每天塞着耳机似乎要听力损失 研究帮你解决烦恼

　　永久性听力损伤的修复成为可能

　　长久以来，科学家认为促使听力可能的蛋白质结构在人一生中都是安安静静一动不动的——但是来自凯斯西储大学医学院的新研究出来打脸啦——实际上相反的情况才是正确的。

　　当声波冲击到了内耳里成束的细胞时，那些细胞会把声能译成大脑信号，于是听力就biu地产生了。这些细胞束是由被称为静纤毛的单个细胞所组成的。而静纤毛则是毛发状的尖刺物，并且跟许多大脑细胞一样，与我们相伴一生。

　　当然啦，它也会带来麻烦。举个例子，如果你听的音乐实在太闹腾，静纤毛就会被声波蹂躏虐待，而且经常是永久性损伤——至少我们是这么认为滴。

　　修复的潜能

　　然而，正如在11月17号那期封面上报道的那样，凯斯西储大学的研究者已经发现每个毛细胞内的蛋白质会变化以及循环，这有可能促成每个静纤毛的修复和更新——在未来，对听力损失治疗而言这会是一个潜力十足的扭转乾坤者。

　　科学家们使用斑马鱼这种微小动物(人类基因组学研究最重要的动物模型之一)去检测活的耳朵细胞里的蛋白质运动。

　　“使用斑马鱼所做的研究当中，震惊宝宝们的是蛋白质移动起来是如此地快，而这意味着蛋白质运动可能是被用来维持内耳毛束的完整性，”身为资深作者、博士以及凯斯西储大学医学院耳鼻咽喉头颈外科副教授的布莱恩?麦克德默特在一项声明里解释。

　　“我们的研究告诉我们内耳毛束蛋白质间的连续移动，替代和调整提供了一个维护、甚至是修复功能。”

　　这种连续的，令人惊讶的快速移动恰恰能够解释静纤毛在没有完全被毁坏的情况下是如何持续一生的时间的。研究者能够使用共聚焦显微镜在石斑鱼宝宝内耳上观看它生活。石斑鱼宝宝是完完全全透明的——也就是说其内的运作不用解剖就能一清二楚(给它们点个大赞~)。

　　终生都拥有听力

　　“我们拍摄了关于活体动物毛束内部运作秘密的影片，而且耳朵里发生的一切是非常神奇、意想不到的。”麦克德默特说。

　　科学家发现在这些静纤毛细胞内，蛋白质(指那些被称为肌动蛋白和肌凝蛋白的)对细胞移动而言是举足轻重的——在几个小时内就能游遍细胞全身。然而，一种完全不同种类的蛋白质(成束蛋白2b)甚至移动更快——只要几秒钟就统统搞定。所有这些都意味着控制着静纤毛结构的蛋白质根本停不下来，他们快速移动并且可能顺带在此期间更新许多细胞。

　　“曾经我们认为静纤毛内几乎所有都是相对固定和静止的，”麦克德默特说，“而我们如今所发现的这种连续且动态的移动，很有可能有助于毛束结构的永久性从而使其一生存在，或者是人类尺度的70到90年。”

　　至于毛细胞如何自我修复，那就是麦克德默特团队接下来所要解决的了。

　　“还没有人能证明静纤毛能自我治愈，所以接下来我们将会去寻找是否存在一个修复机制，”他说，“人们因为内耳静纤毛的受损而失聪。如果我们弄清楚了静纤毛内操纵蛋白质运动去治愈损伤的方式，那么减少人类听力损失这事就不再遥不可及了。”

　　什么是好药?10月28日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈在第27届全国医药经济信息发布会上作主题报告时强调：好药就是具有临床价值的药。无论是创新药还是仿制药，只要能真正解决临床上的实际问题、满足临床需求就是好药。”

　　国家食品药品监督管理总局副局长 吴浈

　　“制药业是一个神圣的职业，是人类健康的守护者，一定要做好药。什么是好药?就是具有临床价值的药。无论是创新药还是仿制药，只要能真正解决临床上的实际问题、满足临床需求就是好药。”10月28日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈在由CFDA南方医药经济研究所主办、以“医药大转折·筑梦十三五——开发产业新能量”为主题的第27届全国医药经济信息发布会上作主题报告时强调。

　　今年以来，CFDA频频发文，出台了一系列药品审评审批改革及加强监管的措施。尤其是8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)(下称《意见》)，明确了改革的方向和目标，CFDA正在制定落实44号文的各项实施措施，为业界带来了诸多利好，获得一致点赞。

　　吴浈指出，《意见》制定了21条改革意见，包括5项主要目标、12项主要任务以及4条保障措施，“每一条目标都非常清晰，12项任务条条都是硬任务。”

　　会上，吴浈强调了临床数据核查的重要性及具体核查方法，通过“逢审必查”体现公平，打破企业的侥幸心理。吴浈透露，针对出现不真实、不完整数据的临床试验机构的处理措施将在近日发布。

　　逢审必查：五大重点核查线索

　　记者从会上了解到，CFDA近几年来一直在加强药物临床试验的监督和检查工作，先后检查了381家药物临床试验机构，其中有85家被要求整改，2家机构、27个专业被取消药物临床试验资格。吴浈指出，通过检查发现，药物临床试验数据确实存在擅自修改、删除数据的现象，以及数据不可靠、不真实、弄虚作假的嫌疑。“药物临床试验数据真实性、完整性的问题已经比较普遍，严重影响到药品审评审批的正常进行，严重干预了药品有效性、安全性的科学评价，破坏了药品审评审批的正常秩序。因此，必须狠下决心对临床试验进行整顿。”