此许可证取代了原先的《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》。并对乳制品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉等特殊食品销售审查提出专项要求。

　　网络和自动售货机食品首次纳入监管范围

　　新规首次将网络食品经营和自动售货机食品经营纳入监管范围，新《办法》规定，没有实体门店的互联网食品经营者，应当具有与经营的食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所，贮存场所视同食品经营场所。如果没有实体经营场所，互联网食品经营者不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。

　　此外，利用自动售货设备从事食品销售的食品经营者，申请食品经营许可时，应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点信息。放置自动售货设备的地点应当具备符合食品贮存的必要条件，并在明显位置公示经营者名称、地址、联系方式。自动售货设备应满足保证食品安全的温、湿度等相关要求，并定期检查、维护，制定避免食品超过保质期的制度。

　　如果既有实体门店，同时又在网上经营食品，除了满足实体店的申请条件，还应当向许可机关提供具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能设施设备的彩色图像资料。