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省食药监局提醒 这种抗病毒药儿童慎用

省食药监局提醒 这种抗病毒药儿童慎用

  山东省食药监局:儿童注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应高发

  24日,山东省食药监局发布《警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险通报》(以下简称《通报》)显示,单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成。

  临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

  近年来,国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势,严重不良反应报告较多,超适应症用药现象比较突出,14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80%。

  不良反应者八成为儿童

  《通报》显示,一名4岁的男孩因为疱疹性咽峡炎滴注单磷酸阿糖腺苷针0.1克,大约10分钟后出现惊厥、双眼向上凝视、牙关紧闭、口唇紫绀等症状,头偏向一侧,立即停止给药后采取滴鼻吸氧等措施,患儿抽搐1分钟后症状得到控制,30分钟后,病情稳定。这就是单磷酸阿糖腺苷不良反应中的一例。

  那么,什么是单磷酸阿糖腺苷?这是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染;

  而引起支气管炎、肺炎、手足口等常见的病毒多为RNA病毒,不宜使用注射用单磷酸阿糖腺苷治疗。

  2004年1月1日至2015年12月31日,国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷病例报告共计4118份。

  注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应主要累及系统为皮肤及其附件损害(47.14%)、全身性损害(13.91%)、胃肠损害(13.76%),不良反应报告主要涉及14岁以下的儿童,占80.47%。

  使用前应详细询问过敏史

  根据国家药品不良反应病例报告数据库数据分析情况,国家食品药品监管总局建议:注射用单磷酸阿糖腺苷容易发生严重过敏反应,如过敏性休克,过敏样反应、呼吸困难等,还可能会引起精神障碍和神经损害以及骨髓抑制等。

  医务人员在使用该品前应详细询问患者的过敏史,对该品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  给药期间密切观察患者,一旦出现异常应立即停药并进行救治。

  注射用单磷酸阿糖腺苷在临床使用中超适应症用药现象比较突出,医务人员使用本品时应按照药品说明书严格控制适应症。注射用单磷酸阿糖腺苷目前尚无儿童应用本品的安全性和有效性的系统研究资料,用于儿童治疗时应权衡利弊。

  有糖尿病家族史、体重超标20%以上等都是高危因素,防控糖尿病还是要靠“五驾马车”

  随着人们生活水平的提高、生活方式的改变以及人类平均寿命的延长,糖尿病的患病率显著上升。

  糖尿病离我们有多远?该如何与其和谐共处?5月21日,广药集团联合主办的“名医伴您行”之糖尿病专场于工会礼堂举行,医院内分泌科主任教授为各位听众解答了糖尿病防治的相关问题。

  释因

  糖的摄入与糖尿病有一定关系

  经常有患者问,糖尿病是“糖吃太多”造成的吗?

  “其实糖尿病的发生原因极为复杂,涉及到遗传、感染、基因变异、环境、饮食等,至今未被医学界完整清晰地阐明。”陈宏说,迄今为止并没任何科学证据表明吃糖多就会得糖尿病。

  但据一项发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌》杂志上的研究表明,在不添加人造甜味剂的情况下,逐步减少含糖饮料中的游离糖,预计可降低超重、肥胖及2型糖尿病发病率。

  “可见,糖的摄入与糖尿病有一定关系,但并非绝对。”陈宏解释说,糖尿病的发生与能量代谢相关,糖作为重要的能量代谢物质,与糖尿病不能简单地画等号,它们之间有一个最根本的基础——胰岛素抵抗,胰岛素是人体内最重要的降血糖激素,而胰岛素抵抗是指由于各种原因造成胰岛素利用障碍,降血糖的效率下降,迫使身体需要更多的胰岛素,才能维持血糖的平衡。

  但这种维持能力是有限的。一旦这种平衡被打破,糖尿病就出现了。例如,不合理的膳食与生活习惯,包括糖、脂肪等能量代谢物质摄入过多会导致肥胖,而肥胖很容易引起胰岛素抵抗。

  诊断

  满足“7-11”原则即可诊断糖尿病

  “糖尿病患病人数在全球范围内逐年递增。现在全球共有成年糖友4.15亿,到2040年将上升到6.42亿人。”陈宏指出,我国是糖尿病发病大国,成人患病率高达11.6%,病人多达1.096亿,居世界各国之首。

  糖尿病到底离我们有多远?观察一下身边的亲友,你不经意就会发现糖友的身影。

  陈宏说,2/3早期糖尿病患者并没有明显症状。正因如此,有些人发生明显病变时往往已出现并发症。

  什么类型的人更易患糖尿病?他提醒说,年龄大于45岁,有糖尿病家族史,体重超标20%以上,有过妊娠糖尿病史或巨大胎儿分娩史(出生时胎儿4公斤),高血压,高甘油三酯血症,低高密度脂蛋白胆固醇血症,或是曾有空腹血糖升高或葡萄糖耐量异常者,都是糖尿病的高危人群。

  只要测出空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升,和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升即可确诊。这就是糖尿病诊断的“7-11”原则。

  防治

  还得靠“五驾马车”

  “糖尿病是一种代谢性疾病。只要积极控制血糖,进行综合、全面的治疗,血糖可达标,并发症也能有效预防。”陈宏介绍,临床上,防控糖尿病常用“五驾马车”:健康宣传教育、饮食治疗、运动疗法、自我监测和药物治疗。

  1.合理饮食,健康不失美味

  饮食控制可以减轻胰岛素负担,纠正代谢紊乱,维持理想体重,有助于血糖达标,预防糖尿病及并发症的发生。

  “日常饮食治疗是基础,更是关键。”陈宏认为,面对美食,只要心中有原则,能做到“总热量控制,合理搭配食物、多食用高纤维食物,清淡饮食,戒烟限酒”,很多情况下,健康与美味还是可以兼顾的。不过,在食谱的设计上,须根据患者的基本代谢率以及日常工作的劳动强度合理地做饮食总量的评估与餐次的分配,做到一日三餐定时定量不漏餐,同时避免夜宵。