远离烟草油烟 远离慢阻肺

　　他才30出头，可常常感觉心累，甚至爬几步楼梯就会感觉喘不过气。究竟是哪里出了问题?医生的诊断结果，让罗刚(化名)大吃一惊，他竟然患上慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)……今天是世界慢阻肺日，医院发布了成都首份慢阻肺流行病学本地调查，调查结果显示：烟草、油烟是致病高危因素。

　　最年轻患者 竟才30出头

　　罗刚虽只有三十出头，但稍微多走两步路，就会感觉心累，甚至爬几步楼梯就会感觉喘不过气。到医院接受肺功能检测，才发现肺功能已经非常差，已达到慢阻肺诊断标准。医生根据罗刚日常生活状态，判断主要患病诱因为其此前长达10多年的吸烟史。

　　“现在收诊的年轻人已不再是个例，慢阻肺病人最常见的年龄是70~80岁。这位小伙子算是我接收的最年轻患者。”成都市三医院呼吸科副主任医师陈锋说。据我国第三次全国死因调查结果显示，呼吸系统疾病已排在全部死因的第三位，其中慢阻肺问题尤为突出。近年来，慢阻肺群体年轻化趋势也愈发明显。

　　高危致病因素：烟草和油烟

　　2010年，经过近三年的调查，成都市三医院呼吸科完成成都首份慢阻肺流行病学本地调查。该项目的牵头人，市三医院呼吸科博士后曾雪峰介绍说，调查包括问卷调查及肺功能通气功能监测。

　　根据调查结果，专家从中总结出导致慢阻肺发生的高危因素——烟草、油烟。调查中，人群总吸烟率为31.9%，男性、女性的吸烟率分别为48.3%和20.1%。吸烟人群中有15.4%患慢阻肺，其中男、女分别为18.1%、3.8%;不吸烟人群，慢阻肺患病率为5.7%，男、女分别为12.37%、1.97%。另外，调查发现慢阻肺发病危险因素还有厨房的油烟。有长期接触油烟史的受试者共417例，其中79例患病，占18.9%。

　　慢阻肺症状主要表现为慢性咳嗽、咳痰、体重下降、食欲减退、外周肌肉萎缩和功能障碍等。“慢阻肺防治的关键除了保持健康的生活作息外，要定期接受相关检查，早发现早治疗。”陈医生说。

　　陈医生建议，有危险因素的人群每年定期接受肺功能检测。

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　　什么是慢阻肺

　　一种常见的慢性肺部疾病，主要累及肺脏，也可引起全身不良反应，甚至对患者整体疾病的严重程度产生影响。常见的慢性支气管炎和肺气肿都属于此病范畴。WHO曾公布，慢阻肺目前是世界第四大致死疾病，患病风险高于心脏病2倍、癌症7倍。而在中国，慢阻肺患者超过4000万，平均每分钟有2.5个人死于慢阻肺。全国40岁以上人群中慢阻肺患病率为8.2%。

　　近日，中国中药协会发布了《关于召开<中药品种保护条例〉座谈会的通知》(以下简称通知)，该通知表示，《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划，为充分听取中药行业的意见建议，根据国家中药品种保护审评委员会调研工作要求，协会将于2015年11月18日召开的座谈会。讨论的主题是中药保护品种的保护宗旨、对象和保护措施等。

　　那么，目前的中药保护品种条例给了这些产品哪些优惠措施呢?

　　公开资料显示，《中药保护品种条例》1992年10月14日中华人民共和国国务院令第106号发布，1993年1月1日起施行。

　　该条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种除外，按照专利法进行保护。

　　对于中药保护品种的保护分为两级：

　　符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：

　　(一)对特定疾病有特殊疗效的;

　　(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

　　(三)用于预防和治疗特殊疾病的。

　　符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：

　　(一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;

　　(二)对特定疾病有显著疗效的;

　　(三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

　　这些中药保护品种享受保护期限：

　　中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。保护期满可延长，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

　　中药二级保护品种为七年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。

　　被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产;国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。

　　国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：

　　(一)对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。

　　(二)对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。

　　未来门槛将大大提高

　　中药保护品种由于在一定程度上有市场优势，尤其是在一些省份招标中还享受一定的价格优势，因此，不少保护品种市场表现非常不错。

　　就这些品种的市场表现，我们未搜索到最新的统计，但据一篇发表在2007年的报道称，《中药品种保护条例》实施14年来成效显著，时任国家中药品种保护审评委员会办公室副主任的张晶介绍，2006年度销售额1亿元以上的中药保护品种达59个，促进了中药名牌产品的形成。以2006年当年的医药市场来看，销售过亿应该也算是不俗的市场表现了。

　　由于中药保护品种享有一定的市场优势，国家中药品种保护审评委员会的官方网站上，至今仍有不少企业在积极递交资料，申请成为中药保护品种。

　　但是，在企业积极踊跃报名的同时，不可忽视的是，中药保护品种的数量在飞速减少。国家局的年度统计数据显示，截至2014年底，共有中药品种保护证书376个，其中初次申报品种134个，同品种18个，延长保护期224个。

　　五年前，国家局的统计显示，截至2010年底，共有中药品种保护1395个，其中初次申报品种371个，同品种139个，延长保护期885个。以此计算，五年间，中药保护品种减少了1019个，减少比例达到了73%。

　　现在中药保护品种制度改革被正式提上了日程，不过，我们预计，中药保护品种的审批不会取消，但是保护数量将减少，门槛也会大大提高，能够成为中药保护品种的必将是真正有优异的临床疗效的品种。中药保护品种数量虽然会减少，但是同时也会大大提高中药保护品种的含金量。

　　作者：司徒阳明