人类正走入电子医药时代吗

　　历史即将被一种可以植入体内的新型电子药彻底改写。国外媒体昨日报道，目前，美国等发达国家已经开始有条件地认可电子药市场的存在。

　　人类正在迎来一个全新的电子医药时代。

　　原理

　　神经反射

　　通过刺激传递药物功效

　　电子药物的基本作用原理是神经反射。简单地说，反射过程如下进行：一定刺激被感受器感受，发生兴奋以神经冲动方式经过传入神经传向中枢，中枢产生兴奋，又经传出神经到达效应器，使神经中枢传来的兴奋对外界刺激做出相应的规律性活动。电子药物就是用一种电子刺激装置，刺激神经元产生药物功效的神经递质。

　　案例

　　减肥“电子药”

　　一半患者至少减轻20%

　　媒体透露，今年初，美国食品药品管理局(FDA)批准Maestro Rechargeable System(MRS)用于某些成年肥胖症患者，这也是首款以大脑与胃之间控制饥饿与饱食感的神经通路为靶点的减肥“电子药”。

　　这款药品是FDA自2007年以来批准的首款“电子药”，其被批准用于治疗通过减肥计划不能使体重减轻的18岁及以上年龄患者，及体重指数在35～45且至少有一种其他肥胖相关疾病如2型糖尿病的患者

　　MRS的安全性及有效性在一项有233名体重指数为35或更大患者参与的临床试验中得到评价。157名接受积极Maestro器械(试验组)治疗患者的体重减轻及副作用与对照组接受未激活Maestro电脉冲发生器治疗的76名患者进行对比。

　　这项研究发现，在经过12个治疗后试验组与对照组相比，患者过多体重减轻了逾8.5%。试验组大约有一半的患者(52.5%)其超重至少减轻20%，有38.3%的患者其超重减轻至少25%。

　　幕后

　　兴趣使然

　　脑外科医生研发出可植入电子药

　　美国北岸-LIJ医疗集团范因斯坦医学研究所所长、北岸-LIJ医学院分子医学和神经外科学教授凯文·J·特雷塞是电子药物研究的创始人之一。凯文曾在《科学美国人》发表文章，回顾自己研究电子药物的经历。

　　作为医生凯文教授对炎症非常有兴趣。早在1987年他就发现，阻断炎症因子肿瘤坏死因子的作用，能有效救治败血病狒狒。这一研究导致后来一类新药物的研究，就是能阻断肿瘤坏死因子的抗体，利用这些抗体药物能治疗各种自身免疫性炎症相关疾病。作为脑外科医生，他对大脑的工作原理尤其感兴趣。90年代晚期，凯文教授吃惊地发现，神经反射能阻断肿瘤坏死因子的合成，这一发现将神经系统和免疫系统紧密结合起来，也让他获得一项发明，就是用神经电刺激器治疗炎症的小型植入装置。这类利用电刺激神经装置治疗炎症，为新兴学科生物电子医学奠定了基础。

　　前景

　　投入重资

　　开发治疗疾病的电子药

　　电子药物已成为现实，美国NIH和一些大型医药公司对这一领域非常重视，都相继投入重资，开发用于治疗疾病的电子药物。2013年，葛兰素史克主办了首届生物电子医学峰会，目的是为这一领域未来的研究进行规划。会议期间，与会者对生物电子医学的前景进行了讨论。葛兰素史克公司还宣布，将提供100万美元用于鼓励创新，此前，该公司还承诺提供5000万美元用于支持这类研究项目。

　　除此之外美国NIH最近宣布将在7年内投入2.48亿美元支持一个通过刺激外周活动来缓解病症SPARC的新项目，以推动美国生物电子技术的发展。美国国防部高级研究计划局DARPA也发起了电子处方ElectRx项目，支持研发通过操控神经来提高健康状况的技术。

　　近期，普华永道PWC健康研究中心发布了制药市场的调研报告，对传统制药行业面临的挑战、新兴制药产业的优势以及挑战都做了梳理，并基于报告提出了一些参考意见。那么，作为制药行业的新兴力量，该如何把握全球制药市场的趋势，迅速建立起自己的市场地位呢?这份报告作了详细的说明。

　　消费者数据正在催化各领域的合作

　　随着市场力量对制药行业的推动、生命科学公司对患者的愈加贴近，新技术的兴起、更多可获得的消费者数据正在催化着各个领域的合作。

　　在过去，卫生部门的不同工作组织仅根据自己业务的优先级作出决定。但随着医药和生命科学领域产品线的再次繁荣，消费者的选择和提供成本节约的激励措施正在改变着行业的商业模式。随着美国专业药品支出达到历史新高，购买者、医生和患者都在将价格作为药物预期健康效益的一个重要组成部分。

　　2014年，美国在医学上花费了3739亿美元，单单是能够统计到的购买者就比2013年增加了13.1%。同时，美国降低了药物成本，通过使用价格保护条款规定的药品费用和强制性的价格保护。

　　患者正在支付更多的药物费用，因为他们在转向高额的自付卫生保健体系，购买一些专业药品时有很大一部分比例是自费。医生团体和政府越来越关注昂贵的新疗法对财政的副作用。卫生保健系统正在发生变化，从根据覆盖服务人群的数量转变为以健康结果为依据的新支付模式。

　　同时，患者倡导组织公开评估药物的有效性，并提供资金和数据，以帮助药物开发人员发现和开发未来的新疗法。公共和私人买家正在为合作和研究开放他们的数据集。国会正在考虑立法，允许商业团队推销新产品的成本效益。技术正在提高临床护理的连续性。

　　因此，生物制药研发、美国食品和药品管理局(FDA)的批准和商业化之间的分歧正在逐渐模糊。病人才是决定哪些药物是有价值的。研究者正在考虑治疗决策对于护理总成本的影响。而病人的数据，从总体上来说，是由保险公司来决定何时、如何以及在何种价格点来使用新的药物。

　　生物制药公司不能对病人和健康计划通过谈判获得他们的产品而冷眼旁观。而是要通过访问病人的数据、依据连接药物干预与患者的健康结果来把关药品费用的来龙去脉。在一个奖励成果且注重质量的制度中，合作是各方实现价值和最终提高收入的关键，这就是新健康经济。

　　普华永道卫生研究院(HRI)的调查结果显示

　　1.买家团体和生物制药公司通过联系行政索赔数据与电子健康记录进行人口研究——为了更好地理解他们的重要目标群体，比如那些患有不止一种慢性疾病的患者。

　　2.医疗服务提供者正在推行新的支付激励，并通过与该药物产业协作来衡量他们治疗患者的疗法的有效性。处方行为越来越多地反映复杂的成本/效益分析。

　　3.新进入者正带来生物传感器技术和数字工具医疗，以帮助生物制药公司更好地了解病人的生活，以及他们如何改变以应对药物干预。