FDA批准Tekmira继续埃博拉RNAi疗法临床研究

　　在过去的2014年中，西非爆发了大规模的埃博拉疫情。这一疫情也牵动了世界各国的神经。

　　虽然此次疫情目前已经得到了有效控制，而死亡率相较于过去疫情也有明显降低，但是开发有效治疗埃博拉病毒的疗法仍被提上了各大生物医药巨头和各国政府的日程。

　　最近，FDA表示已经批准加拿大生物医药公司Tekmira继续进行其利用RNAi技术TKM-Ebola治疗埃博拉病毒的临床一期研究。而在2014年七月份，FDA因为这种疗法可能存在安全隐患为由暂停了这一研究项目。

　　2014年八月份，FDA放宽了对TKM-Ebola的限制，批准公司在已确诊感染埃博拉病毒的患者体内进行试验，但仍禁止其进行进一步的临床研究。

　　此次，FDA批准Tekmira公司将TKM-Ebola疗法的剂量扩大至健康志愿者，并将其药物上限定为0.24mg/kg/天。Tekmira公司将于未来几周内开展进一步的临床一期研究。

　　此次研究中志愿者将分别接受TKM-Ebola或安慰剂以观察这种药物是否安全，据了解整个研究过程将持续七天。而Tekmira公司的这一埃博拉疗法研究得到了美国卫生部的支持。

　　目前包括强生、葛兰素史克以及默沙东等公司在内的医药巨头都在埃博拉疗法领域投入了大量的人力物力。

　　然而，随着西非此次的埃博拉疫情得到控制，研究人员在招募埃博拉患者的过程中受到了较大阻碍，预计这一情况可能会对相关药物的研发造成一定影响。

　　加拿大的Tekmira公司主要致力于RNAi疗法的应用开发。除了TKM-Ebola之外，公司目前还在进行利用RNAi技术治疗乙肝、肿瘤等领域疾病的研究。

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　　昨天，距离被称为“史上最严”控烟法规的北京市控烟条例实施还有50天，北京市启动了倒计时宣传活动。“无烟北京”微信公众号正式上线，市民不仅可以了解戒烟知识和戒烟案例，还可以对违法吸烟行为进行举报和曝光。同时，北京市控烟协会发布了待选的三个控烟劝阻手势，市民可以通过投票的方式，最终确定今后在北京市通用的“控烟手势”。

　　“无烟北京”上线 条例解读随时看

　　2014年11月28日，北京市第十四届人民代表大会常务委员会第15次会议通过了被称为“史上最严“的控烟法规。从今年6月1日起，全市范围公共场所、工作场所室内环境及公共交通工具内将禁止吸烟;室外也对吸烟多有限制，如排队时禁止吸烟。违者将被处以个人最高200元，单位最高10000元罚款，这是国内与世界卫生组织制定的《烟草控制框架公约》最为接轨的一部地方性法规。全市设立统一举报电话12320。

　　在昨天的活动中，运用新媒体推行政令法规的“无烟北京”微信公号正式上线。“无烟北京”设有权威发布、控烟行动、媒体聚焦三大板块，包括条例解读、我要举报、控烟承诺、戒烟助手、大V在行动、BTV微行动等十四项栏目。通过关注，市民可以随时随地参与、查看、监督控烟条例实施成果，真正做到“控烟从我做起”。

　　“控烟手势”等你投票

　　同时，为了让劝阻吸烟的手势更加明确，经反复推敲，北京市控烟协会在众多手势中遴选出了3个推荐劝阻吸烟手势。从即日起，邀请广大市民推选“劝阻吸烟手势”。参与者可以在推荐的3个手势中任选一个在“无烟北京”微信公众账号投票或拨打12320公共卫生服务热线电话投票。 活动上，中央电视台主持人敬一丹、郎永淳，北京电视台主持人悦悦及“我是大医生”主持团现场受聘为北京市控烟形象大使。

　　禁烟场所管理者不劝阻 多次举报将被处罚

　　北京爱卫会办公室主任刘泽军表示，调查发现，在公共场所劝阻市民吸烟，成功率可以达到99%，处罚并不是条例出台目的。条例正式实施后，将由北京市和各区县的卫生监督所和其他一些部门联合承担起公共场所控烟的执法监督职责，6月1日当天和今后一段时间，执法部门将组成小组深入本市的公共场所进行执法监督。

　　刘主任表示，禁止吸烟场所的经营者和管理者有义务对吸烟者进行劝阻和制止，不能听之任之。他们会定期梳理市民的举报信息，发现某个禁止吸烟场所多次被举报，或是通过抽查监控录像发现该场所吸烟问题经常发生，执法部门将对该单位进行执法。

　　内存

　　禁止吸烟区域解读

　　《北京市控烟条例》被称为史上最严控烟法案，控烟专家概括为，“凡是有屋顶的地方都不能抽烟”。但有些区域的室外也不可以抽烟。

　　《北京市控烟条例》除了第九条规定的“公共场所、工作场所的室内区域以及公共交通工具内禁止吸烟”之外，第十条还做了如下补充：

　　下列公共场所、工作场所的室外区域禁止吸烟：

　　(一)幼儿园、中小学校、少年宫、儿童福利机构等以*人为主要活动人群的场所;

　　(二)对社会开放的文物保护单位;

　　(三)体育场、健身场的比赛区和坐席区;

　　(四)妇幼保健机构、儿童医院。

　　市人民政府可以根据举办大型活动的需要，临时划定禁止吸烟的室外区域。