政策红利带来保健品市场扩容 企业如何“享受”

　　《保健食品注册与备案管理办法》落地在即，企业“摩拳擦掌”亟待抢占这一“蛋糕”。在2016中国健康营养博览会上，各大保健品企业展台驻足的人不少，而在“中国营养保健行业供给侧创新论坛”和“中国营养保健食品(春季)市场峰会”两大论坛上，参会人员更是座无虚席。

　　“十三五”规划开局之年正式拉开序幕，“健康中国”这一战略提出了具体的目标和要求，我国的大健康产业进入了新的发展阶段。疾病预防和功能保健意识抬头，也带来了这一保健食品市场的扩容。

　　健康营养市场扩容

　　葡萄王生技股份有限公司相关负责人在2016中国营养保健行业供给侧创新论坛上提到，随着高龄化社会的到来、人们生活习惯的改变、医疗费用高涨，保健食品研究进展迅猛，而替代医疗的抬头、全球市场越来越紧密、规则松绑、保健食品的相关政策配套落地，保健食品的市场已经成熟，吸引了不少企业积极转向保健食品行业。

　　这一现象，从本次2016中国健康营养博览会上便可以看出。本次博览会同第75届全国药品交易会一同在上海举办。据悉，国药励展旗下三大品牌展会再聚上海，药交会携手第75届中国国际医疗器械博览会(CMEF)和第76届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)，33万平米的超大规模的展览里，集中展示来自全球近6900家展商的数万种医疗设备、医药及营养健康产品、原料药、药用辅料、功能性食品配料以及其他健康产业相关产品和服务，吸引超过38万名海内外专业观众到场参观。

　　其中“中国营养保健行业供给侧创新论坛”和“中国营养保健食品(春季)市场峰会”两大论坛深度解读当前中国营养保健行业政策法规、监管理念的新趋势，详细解读有关国家的进出口政策和新原料的前沿信息，共同探寻当前营养保健产业的发展方向和成功路径。

　　继药交会之后，贵州绿色博览会·大健康产业博览会也将趁势于2016年7月8-10日在贵阳国际会展中心举办，展示大健康产业的相关成果。据介绍，贵州将大健康医药产业作为大数据产业的“姊妹篇”来着力发展。博览会除了大健康成果、医药医疗新技术新产品展示外，还将举办重大项目签约等活动，包括举办大健康医药产业峰会、2016医养结合国际高峰论坛等10场会议论坛。

　　研发和质量要求提高

　　据了解，从2013-2018年，整个保健品原料市场预计将增长7.2%，全球保健品市场预计到2017年将达到2048亿美元，其复合年增长率为6.3%;亚太地区的保健品市场预计将增长7.4%。美国成为全世界最活跃的保健品市场，亚太地区将有望成为继北美保健品市场后占据最大市场份额的地区，又以中国、印度发展性较高。

　　在市场需求、技术进步和管理更新等因素推动下，中国的保健品产业具有巨大发展空间。2015年，营养与保健食品产值约达到1万亿人民币，而在2015-2016年，消费者将更看重保健食品的“保健”功效，更认可健康、安全的天然成分，中医养生保健食品或将成为主流。

　　而从健康食品功能要求分类来看，整肠、肠内环境需求最多，位列第一，市场规模也达到最大，其次依次为身体整体平衡、抗肥胖减肥类、美容、保护关节、免疫等的功能要求。

　　蛋糕已在，企业如何“享受”?政策红利带来了市场的扩容，也带来了监管的收紧。近期保健食品方面的相关政策出台，也对申报保健食品的研发提出了更高的要求。福建省疾病预防控制中心林升清表示，注册申请的保健食品应当具备充足的安全性、保健功能和质量可控性科学依据。只有按照科学程序认真进行生产研制和研究论证，申报资料足以证明其安全性、有效性和质量可控性的产品才能获得建议予以注册。

　　监管收紧，促进企业加强产品研发和质量把控，这点在全球范围内都一样。NSF美国国家卫生基金会业务发展经理李磊提到，在美国，关于膳食补充剂的相关标准越来越严格，其制定了cGMP，提出了建立生产、包装、贴标和储存膳食补充剂相关活动的最低要求。其基础原则是不能只对成品进行质量检测，还应该在生产过程中进行管理。到位的生产控制需要在纯度、效力、质量和组成等各方面都满足一系列的要求。

　　中国保健协会保健咨询服务工作委员会会长张大超也提到，备案制的落地，有利于简化流程，缩短时间，但是对导致产品的同质化严重。所以，如何在新机遇面前实现“超车”，一定要做到科学诚信和讲证据，真正为市场所认可。

　　近日，刊登于国际杂志EBioMedicine上的一篇研究报告中，来自比利时鲁汶大学的研究人员提出了一种新的治疗方法，该疗法可以暂时使HIV患者停止药物的服用，该研究或为开发治疗HIV感染的新型疗法的开发提供了新的线索。

