世卫组织结核病研究和培训合作中心续约
5月21日上午,以“创新合作防治结核”为主题的第一届北京国际结核病论坛在京召开。
此次论坛由首都医科大学附属北京胸科医院,中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心,中华医学会结核病学分会,全国结核病医院联盟主办,来自全国29个省、市、自治区,67家单位的200余名结核病及相关领域的专家学者;
世界卫生组织、盖茨基金会、新加坡国立大学、香港中文大学的专家,以及国际合作伙伴参加了此次论坛。论坛由首都医科大学附属北京胸科医院副院长,世界卫生组织结核病研究和培训合作副中心主任李亮主持。北京市医管局副局长于鲁明出席论坛并讲话。
21日上午,在第一届北京国际结核病论坛上,与会代表共同见证了首都医科大学附属北京胸科医院,北京结核病胸部肿瘤研究所与世界卫生组织结核病研究和培训合作中心(以下简称合作中心)的第六次续约。
续约仪式上,首都医科大学附属北京胸科医院院长,世界卫生组织结核病研究和培训合作中心主任许绍发说,在迎来首都医科大学附属北京胸科医院六十华诞之际,我们共同见证和分享了此次续约。
合作中心原名“世界卫生组织结核病化疗研究合作中心”,于1989年8月16日经原卫生部、世界卫生组织以及北京市卫生局批准确定,设立在北京结核病胸部肿瘤研究所。
26年来,作为世界卫生组织在华唯一一家结核病领域的合作中心,我们始终紧紧围绕WHO和我国结核病防治重点积极开展工作。
充分利用院所的专家优势、技术优势和人才优势,在结核病短程化疗研究、全球耐药结核病监测项目实施、结核病临床技术指南和规范的制定、培训和技术支持、十一五、十二五结核病重大专项科研项目的实施等方面开展了大量的工作。
未来,合作中心将继续与世界卫生组织密切合作,在原有工作基础上,致力于为中国结核病防治政策的制定、为全球结核病控制贡献力量。
北京市医管局副局长于鲁明在致辞中说,我国是全球22个结核病高负担国家之一,病人总数居全球第二位。在首都北京,每年新发现报告的活动性肺结核患者仍有近8000例,仅次于痢疾,居甲乙类法定报告传染病的第二位。
北京结核病胸部肿瘤研究所/首都医科大学附属北京胸科医院作为北京市三级甲等专科医院,作为中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心,承担了结核病、胸部肿瘤和呼吸系统疾病的医疗、科研、防治、教学任务。
经过半个世纪几代著名医学专家艰苦卓绝的努力奋斗,为我国结核病防治事业和胸部疾病的诊断治疗做出了突出的贡献,取得了巨大的成就。
于鲁明说,希望合作中心继续依托强大的学科优势、技术水平和专家力量,利用世界卫生组织的经验和资源,在新的任期内为促进北京医疗卫生事业的发展,为保障人民群众的健继续做出新的、更大的贡献。
世界卫生组织驻华代表处疾病控制组组长施南先生在讲话中充分肯定了合作中心26年来所做的努力和取得的卓越成绩,期待在今后的合作中为全球结核病防控事业做出更大的贡献。
续约仪式后,首届北京国际结核病论坛正式拉开帷幕,此次论坛将持续到22日上午,期间来自国内外的10余位专家学者将围绕国内、国际结核病现状,全球结核病控制策略,结核病治疗、免疫新进展, 新药物的应用,儿童结核病、耐药结核病的治疗进展等进行深入的探讨。
5月20日,国家食品药品监督管理总局通报称,桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺,非法生产提取物,并将产品销售给其他企业。包括云 南白药、仟源医药、方盛制药等3家上市公司在内的24家企业被卷入该事件,食药总局通报要求,上述药企凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银 杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品。
21日,涉事上市公司仟源医药、方盛制药先后公告称,已启动对相关药品的召回。但云南白药大呼冤枉,表示,公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。
多家上市公司受牵连
仟源医药公告称,公司已于2015年5月20日对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回 工作。其还表示相关产品占营收比例极低:“2014年度,公司银杏叶分散片销售收入占营业收入的1.23%,占公司营业毛利0.62%。”
5月21日,方盛制药公告表示,已成立调查小组对该事件展开全面的内部调查,终止与桂林兴达的所有业务往来,并表示“将依法向其索赔。”方盛制药证券部 人士告诉记者,涉事药品占公司营收的比例非常微弱,对公司业绩不会有显著影响,至于为何选择不符合生产工艺的桂林兴达作为供应商,以及接下来如何解决该原 料的采购等问题,该人士表示,需记者发送采访提纲方能作答,截至发稿,记者尚未收到公司回应。
与上述两家企业不同,同样遭到点名的上市公司云南白药“大呼冤枉”。21日午间,云南白药发布澄清公告称:“云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。”
违规提取或影响药品安全性
制药行业专家耿先生告诉新京报记者,对药企而言,银杏叶的萃取工艺是一项相当简单而普遍的技术,药典中对其提取方式和步骤有着严格的规定。“必须完全按照药典来,任何企业在制备过程中都不能擅自改变其中任何一个细节,否则可能会对药品的药效甚至安全性产生影响。”
其强调,“擅自改变工艺,可能与技术水平和设备水平有关,也很可能是出于成本考虑。”
耿先生分析称,按照上市药企的技术实力来看,“如果真要下工夫检测,是应该不难发现问题的。”他说,至于上市公司为何没有发现问题而是被监管部门首先查出,原因很难说,“可能跟相关标准有关,比如只看其中某些指标,这几个指标过关,就算合格”。
“这也是一种普遍现象,拿10块钱检测一下就符合规定了,为什么要拿1000块钱做检测?”耿说。
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