　　当前的抗病毒抑制剂可以抑制HIV的复制，但却不能完全将病毒从体内清除，因此HIV患者就必须长期服用病毒抑制剂来进行治疗，目前全球的HIV研究人员都在积极努力寻找新方法来治疗HIV的感染。HIV病毒可以利用LEDGF细胞蛋白作为一种“抓钩”，将病毒吸附于患者细胞遗传物质的特殊位点，随后病毒就会开始繁殖并且使得患者越来越虚弱。

　　早在2010年，研究人员就开发了一种名为LEDGINs的抑制剂，该抑制剂可以阻断HIV的这种“抓钩”效应，从而使得病毒无法吸附到宿主细胞的DNA上。如今研究人员通过研究又得到了最新的结果，当利用LEDGINs抑制剂进行治疗时，HIV虽会定位到机体DNA的其它位点，但其却并不会进行复制;研究者指出，利用LEDGINs抑制剂的疗法不仅可以抑制HIV的整合作用，还可以确保患者在疗法停止后病毒无法继续进行复制。

　　研究者Debyser教授说道，这项研究为LEDGINs抑制剂进行临床疗法提供了一定帮助，我们并不知道这种方法是否可以彻底治愈HIV的感染，但从目前的研究数据来看，该疗法可以在患者停止服药后依然维持抑制病毒的效力。

　　研究者表示，我们并不想给患者任何虚假的希望，本文研究结果是基于在细胞培养物上得出的，当然后期还需要在小鼠和人类临床试验中再次证实，而且如今研究人员已经知道了后期将要研究和努力的方向了。

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　　基因有两个特点，一是能忠实地复制自己，以保持生物的基本特征;二是在繁衍后代上，基因能够“突变”和变异，当受精卵或母体受到环境或遗传的影响，后代的基因组会发生有害缺陷或突变。绝大多数产生疾病，在特定的环境下有的会发生遗传。也称遗传病。在正常的条件下，生命会在遗传的基础上发生变异，这些变异是正常的变异。

　　含特定遗传信息的核苷酸序列，是遗传物质的最小功能单位。除某些病毒的基因由核糖核酸(RNA)构成以外，多数生物的基因由脱氧核糖核酸(DNA)构成，并在染色体上作线状排列。基因的复制与表达词通常指染色体基因。在真核生物中，由于染色体在细胞核内，所以又称为核基因。位于线粒体和叶绿体等细胞器中的基因则称为染色体外基因、核外基因或细胞质基因，也可以分别称为线粒体基因、质粒和叶绿体基因。

　　在通常的二倍体的细胞或个体中，能维持配子或配子体正常功能的最低数目的一套染色体称为染色体组或基因组，一个基因组中包含一整套基因。相应的全部细胞质基因构成一个细胞质基因组，其中包括线粒体基因组和叶绿体基因组等。原核生物的基因组是一个单纯的DNA或RNA分子，因此又称为基因带，通常也称为它的染色体。

　　基因在染色体上的位置称为座位，每个基因都有自己特定的座位。在同源染色体上占据相同座位的不同形态的基因都称为等位基因。在自然群体中往往有一种占多数的(因此常被视为正常的)等位基因，称为野生型基因;同一座位上的其他等位基因一般都直接或间接地由野生型基因通过突变产生，相对于野生型基因，称它们为突变型基因。

　　在二倍体的细胞或个体内有两个同源染色体，所以每一个座位上有两个等位基因。如果这两个等位基因是相同的，那么就这个基因座位来讲，这种细胞或个体称为纯合体;如果这两个等位基因是不同的，就称为杂合体。

　　在杂合体中，两个不同的等位基因往往只表现一个基因的性状，这个基因称为显性基因，另一个基因则称为隐性基因。

　　在二倍体的生物群体中等位基因往往不止两个，两个以上的等位基因称为复等位基因。不过有一部分早期认为是属于复等位基因的基因，实际上并不是真正的等位，而是在功能上密切相关、在位置上又邻接的几个基因，所以把它们另称为拟等位基因。某些表型效应差异极少的复等位基因的存在很容易被忽视，通过特殊的遗传学分析可以分辨出存在于野生群体中的几个等位基因。

　　这种从性状上难以区分的复等位基因称为同等位基因。许多编码同工酶的基因也是同等位基因。

　　属于同一染色体的基因构成一个连锁群(见连锁和交换)。基因在染色体上的位置一般并不反映它们在生理功能上的性质和关系，但它们的位置和排列也不完全是随机的。在细菌中编码同一生物合成途径中有关酶的一系列基因常排列在一起，构成一个操纵子(见基因调控);在人、果蝇和小鼠等不同的生物中，也常发现在作用上有关的几个基因排列在一起，构成一个基因复合体或基因簇或者称为一个拟等位基因系列或复合基因。